Sumycin 250mg, 500mg Tetracycline Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.
Hvad er Sumycin, og hvordan bruges det?
Sumycin (tetracyclinhydrochlorid) er et antibiotikum, der bruges til at behandle mange forskellige bakterielle infektioner, såsom urinvejsinfektioner, acne, gonoré, klamydia og andre. Sumycin er tilgængelig i generisk form.
Hvad er bivirkninger af Sumycin 250mg?
Almindelige bivirkninger af Sumycin omfatter:
- kvalme,
- opkastning,
- diarré,
- ondt i maven,
- mistet appetiten,
- hvide pletter eller sår inde i munden eller på dine læber,
- hævet tunge,
- sort behåret tunge,
- ondt i halsen,
- synkebesvær,
- svimmelhed,
- hovedpine,
- sår eller hævelse i dit rektal- eller kønsorgan, eller
- vaginal kløe eller udflåd.
At reducere udviklingen af lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af Sumycin '250' og Sumycin '500' Tabletter (Tetracycline Hydrochloride Tabletter) og andre antibakterielle lægemidler, Sumycin '250' og Sumycin '500' Tabletter (Tetracyclin Hydrochloride tabletter) bør kun bruges til at behandle eller forebygge infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af bakterier.
BESKRIVELSE
Sumycin til oral administration indeholder tetracyclin, et antibiotikum isoleret fra Streptomyces aureofaciens. Tetracyclin er kemisk beskrevet som 4-(dimethylamino)-1, 4, 4a, 5, 5a, 6, 11, 12a-octa-hydro-3, 6, 10, 12, 12a-pentahydroxy-6-methyl-1, 11 -dioxo-2-nap-thacencarboxamid; dens strukturformel er:
Sumycin '250' og Sumycin '500' Tabletter (Tetracyclinhydrochlorid-tabletter) er tilgængelige til oral administration som tabletter, der giver henholdsvis 250 mg og 500 mg tetracyclinhydrochlorid. Inaktive ingredienser: farvestoffer (D&C Red No. 30 Aluminium lake, titaniumdioxid), hypromellose, vandfri laktose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, prægelatineret stivelse, stearinsyre. Derudover indeholder 250 mg methylenchlorid, hydroxypropylcellulose, triacetin, og 500 mg indeholder polyethylenglycol, polyparaben, methylparaben, natriumcitrat, kaliumsorbat, propylparaben og xanthangummi.
INDIKATIONER
For at reducere udviklingen af lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af Sumycin '250' og Sumycin '500'-tabletter (Tetracyclin-hydrochlorid-tabletter) og andre antibakterielle lægemidler, Sumycin '250' og Sumycin '500'-tabletter (Tetracyclin-hydrochlorid-tabletter) ) bør kun bruges til at behandle eller forebygge infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af modtagelige bakterier. Når kultur- og modtagelighedsoplysninger er tilgængelige, bør de overvejes ved udvælgelse eller ændring af antibakteriel behandling. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og modtagelighedsmønstre bidrage til den empiriske udvælgelse af terapi.
Tetracyclinhydrochlorid er indiceret til behandling af følgende infektioner:
Rocky Mountain plettet feber, tyfusfeber og tyfusgruppen, Q-feber, rickettsial pox og skovflåtfeber forårsaget af Rickettsiae.
Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma pneumoniae
Lymphogranuloma venereum forårsaget af Chlamydia trachomatis
Psittacosis og ornitose på grund af Chlamydia psittaci
Trakom forårsaget af Chlamydia trachomatis, selvom smitstoffet ikke altid elimineres, vurderet ud fra immunfluorescens
Inklusionskonjunktivitis forårsaget af Chlamydia trachomatis
Tetracyclinhydrochlorid er indiceret til behandling af ukomplicerede urethrale, endocervikale eller rektale infektioner hos voksne forårsaget af Chlamydia trachomatis
Nongonokok urethritis forårsaget af Ureaplasma urealyticum Tilbagefaldende feber på grund af Borrelia recurrentis
Tetracyclinhydrochlorid er også indiceret til behandling af infektioner forårsaget af følgende gram-negative mikroorganismer:
Chancroid forårsaget af Haemophilus ducreyi
Pest på grund af Yersinia pestis (tidligere Pasteurella pestis)
Tularæmi på grund af Francisella tularensis (tidligere Pasteurella tularensis)
Kolera forårsaget af Vibrio cholerae (tidligere Vibrio komma)
Campylobacter foster infektioner forårsaget af Campylobacter foster (tidligere Vibrio foster)
Brucellose på grund af Brucella-arter (sammen med streptomycin)
Bartonellose på grund af Bartonella bacilliformis
Granuloma inguinale forårsaget af Calymmatobacterium granulomatis
Da mange stammer af følgende grupper af mikroorganismer har vist sig at være resistente over for tetracyclinhydrochlorid, anbefales dyrkning og følsomhedstestning.
Tetracyclinhydrochlorid er indiceret til behandling af infektioner forårsaget af følgende gramnegative mikroorganismer, når bakteriologisk testning indikerer passende modtagelighed for lægemidlet:
Escherichia coli
Enterobacter aerogenes (tidligere Aerobacter aerogenes)
Shigella arter
Acinetobacter-arter [tidligere Mima-arter og Herellea-arter]
Luftvejsinfektioner forårsaget af Haemophilus influenzae
Luftvejs- og urinvejsinfektioner forårsaget af Klebsiella-arter
Tetracyclinhydrochlorid er indiceret til behandling af infektioner forårsaget af følgende gram-positive mikroorganismer, når bakteriologisk testning indikerede passende modtagelighed for lægemidlet:
Til øvre luftvejsinfektioner forårsaget af Streptococcus pneumoniae (tidligere Diplococcus pneumoniae)
Hud- og hudstrukturinfektioner forårsaget af Staphylococcus aureus. Tetracykliner er ikke de foretrukne lægemidler til behandling af enhver form for stafylokokkinfektioner
Når penicillin er kontraindiceret, er tetracyclinhydrochlorid et alternativt lægemiddel til behandling af følgende infektioner:
Ukompliceret gonoré forårsaget af Neisseria gonorrhoeae
Syfilis forårsaget af Treponema pallidum
Kæber forårsaget af Treponema pertenue
Listeriose på grund af Listeria monocytogenes
Miltbrand på grund af Bacillus anthracis
Vincents infektion forårsaget af Fusobacterium fusiforme
Actinomycosis forårsaget af Actinomyces israelii
Infektioner forårsaget af Clostridia-arter
Ved akut intestinal amebiasis kan tetracyclinhydrochloriderne være en nyttig supplerende terapi til amebicider.
Ved svær akne kan tetracyclinhydrochloriderne være nyttige som supplerende terapi.
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne: sædvanlig daglig dosis er 1 til 2 g: til milde til moderate infektioner: 500 mg dagligt eller 250 mg qid; højere doser såsom 500 mg qid kan være nødvendige for alvorlige infektioner.
For børn over otte år: sædvanlig daglig dosis er 10 til 20 mg/lb (25 til 50 mg/kg) kropsvægt opdelt i fire lige store doser.
Behandlingen bør fortsættes i mindst 24 til 48 timer efter, at symptomer og feber er aftaget.
Behandlingen af brucellose, 500 mg tetracyclin fire gange dagligt i tre uger, bør ledsages af streptomycin, 1 g intramuskulært to gange dagligt den første uge og en gang dagligt den anden uge.
Til behandling af ukompliceret gonoré, 500 mg hver sjette time i syv dage.
Til behandling af syfilis bør der gives i alt 30 til 40 g i ligeligt opdelte doser over en periode på 10 til 15 dage. Tæt opfølgning, herunder laboratorietest, anbefales.
Ukompliceret urethral, endocervikal eller rektal infektion hos voksne forårsaget af Chlamydia trachomatis: 500 mg gennem munden, fire gange dagligt i mindst syv dage.
