Decadron 0.5mg Dexamethason Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.
Hvad er Decadron 0,5 mg, og hvordan bruges det?
Decadron (dexamethason) er et kortikosteroid, der ligner et naturligt hormon produceret af binyrerne, der bruges til at behandle gigt, hud, blod, nyrer, øjne, skjoldbruskkirtel, tarmsygdomme, alvorlige allergier og astma. Decadron 0,5 mg bruges også til at behandle visse typer kræft og lejlighedsvis hjerneødem. Varemærket Decadron 0.5mg er ikke længere tilgængeligt i USA; det kan være tilgængeligt som en generisk.
Hvad er bivirkningerne af Decadron 0,5 mg?
Bivirkninger af Decadron (dexamethason) kan omfatte:
- kvalme,
- opkastning,
- ondt i maven,
- hovedpine,
- svimmelhed,
- acne,
- udslæt,
- øget hårvækst,
- uregelmæssige menstruationer,
- søvnbesvær,
- øget appetit,
- vægtøgning,
- let blå mærker,
- angst, eller
- depression.
Bivirkninger af Decadron (dexamethason) nævnt ovenfor kan blive alvorlige og omfatter:
- GI blødning,
- øget modtagelighed for mange typer infektioner, og
- hævelse.
BESKRIVELSE
DECADRON® (dexamethason tabletter, USP) tabletter, til oral administration, leveres i to styrker, 0,5 mg og 0,75 mg. Inaktive ingredienser er calciumphosphat, laktose, magnesiumstearat og stivelse. Tabletter DECADRON 0,5 mg indeholder også D&C Yellow 10 og FD&C Yellow 6. Tabletter DECADRON 0,75 mg indeholder også FD&C Blue 1.
Molekylvægten for dexamethason er 392,47. Det er kemisk betegnet som 9-fluor-11β,17,21trihydroxy-16a-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion. Den empiriske formel er C22H29FO5 og strukturformlen er:
Dexamethason, et syntetisk binyrebarksteroid, er et hvidt til næsten hvidt, lugtfrit, krystallinsk pulver. Den er stabil i luften. Det er praktisk talt uopløseligt i vand.
INDIKATIONER
Allergiske tilstande
Bekæmpelse af svære eller invaliderende allergiske tilstande, der er vanskelige at behandle med tilstrækkelige forsøg med konventionel behandling af astma, atopisk dermatitis, kontaktdermatitis, lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner, flerårig eller sæsonbestemt allergisk rhinitis og serumsyge.
Dermatologiske sygdomme
Bulløs dermatitis herpetiformis, eksfoliativ erythroderma, mycosis fungoides, pemphigus og svær erythema multiforme (Stevens-Johnsons syndrom).
Endokrine lidelser
Primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens (hydrocortison eller cortison er det foretrukne lægemiddel; kan bruges sammen med syntetiske mineralocorticoid-analoger, hvor det er relevant; i spædbørn er mineralokortikoidtilskud af særlig betydning), medfødt binyrehyperplasi, hypercalcæmi forbundet med cancer og nonsuppurativ thyroiditis.
Gastrointestinale sygdomme
At tide patienten over en kritisk periode af sygdommen i regional enteritis og ulcerøs colitis.
Hæmatologiske lidelser
Erhvervet (autoimmun) hæmolytisk anæmi, medfødt (erythroid) hypoplastisk anæmi (Diamond-Blackfan anæmi), idiopatisk trombocytopenisk purpura hos voksne, ren rødcelleaplasi og udvalgte tilfælde af sekundær trombocytopeni.
Diverse
Diagnostisk test af binyrebarkhyperfunktion, trikinose med neurologisk eller myokardiepåvirkning, tuberkuløs meningitis med subaraknoidal blokering eller forestående blokering, når det anvendes sammen med passende antituberkuløs kemoterapi.
Neoplastiske sygdomme
Til palliativ behandling af leukæmier og lymfomer.
Nervesystem
Akutte eksacerbationer af dissemineret sklerose, cerebralt ødem forbundet med primær eller metastatisk hjernetumor, kraniotomi eller hovedskade.
Oftalmiske sygdomme
Sympatisk oftalmi, temporal arteritis, uveitis og okulære inflammatoriske tilstande, der ikke reagerer på topikale kortikosteroider.
Nyresygdomme
At inducere diurese eller remission af proteinuri ved idiopatisk nefrotisk syndrom eller det, der skyldes lupus erythematosus.
Luftvejssygdomme
Berylliose, fulminerende eller dissemineret lungetuberkulose, når det bruges samtidig med passende antituberkuløs kemoterapi, idiopatiske eosinofile pneumonier, symptomatisk sarkoidose.
Reumatiske lidelser
Som supplerende terapi til kortvarig administration (for at få patienten til at overvinde en akut episode eller forværring) ved akut gigtartrit, akut reumatisk carditis, ankyloserende spondylitis, psoriasisgigt, leddegigt, herunder juvenil leddegigt (udvalgte tilfælde kan kræve lavdosis vedligeholdelsesterapi). Til behandling af dermatomyositis, polymyositis og systemisk lupus erythematosus.
DOSERING OG ADMINISTRATION
Til mundtlig administration
Den initiale dosis varierer fra 0,75 til 9 mg dagligt afhængigt af den sygdom, der behandles.
Det bør understreges, at doseringskravene er variable og skal individualiseres på grundlag af den sygdom, der er under behandling, og patientens reaktion.
Efter et gunstigt respons er noteret, bør den korrekte vedligeholdelsesdosis bestemmes ved at reducere den initiale lægemiddeldosis i små trin med passende tidsintervaller, indtil den laveste dosis, der opretholder et tilstrækkeligt klinisk respons, er nået.
Situationer, der kan gøre dosisjusteringer nødvendige, er ændringer i klinisk status sekundært til remissioner eller eksacerbationer i sygdomsprocessen, patientens individuelle lægemiddelrespons og virkningen af patientens eksponering for stressende situationer, der ikke er direkte relateret til sygdomsenheden under behandling. I denne sidstnævnte situation kan det være nødvendigt at øge dosis af kortikosteroidet i en periode, der stemmer overens med patientens tilstand. Hvis lægemidlet skal stoppes efter langtidsbehandling, anbefales det, at det seponeres gradvist i stedet for brat.
Til behandling af akutte forværringer af dissemineret sklerose har daglige doser på 30 mg dexamethason i en uge efterfulgt af 4 til 12 mg hver anden dag i en måned vist sig at være effektive (se FORHOLDSREGLER , Neuro-psykiatrisk ).
Hos pædiatriske patienter kan den initiale dosis af dexamethason variere afhængigt af den specifikke sygdom, der behandles. Intervallet af startdoser er 0,02 til 0,3 mg/kg/dag fordelt på tre eller fire doser (0,6 til 9 mg/m2bsa/dag).
Til sammenligning er følgende den ækvivalente milligramdosis af de forskellige kortikosteroider:
Disse dosisforhold gælder kun for oral eller intravenøs administration af disse forbindelser. Når disse stoffer eller deres derivater injiceres intramuskulært eller i ledrum, kan deres relative egenskaber blive meget ændret.
Ved akutte, selvbegrænsende allergiske lidelser eller akutte forværringer af kroniske allergiske lidelser foreslås følgende doseringsskema, der kombinerer parenteral og oral terapi:
Dexamethason natriumfosfat injektion, USP 4 mg pr. ml:
Første dag 1 eller 2 mL, intramuskulært DECADRON tabletter, 0,75 mg: Anden dag 4 tabletter i to opdelte doser Tredje dag 4 tabletter i to opdelte doser Fjerde dag 2 tabletter i to opdelte doser Femte dag 1 tablet Sjette dag 1 tablet Syvende dag Ingen behandling Ottendedags opfølgningsbesøg
Denne tidsplan er designet til at sikre tilstrækkelig behandling under akutte episoder, samtidig med at risikoen for overdosering i kroniske tilfælde minimeres.