I tilfælde af svær akne, som efter klinikerens vurdering kræver langvarig behandling, er den anbefalede startdosis 1 g daglig i opdelte doser. Når der konstateres bedring, normalt inden for en uge, bør dosis gradvist reduceres til vedligeholdelsesniveauer fra 125 til 500 mg dagligt. Hos nogle patienter kan det være muligt at opretholde tilstrækkelig remission af læsioner med alternativ eller intermitterende behandling. Tetracyklinbehandling af acne bør supplere de andre standardforanstaltninger, der vides at være af værdi.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion (se ADVARSLER Den samlede dosis bør reduceres ved at reducere de anbefalede individuelle doser og/eller ved at forlænge tidsintervallerne mellem doser.
Ved behandling af streptokokinfektioner bør en terapeutisk dosis af tetracyclin administreres i mindst 10 dage.
Samtidig terapi: Absorption af tetracykliner svækkes af antacida indeholdende aluminium, calcium eller magnesium og jernholdige præparater.
Mad og nogle mejeriprodukter forstyrrer også absorptionen.
Administration af tilstrækkelige mængder væske med tabletten og især kapselformuleringer af tetracyclin anbefales for at skylle lægemidlet ned og reducere risikoen for esophageal irritation og ulceration (se BIVIRKNINGER )
HVORDAN LEVERET
Sumycin®-tabletter (Tetracyclin-hydrochlorid-tabletter USP)
Opbevaring
Opbevar tabletterne ved stuetemperatur; undgå overdreven varme. Dispenser i tætte, lysbestandige beholdere.
Fremstillet af: Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA. Fremstillet for: Par Pharmaceutical, Inc. Spring Valley, NY 10977. USA. Revideret 03/04. FDA Rev. dato: 22/7/1997
BIVIRKNINGER
Gastrointestinale: anoreksi, epigastrisk nød, kvalme, opkastning, diarré, voluminøs løs afføring, stomatitis, ondt i halsen, glossitis, sort behåret tunge, dysfagi, hæshed, enterocolitis og inflammatoriske læsioner (med candidal overvækst) i proitugenital-regionen og pruritus. . Sjældne tilfælde af esophagitis og esophageal ulceration er blevet rapporteret hos patienter, der modtager især kapslen og også tabletformerne af tetracykliner. De fleste af patienterne blev rapporteret at have medicin umiddelbart før de gik i seng (se DOSERING OG ADMINISTRATION ). Disse reaktioner er forårsaget af både oral og parenteral administration af tetracykliner, men er mindre hyppige efter parenteral brug.
Hud og hudstrukturer: makulopapulære og erytematøse udslæt. Eksfoliativ dermatitis er blevet rapporteret, men er ikke almindelig. Onykolyse og misfarvning af neglene er sjældent blevet rapporteret. Der er opstået lysfølsomhed. (Se ADVARSLER ).
Nyretoksicitet: stigninger i BUN er blevet rapporteret og er tilsyneladende dosis-relaterede. (Se ADVARSLER. )
Hepatisk kolestase: er blevet rapporteret sjældent og er normalt forbundet med høje dosisniveauer af tetracyclin.
Overfølsomhedsreaktioner: Anafylaksi; serumsygelignende reaktioner som feber, udslæt og artralgi; urticaria, angioneurotisk ødem, anafylaktoid purpura, pericarditis, forværring af systemisk lupus erythematosus.
Hæmatologisk: Blod: anæmi, hæmolytisk anæmi, trombocytopeni, trombocytopenisk purpura, neutropeni og eosinofili er blevet rapporteret.
Diverse: Svimmelhed og hovedpine er blevet rapporteret.
Når tetracykliner gives over længere perioder, er det rapporteret at producere brun-sort mikroskopisk misfarvning af skjoldbruskkirtler. Ingen abnormiteter i skjoldbruskkirtelfunktionen vides at forekomme. Udbulende fontaneller hos spædbørn og intrakraniel hypertension hos voksne er blevet rapporteret. (Se FORHOLDSREGLER-Generelt. )
DRUGSINTERAKTIONER
PENICILLIN -Da bakteriostatiske lægemidler som tetracyclin kan interferere med den bakteriedræbende virkning af penicillin, er det tilrådeligt at undgå at give tetracyclin sammen med penicillin.