Ved cerebralt ødem, Dexamethason Sodium Phosphate-injektion, administreres USP normalt initialt i en dosis på 10 mg intravenøst efterfulgt af 4 mg hver sjette time intramuskulært, indtil symptomerne på cerebralt ødem aftager. Respons ses normalt inden for 12 til 24 timer, og dosis kan reduceres efter to til fire dage og gradvist seponeres over en periode på fem til syv dage. Til palliativ behandling af patienter med tilbagevendende eller inoperable hjernetumorer kan vedligeholdelsesbehandling med enten Dexamethason Sodium Phosphate injektion, USP eller DECADRON tabletter i en dosis på 2 mg to eller tre gange dagligt være effektiv.
Dexamethason suppressionstest
HVORDAN LEVERET
Tabletter DECADRON er komprimerede, femkantede tabletter, farvede for at skelne styrke. De er mærket og kodet på den ene side og præget med DECADRON 0,5 mg på den anden. De er tilgængelige som følger:
nr. 7601 — 0,75 mg , blålig-grøn i farven og kodet MSD 63.
NDC 0006-0063-12 5-12 PAK* (pakke med 12) NDC 0006-0063-68 flasker á 100.
nr. 7598 — 0,5 mg , gul i farven og kodet MSD 41.
NDC 0006-0041-68 flasker á 100.
Opbevaring
Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 til 25°C (68 til 77°F).
Fremstillet af: Merck Sharp & Dohme Corp., et datterselskab af Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ 08889, USA. Revideret: juli 2016
BIVIRKNINGER
Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med DECADRON eller andre kortikosteroider:
Allergiske reaktioner
Anafylaktoid reaktion, anafylaksi, angioødem.
Kardiovaskulær
Bradykardi, hjertestop, hjertearytmier, hjerteforstørrelse, kredsløbskollaps, kongestiv hjertesvigt, fedtemboli, hypertension, hypertrofisk kardiomyopati hos præmature spædbørn, myokardieruptur efter nyligt myokardieinfarkt (se ADVARSLER , Cardio-Nyre ), ødem, lungeødem, synkope, takykardi, tromboembolisme, tromboflebitis, vaskulitis.
Dermatologisk
Akne, allergisk dermatitis, tør skællende hud, ekkymoser og petekkier, erytem, nedsat sårheling, øget svedtendens, udslæt, striae, undertrykkelse af reaktioner på hudprøver, tynd skrøbelig hud, tyndere hovedhår, nældefeber.
Endokrine
Nedsat kulhydrat- og glukosetolerance, udvikling af cushingoid-tilstand, hyperglykæmi, glykosuri, hirsutisme, hypertrichose, øget behov for insulin eller orale hypoglykæmiske midler ved diabetes, manifestationer af latent diabetes mellitus, menstruationsuregelmæssigheder, sekundær binyrebark og hypofyse-særlig manglende respons på stress (særlig stress). som ved traumer, kirurgi eller sygdom), undertrykkelse af vækst hos pædiatriske patienter.
Væske- og elektrolytforstyrrelser
Kongestiv hjertesvigt hos modtagelige patienter, væskeretention, hypokalæmisk alkalose, kaliumtab, natriumretention, tumorlysesyndrom.
Gastrointestinale
Abdominal udspilning, forhøjede leverenzymer i serum (normalt reversible ved seponering), hepatomegali, øget appetit, kvalme, pancreatitis, mavesår med mulig perforation og blødning, perforering af tynd- og tyktarmen (især hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom), ulcerøs esophagitis.
Metabolisk
Negativ nitrogenbalance på grund af proteinkatabolisme.
Muskuloskeletale
Aseptisk nekrose af lårbens- og humerushoveder, tab af muskelmasse, muskelsvaghed, osteoporose, patologisk fraktur af lange knogler, steroid myopati, seneruptur, hvirvelkompressionsfrakturer.
Neurologisk/psykiatrisk
Kramper, depression, følelsesmæssig ustabilitet, eufori, hovedpine, øget intrakranielt tryk med papilleødem (pseudotumor cerebri) sædvanligvis efter afbrydelse af behandlingen, søvnløshed, humørsvingninger, neuritis, neuropati, paræstesi, personlighedsændringer, psykiske lidelser, vertigo.
Oftalmisk
Exophthalmos, glaukom, øget intraokulært tryk, posterior subkapsulær grå stær.
Andet
Unormale fedtdepoter, nedsat modstandsdygtighed over for infektion, hikke, øget eller nedsat bevægelighed og antal sædceller, utilpashed, måneansigt, vægtøgning.
DRUGSINTERAKTIONER
Aminoglutethimid
Aminoglutethimid kan mindske binyrebarksuppression af kortikosteroider.
Amphotericin B-injektion og kaliumnedbrydende midler
Når kortikosteroider administreres samtidig med kaliumnedbrydende midler (f.eks. amphotericin B, diuretika), skal patienterne observeres nøje for udvikling af hypokaliæmi. Derudover er der rapporteret tilfælde, hvor samtidig brug af amphotericin B og hydrocortison blev efterfulgt af hjerteforstørrelse og kongestiv hjerteinsufficiens.
Antibiotika
Makrolidantibiotika er blevet rapporteret at forårsage et signifikant fald i corticosteroid clearance (se DRUGSINTERAKTIONER , Hepatiske enzyminducere, inhibitorer og substrater ).
Anticholinesteraser
Samtidig brug af anticholinesterase-midler og kortikosteroider kan forårsage alvorlig svaghed hos patienter med myasthenia gravis. Hvis det er muligt, bør anticholinesterase-midler seponeres mindst 24 timer før påbegyndelse af kortikosteroidbehandling.
Antikoagulantia, Oral
Samtidig administration af kortikosteroider og warfarin resulterer normalt i hæmning af respons på warfarin, selvom der har været nogle modstridende rapporter. Derfor bør koagulationsindekser overvåges hyppigt for at opretholde den ønskede antikoagulerende effekt.
Antidiabetika
Fordi kortikosteroider kan øge blodsukkerkoncentrationen, kan dosisjustering af antidiabetika være nødvendig.
Antituberkulære lægemidler
Serumkoncentrationer af isoniazid kan være nedsat.
Kolestyramin
Kolestyramin kan øge clearance af kortikosteroider.
Cyclosporin
Øget aktivitet af både cyclosporin og kortikosteroider kan forekomme, når de to bruges samtidigt. Kramper er blevet rapporteret ved denne samtidige brug.
Dexamethason suppressionstest (DST)
Falsk-negative resultater i dexamethason suppressionstest (DST) hos patienter, der behandles med indomethacin, er blevet rapporteret. Derfor bør resultaterne af DST fortolkes med forsigtighed hos disse patienter.
Digitalis glycosider
Patienter på digitalisglykosider kan have øget risiko for arytmier på grund af hypokaliæmi.
Efedrin
Efedrin kan øge den metaboliske clearance af kortikosteroider, hvilket resulterer i nedsatte blodniveauer og nedsat fysiologisk aktivitet, hvilket kræver en stigning i kortikosteroiddosis.
Østrogener, herunder orale præventionsmidler
Østrogener kan nedsætte levermetabolismen af visse kortikosteroider og derved øge deres virkning.
Hepatiske enzyminducere, inhibitorer og substrater
Lægemidler, der inducerer cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4) enzymaktivitet (f.eks. barbiturater, phenytoin, carbamazepin, rifampin) kan øge metabolismen af kortikosteroider og kræve, at dosis af kortikosteroidet øges. Lægemidler, der hæmmer CYP 3A4 (f.eks. ketoconazol, makrolidantibiotika, såsom erythromycin) har potentiale til at resultere i øgede plasmakoncentrationer af kortikosteroider. Dexamethason er en moderat inducer af CYP 3A4. Samtidig administration med andre lægemidler, der metaboliseres af CYP 3A4 (f.eks. indinavir, erythromycin) kan øge deres clearance, hvilket resulterer i nedsat plasmakoncentration.
Ketoconazol
Ketoconazol er blevet rapporteret at nedsætte metabolismen af visse kortikosteroider med op til 60 %, hvilket fører til øget risiko for kortikosteroidbivirkninger. Derudover kan ketoconazol alene hæmme syntesen af binyrekortikosteroider og kan forårsage binyrebarkinsufficiens under seponering af kortikosteroider.
Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDS)
Samtidig brug af aspirin (eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler) og kortikosteroider øger risikoen for gastrointestinale bivirkninger. Aspirin bør anvendes med forsigtighed i forbindelse med kortikosteroider ved hypoprotrombinæmi. Clearance af salicylater kan øges ved samtidig brug af kortikosteroider.
Phenytoin
Efter markedsføring har der været rapporter om både stigninger og fald i phenytoinniveauer ved samtidig administration af dexamethason, hvilket førte til ændringer i anfaldskontrol.
Hudtests
Kortikosteroider kan undertrykke reaktioner på hudprøver.
Thalidomid
Samtidig administration med thalidomid bør anvendes med forsigtighed, da toksisk epidermal nekrolyse er blevet rapporteret ved samtidig brug.
Vacciner
Patienter i kortikosteroidbehandling kan udvise et formindsket respons på toksoider og levende eller inaktiverede vacciner på grund af hæmning af antistofrespons. Kortikosteroider kan også forstærke replikationen af nogle organismer indeholdt i levende svækkede vacciner. Rutinemæssig administration af vacciner eller toksoider bør udskydes, indtil behandling med kortikosteroider seponeres, hvis det er muligt (se ADVARSLER , Infektioner, Vaccination ).
ADVARSLER
Generel
Sjældne tilfælde af anafylaktoide reaktioner er forekommet hos patienter, der får kortikosteroidbehandling (se BIVIRKNINGER ).
Øget dosis af hurtigtvirkende kortikosteroider er indiceret hos patienter i kortikosteroidbehandling, der er udsat for usædvanlig stress før, under og efter den stressende situation.
Cardio-Nyre
Gennemsnitlige og store doser af kortikosteroider kan forårsage forhøjet blodtryk, natrium- og vandretention og øget udskillelse af kalium. Disse virkninger er mindre tilbøjelige til at forekomme med de syntetiske derivater, undtagen når de anvendes i store doser. Saltbegrænsning i kosten og kaliumtilskud kan være nødvendigt. Alle kortikosteroider øger calciumudskillelsen.
Litteraturrapporter tyder på en tilsyneladende sammenhæng mellem brug af kortikosteroider og brud på venstre ventrikels frie væg efter et nyligt myokardieinfarkt; derfor bør behandling med kortikosteroider anvendes med stor forsigtighed hos disse patienter.
Endokrine
Kortikosteroider kan give reversibel hypothalamus-hypofyse-binyreakse (HPA) aksesuppression med potentiale for glukokortikosteroidinsufficiens efter seponering af behandlingen. Binyrebarkinsufficiens kan skyldes for hurtig seponering af kortikosteroider og kan minimeres ved gradvis reduktion af dosis. Denne form for relativ insufficiens kan vare ved i måneder efter seponering af behandlingen; Derfor bør hormonbehandling genoptages i enhver situation med stress, der opstår i denne periode. Hvis patienten allerede får steroider, skal dosis muligvis øges.
Metabolisk clearance af kortikosteroider er nedsat hos hypothyreoideapatienter og øget hos hyperthyreoideapatienter. Ændringer i patientens skjoldbruskkirtelstatus kan nødvendiggøre justering af dosis.
Infektioner
Generel
Patienter, der tager kortikosteroider, er mere modtagelige for infektioner end raske personer. Der kan være nedsat resistens og manglende evne til at lokalisere infektion, når der anvendes kortikosteroider. Infektion med et hvilket som helst patogen (viralt, bakterielt, svampe-, protozo- eller helmintisk) på et hvilket som helst sted i kroppen kan være forbundet med brugen af kortikosteroider alene eller i kombination med andre immunsuppressive midler. Disse infektioner kan være milde til svære. Med stigende doser af kortikosteroider stiger forekomsten af infektiøse komplikationer. Kortikosteroider kan også maskere nogle tegn på nuværende infektion.
Svampeinfektioner
Kortikosteroider kan forværre systemiske svampeinfektioner og bør derfor ikke anvendes i nærvær af sådanne infektioner, medmindre de er nødvendige for at kontrollere livstruende lægemiddelreaktioner. Der har været rapporteret tilfælde, hvor samtidig brug af amphotericin B og hydrocortison blev efterfulgt af hjerteforstørrelse og kongestiv hjertesvigt (se DRUGSINTERAKTIONER , Amphotericin B-injektion og kaliumnedbrydende midler ).