ANTIKOAGULANTER -Fordi tetracyklinerne har vist sig at sænke plasmaprotrombinaktiviteten, kan patienter, der er i antikoagulantbehandling, have behov for nedjustering af deres antikoagulantdosis.
PRODUKTER INDEHOLDENDE ANTACIDA OG JERN -Absorptionen af tetracyclin svækkes af antacida indeholdende aluminium, calcium eller magnesium og jernholdige præparater.
ORALE PRÆVENTIVITETER -Samtidig brug af tetracyclin kan gøre orale præventionsmidler mindre effektive.
METOXYFLURAN - Samtidig brug af tetracyclin og methoxyfluran er blevet rapporteret at resultere i dødelig nyretoksicitet.
ADVARSLER
ANTIBIOTIKA I TETRACYCLINE-KLASSE KAN FORÅRSAGE FOSTERSKADE, NÅR DE INDGIVES TIL EN GRVID. HVIS NOGEN TETRACYKLINE ANVENDER UNDER GRAVIDITET, ELLER HVIS PATIENTEN BLIR GRAVID, MENS DEN INDTAGES DISSE MEDICINER, BØR PATIENTEN UNDERSØGES OM DEN POTENTIELLE FARE FOR FOSTERET.
BRUG AF LÆGEMIDLER AF TETRACYKLINKLASSEN UNDER TANDUDVIKLING (SIDSTE HALVDEL AF GRAVIDITET, SAMARBEJDE OG BARNDOM TIL 8 ÅR) KAN FORÅRSAGE PERMANENT MALVNING AF TÆNDERNE (GUL-GRÅ).
Denne bivirkning er mere almindelig under langvarig brug af lægemidlerne, men er blevet observeret efter gentagne kortvarige behandlinger. Emaljehypoplasi er også blevet rapporteret. DERFOR BØR TETRACYKLIN-MIDLER IKKE ANVENDES UNDER TANDUDVIKLING, MEDMINDRE ANDRE LÆGEMIDLER IKKE ER SANDSYNLIGT AT VÆRE EFFEKTIVE ELLER ER KONTRAINDICERET.
Alle tetracykliner danner et stabilt calciumkompleks i ethvert knogledannende væv. Et fald i fibula-væksthastigheden er blevet observeret hos unge dyr (rotter og kaniner), der fik oralt tetracyclin i doser på 25 mg/kg hver sjette time. Denne reaktion viste sig at være reversibel, da lægemidlet blev seponeret.
Resultater af dyreforsøg tyder på, at tetracykliner krydser placenta, findes i fostervæv og kan have toksiske virkninger på det udviklende foster (ofte relateret til retardering af skeletudvikling). Beviser for embryotoksicitet er også blevet bemærket hos dyr, der blev behandlet tidligt i drægtigheden.
Den antianabolske virkning af tetracyclin kan forårsage en stigning i BUN. Selvom dette ikke er et problem hos dem med normal nyrefunktion, kan højere serumniveauer af tetracyclin hos patienter med væsentligt nedsat funktion føre til azotæmi, hyperfosfatæmi og acidose. Hvis der er nedsat nyrefunktion, kan selv sædvanlig oral eller parenteral dosis føre til overdreven systemisk akkumulering af lægemidlet og mulig levertoksicitet. Under sådanne forhold er lavere doser end sædvanlige indiceret, og hvis behandlingen er forlænget, kan serumniveaubestemmelser af lægemidlet være tilrådeligt.
Lysfølsomhed, manifesteret ved en overdreven solskoldningsreaktion, er blevet observeret hos nogle individer, der tager tetracykliner. Patienter, der er tilbøjelige til at blive udsat for direkte sollys eller ultraviolet lys, bør informeres om, at denne reaktion kan forekomme med tetracyklinlægemidler, og behandlingen bør afbrydes ved det første tegn på huderytem.