Særlige patogener
Latent sygdom kan aktiveres, eller der kan være en forværring af interkurrente infektioner på grund af patogener, herunder dem, der er forårsaget af Amøbe, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.
Det anbefales, at latent amebiasis eller aktiv amebiasis udelukkes før påbegyndelse af kortikosteroidbehandling hos enhver patient, der har tilbragt tid i troperne, eller enhver patient med uforklarlig diarré.
Tilsvarende bør kortikosteroider anvendes med stor forsigtighed hos patienter med kendt eller formodet Strongyloides (trådorm) angreb. Hos sådanne patienter kan kortikosteroid-induceret immunsuppression føre til Strongyloides hyperinfektion og disseminering med udbredt larve migration, ofte ledsaget af svær enterocolitis og potentielt fatal gram-negativ septikæmi.
Kortikosteroider bør ikke anvendes ved cerebral malaria.
Tuberkulose
Brugen af kortikosteroider ved aktiv tuberkulose bør begrænses til de tilfælde af fulminerende eller dissemineret tuberkulose, hvor kortikosteroidet anvendes til behandling af sygdommen i forbindelse med et passende antituberkuløst regime.
Hvis kortikosteroider er indiceret til patienter med latent tuberkulose eller tuberkulinreaktivitet, er nøje observation nødvendig, da reaktivering af sygdommen kan forekomme. Under langvarig kortikosteroidbehandling bør disse patienter modtage kemoprofylakse.
Vaccination
Administration af levende eller levende svækkede vacciner er kontraindiceret hos patienter, der får immunsuppressive doser af kortikosteroider. Dræbte eller inaktiverede vacciner kan administreres. Imidlertid kan responsen på sådanne vacciner ikke forudsiges. Immuniseringsprocedurer kan udføres hos patienter, der får kortikosteroider som erstatningsterapi, f.eks. mod Addisons sygdom.
Virale infektioner
Skoldkopper og mæslinger kan have et mere alvorligt eller endda dødeligt forløb hos pædiatriske og voksne patienter på kortikosteroider. Hos pædiatriske og voksne patienter, som ikke har haft disse sygdomme, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå eksponering. Bidraget fra den underliggende sygdom og/eller tidligere kortikosteroidbehandling til risikoen er heller ikke kendt. Ved eksponering for skoldkopper kan profylakse med varicella zoster immunglobulin (VZIG) være indiceret. Ved eksponering for mæslinger kan profylakse med immunglobulin (IG) være indiceret. (Se de respektive indlægssedler for VZIG og IG for fuldstændig ordinationsinformation.) Hvis skoldkopper udvikles, bør behandling med antivirale midler overvejes.
Oftalmisk
Brug af kortikosteroider kan fremkalde posterior subkapsulær katarakt, glaukom med mulig skade på synsnerverne og kan øge etableringen af sekundære øjeninfektioner på grund af bakterier, svampe eller vira. Brug af orale kortikosteroider anbefales ikke til behandling af optisk neuritis og kan føre til en stigning i risikoen for nye episoder. Kortikosteroider bør ikke anvendes til aktiv okulær herpes simplex.
FORHOLDSREGLER
Generel
Den lavest mulige dosis kortikosteroider bør anvendes til at kontrollere tilstanden under behandling. Når reduktion i dosis er mulig, bør reduktionen ske gradvis.
Da komplikationer ved behandling med kortikosteroider er afhængige af dosisstørrelsen og behandlingens varighed, skal der i hvert enkelt tilfælde tages en risiko/benefit-beslutning om dosis og varighed af behandlingen og om der skal anvendes daglig eller intermitterende behandling. .
Kaposis sarkom er blevet rapporteret at forekomme hos patienter, der får kortikosteroidbehandling, oftest for kroniske tilstande. Seponering af kortikosteroider kan resultere i klinisk forbedring.
Cardio-Nyre
Da natriumretention med resulterende ødem og kaliumtab kan forekomme hos patienter, der får kortikosteroider, bør disse midler anvendes med forsigtighed hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, hypertension eller nyreinsufficiens.