BEMÆRK: Fotosensibiliseringsreaktioner er hyppigst forekommet med demeclocyclin, mindre med chlortetracyclin og meget sjældent med oxytetracyclin og tetracyclin.
FORHOLDSREGLER
Generel
Udskrivning af Sumycin '250' og Sumycin '500'-tabletter (tetracyclinhydrochlorid-tabletter) i fravær af en påvist eller stærkt formodet bakteriel infektion eller en profylaktisk indikation vil næppe give gavn for patienten og øger risikoen for udvikling af lægemiddelresistente bakterie.
Som med andre antibiotika kan brug af dette lægemiddel resultere i overvækst af ikke-modtagelige organismer, herunder svampe. Hvis der opstår superinfektion, bør antibiotikabehandlingen seponeres og passende behandling iværksættes. BEMÆRK: Superinfektion af tarmen med stafylokokker kan være livstruende.
Pseudotumor cerebri (godartet intrakraniel hypertension) hos voksne er blevet forbundet med brugen af tetracykliner. De sædvanlige kliniske manifestationer er hovedpine og sløret syn. Udbulende fontaneller er blevet forbundet med brugen af tetracykliner hos spædbørn. Mens begge disse tilstande og relaterede symptomer normalt forsvinder efter seponering af tetracyclin, er der mulighed for permanente følgesygdomme.
Da følsomhedsreaktioner er mere tilbøjelige til at forekomme hos personer med en historie med allergi, astma, høfeber eller nældefeber, bør præparatet anvendes med forsigtighed hos sådanne personer.
Krydsensibilisering blandt de forskellige tetracykliner er ekstremt almindelig.
Incision og dræning eller andre kirurgiske procedurer bør udføres i forbindelse med antibiotikabehandling, når det er indiceret.
Forældede tetracykliner bør under ingen omstændigheder administreres, da nedbrydningen af tetracykliner er meget nefrotoksiske og til tider har fremkaldt et Fanconi-lignende syndrom.
Laboratorieprøver
Under langtidsbehandling bør der udføres periodisk laboratorieevaluering af organsystemets funktion, herunder nyre-, lever- og hæmatopoietiske systemer.
Alle patienter med gonoré bør have en serologisk test for syfilis på tidspunktet for diagnosen. Patienter behandlet med tetracyclin bør have en serologisk opfølgningstest for syfilis efter 3 måneder.
Karcinogenese, mutagenese, svækkelse af fertilitet
Langtidsundersøgelser udført på rotter og mus for at bestemme, om tetracyclinhydrochlorid har karcinogent potentiale, var negative. Nogle relaterede antibiotika (oxytetracyclin, minocyclin) har vist tegn på onkogen aktivitet hos rotter. I to in vitro pattedyrcelleassaysystemer (L51784y muselymfom og kinesisk hamsterlungeceller) var der tegn på mutagenicitet ved tetracyclinhydrochloridkoncentrationer på henholdsvis 60 og 10 µg/ml.
Tetracyclinhydrochlorid havde ingen effekt på fertiliteten, når det blev administreret i kosten til han- og hunrotter ved et dagligt indtag på 25 gange den humane dosis.
Graviditet: Teratogene virkninger: Graviditetskategori D (se ADVARSLER. )
Graviditet: Ikke-ratatogene virkninger: (se ADVARSLER. )
Arbejde og levering
Effekten af tetracykliner på fødsel og fødsel er ukendt.
Ammende mødre
Tetracykliner er til stede i mælken hos ammende kvinder, der tager et lægemiddel i denne klasse. På grund af risikoen for alvorlige bivirkninger hos ammende spædbørn fra tetracykliner, bør der tages en beslutning om, hvorvidt amningen skal ophøre eller om at seponere lægemidlet, under hensyntagen til lægemidlets betydning for moderen (se ADVARSLER .)
Pædiatrisk brug
Se ADVARSLER og DOSERING OG ADMINISTRATION.
OVERDOSIS
I tilfælde af overdosering behandles symptomatisk og iværksættes understøttende foranstaltninger.
KONTRAINDIKATIONER
Dette lægemiddel er kontraindiceret hos personer, der har vist overfølsomhed over for nogen af tetracyklinerne.
KLINISK FARMAKOLOGI
Tetracykliner absorberes tilstrækkeligt, men ufuldstændigt, fra mave-tarmkanalen. Cirka 65 procent af en korttidsvirkende tetracyclin er bundet til plasmaproteiner; plasmaproteinbindingen for mellem- og langtidsvirkende analoger er normalt større.
Penetration af tetracyklinerne i de fleste kropsvæsker og væv er fremragende. Tetracykliner fordeles i varierende grad i galde, lever, lunge, nyre, prostata, urin, cerebrospinalvæske, synovialvæske, slimhinde i sinus maxillaris, hjerne, sputum og knogler. Tetracykliner krydser placenta og kommer ind i fosterkredsløbet og fostervandet.
Efter en enkelt oral dosis opnås maksimale plasmakoncentrationer i løbet af to til fire timer.
Tetracykliner opkoncentreres af leveren i galden. De udskilles i både urin og afføring i høje koncentrationer i en biologisk aktiv form. Da renal clearance af tetracykliner sker ved glomerulær filtration, påvirkes udskillelsen væsentligt af nyrefunktionen. (Se ADVARSLER. )
Mikrobiologi
Tetracyklinerne er primært bakteriostatiske og menes at udøve deres antimikrobielle virkning ved at hæmme proteinsyntesen. Tetracyklinerne har et lignende antimikrobielt spektrum af aktivitet mod en lang række gram-positive og gram-negative organismer. Krydsresistens mellem disse organismer over for tetracykliner er almindelig. Derudover kan gram-negative baciller, der er gjort tetracyclin-resistente, også vise krydsresistens over for chloramphenicol.
GRAM-NEGATIVE BAKTERIER:
Bartonella bacilliformis Brucella arter Calymmatobacterium granulomatis Campylobacter fetus Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae Listeria monocytogenes Neisseria gonorrhoeae Vibrio cholerae Yersinia pestis
Da mange stammer af følgende grupper af gram-negative mikroorganismer har vist sig at være resistente over for tetracykliner, anbefales dyrkning og følsomhedstestning især:
Acinetobacter arter Bacteroides arter Enterobacter aerogenes Escherichia coli Klebsiella arter Shigella arter
GRAMPOSITIVE BAKTERIER:
Enterococcus gruppe [Enterococcus faecalis, (tidligere Streptococcus faecalis) og Enterococcus faecium (tidligere Streptococcus faecium)
Streptococci viridans gruppe Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Da mange stammer af disse gram-positive mikroorganismer har vist sig at være resistente over for tetracyclin, anbefales dyrkning og følsomhedstestning. Op til 44 procent af stammerne af Streptococcus pyogenes og 74 procent af Enterococcus faecalis (tidligere Streptococcus faecalis) har vist sig at være resistente over for tetracyklin-lægemidler. Derfor bør tetracykliner ikke anvendes til behandling af streptokoksygdomme, medmindre organismen vides at være modtagelig.
ANDRE MIKROORGANISMER:
Actinomyces-arter Bacillus anthracis Balantidium coli Borrelia recurrentis Chlamydia psittaci Chlamydia trachomatis Clostridium-arter Entamoeba-arter Fusobacterium fusiforme Mycoplasma pneumoniae Rickettsiae Propionibacterium acnes Treponema pallidum Treponema pertenue Ureaplasma
Modtagelighedstest
Diffusionsteknikker
Kvantitative metoder, der kræver måling af zonediametre, giver det mest præcise skøn over bakteriers modtagelighed for antimikrobielle midler.
En sådan standardprocedure1, der er blevet anbefalet til brug med diske til at teste mikroorganismers modtagelighed for tetracyklin, bruger 30-mcg tetracyklin-disken. Fortolkning involverer korrelationen af zonediametrene opnået i disktesten med den minimale hæmmende koncentration (MIC) for tetracyclin.
Rapporter fra laboratoriet, der giver resultater af standard følsomhedstesten med en enkelt disk med en 30 mcg tetracyklinskive, skal fortolkes efter følgende kriterier:
En rapport om "følsom" indikerer, at patogenet sandsynligvis vil blive hæmmet af generelt opnåelige blodniveauer. En rapport om "mellemliggende" antyder, at organismen ville være modtagelig, hvis høje doser anvendes, eller hvis infektionen er begrænset til væv eller væsker, hvori høje antibiotiske (eller antimikrobielle) niveauer er opnået. En rapport om "Resistent" indikerer, at opnåelige koncentrationer er usandsynligt at være hæmmende, og anden terapi bør vælges.
Standardiserede procedurer kræver brug af laboratoriekontrolorganismer. 30-mcg tetracyklinskiven skal give følgende zonediametre:
Fortyndingsteknikker
Brug en standardiseret fortyndingsmetode2 (bouillon, agar, mikrofortynding) eller tilsvarende med tetracyclinpulver. De opnåede MIC-værdier skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:
Som med standarddiffusionsteknikker kræver fortyndingsmetoder brug af laboratoriekontrolorganismer. Standard tetracyklinpulver bør give følgende MIC-værdier:
Dyrefarmakologi og dyretoksikologi
Hyperpigmentering af skjoldbruskkirtlen er blevet produceret af medlemmer af tetracyclin-klassen i følgende arter: hos rotter af oxytetracyclin, doxycyclin, tetracyclin PO4 og methacyclin; hos minigrise med doxycyclin, minocyclin, tetracyclin PO4 og methacyclin; hos hunde af doxycyclin og minocyclin; hos aber af minocyclin.
Minocyclin, tetracyclin PO4, methacyclin, doxycyclin, tetracyclinbase, oxytetracyclin-HCl og tetracyclin-HCl var goitrogene hos rotter, der blev fodret med en diæt med lavt jodindhold. Denne goitrogene effekt blev ledsaget af høj radioaktiv jodoptagelse. Administration af minocyclin frembragte også en stor struma med høj radiojodoptagelse hos rotter fodret med en diæt med relativt høj jod.
Behandling af forskellige dyrearter med denne klasse af lægemidler har også resulteret i induktion af thyreoideahyperplasi hos følgende: hos rotter og hunde (minocyclin), hos kyllinger (chlortetracyclin) og hos rotter og mus (oxytetracyclin). Binyrehyperplasi er blevet observeret hos geder og rotter behandlet med oxytetracyclin.
REFERENCE
1. National Committee for Clinical Laboratory Standards, Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests- Fourth Edition. Godkendt standard NCCLS-dokument M2-A4, Vol. 10, nr. 7 NCCLS, Villanova, PA, april 1990.
2. Den nationale komité for kliniske laboratoriestandarder, metoder til fortynding af antimikrobielle følsomhedstests for bakterier, der vokser aerobt - anden udgave. Godkendt standard NCCLS-dokument M7-A2, Vol. 10, nr. 8 NCCLS, Villanova, PA, april 1990.
PATIENTOPLYSNINGER
Patienter bør rådgives om, at antibakterielle lægemidler, herunder Sumycin '250' og Sumycin '500'-tabletter (tetracyklinhydrochlorid-tabletter), kun bør anvendes til behandling af bakterielle infektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. forkølelse). Når Sumycin '250' og Sumycin '500'-tabletter (tetracyclinhydrochlorid-tabletter) ordineres til behandling af en bakteriel infektion, skal patienterne fortælles, at selvom det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i behandlingsforløbet, skal medicinen tages nøjagtigt som instrueret. At springe doser over eller ikke fuldføre hele behandlingsforløbet kan (1) mindske effektiviteten af den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier udvikler resistens og ikke kan behandles med Sumycin '250' og Sumycin '500' tabletter ( Tetracycline Hydrochloride tabletter) eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.