Endokrine
Lægemiddelinduceret sekundær binyrebarkinsufficiens kan minimeres ved gradvis reduktion af dosis. Denne form for relativ insufficiens kan vare ved i måneder efter seponering af behandlingen; Derfor bør hormonbehandling genoptages i enhver situation med stress, der opstår i denne periode. Da mineralokortikoidsekretion kan være nedsat, bør salt og/eller et mineralokortikoid administreres samtidigt.
Gastrointestinale
Steroider bør anvendes med forsigtighed ved aktive eller latente mavesår, diverticulitis, friske intestinale anastomoser og uspecifik colitis ulcerosa, da de kan øge risikoen for en perforation.
Tegn på peritoneal irritation efter gastrointestinal perforation hos patienter, der får kortikosteroider, kan være minimale eller fraværende.
Der er en forstærket effekt på grund af nedsat metabolisme af kortikosteroider hos patienter med cirrhose.
Muskuloskeletale
Kortikosteroider nedsætter knogledannelsen og øger knogleresorptionen både gennem deres effekt på calciumregulering (dvs. mindsket absorption og øget udskillelse) og hæmning af osteoblastfunktionen. Dette sammen med et fald i knoglernes proteinmatrix sekundært til en stigning i proteinkatabolisme og nedsat kønshormonproduktion kan føre til hæmning af knoglevækst hos pædiatriske patienter og udvikling af osteoporose i alle aldre. Der bør tages særlig hensyn til patienter med øget risiko for osteoporose (f.eks. postmenopausale kvinder), før kortikosteroidbehandling påbegyndes.
Neuro-psykiatrisk
Selvom kontrollerede kliniske forsøg har vist, at kortikosteroider er effektive til at fremskynde løsningen af akutte forværringer af dissemineret sklerose, viser de ikke, at de påvirker det endelige resultat eller den naturlige historie af sygdommen. Undersøgelserne viser, at relativt høje doser af kortikosteroider er nødvendige for at påvise en signifikant effekt. (Se DOSERING OG ADMINISTRATION .)
En akut myopati er blevet observeret ved brug af høje doser kortikosteroider, som oftest forekommer hos patienter med forstyrrelser i neuromuskulær transmission (f.eks. myasthenia gravis), eller hos patienter, der får samtidig behandling med neuromuskulært blokerende lægemidler (f.eks. pancuronium). Denne akutte myopati er generaliseret, kan involvere okulære og respiratoriske muskler og kan resultere i quadriparese. Forhøjelse af kreatininkinase kan forekomme. Klinisk forbedring eller bedring efter seponering af kortikosteroider kan kræve uger til år.
Psykiske forstyrrelser kan forekomme, når der bruges kortikosteroider, lige fra eufori, søvnløshed, humørsvingninger, personlighedsændringer og svær depression til ærlige psykotiske manifestationer. Også eksisterende følelsesmæssig ustabilitet eller psykotiske tendenser kan forværres af kortikosteroider.
Oftalmisk
Det intraokulære tryk kan blive forhøjet hos nogle individer. Hvis steroidbehandling fortsættes i mere end 6 uger, bør det intraokulære tryk overvåges.
Karcinogenese, mutagenese, svækkelse af fertilitet
Der er ikke udført tilstrækkelige undersøgelser på dyr for at bestemme, om kortikosteroider har et potentiale for karcinogenese eller mutagenese.
Steroider kan øge eller mindske motiliteten og antallet af spermatozoer hos nogle patienter.
Graviditet
Teratogene virkninger
Graviditetskategori C.
Kortikosteroider har vist sig at være teratogene hos mange arter, når de gives i doser svarende til den humane dosis. Dyreforsøg, hvor kortikosteroider er blevet givet til gravide mus, rotter og kaniner, har givet en øget forekomst af ganespalte hos afkommet. Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder. Kortikosteroider bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret. Spædbørn født af mødre, som har modtaget betydelige doser kortikosteroider under graviditeten, bør observeres nøje for tegn på hypoadrenalisme.
Ammende mødre
Systemisk administrerede kortikosteroider forekommer i modermælk og kan undertrykke vækst, interferere med endogen kortikosteroidproduktion eller forårsage andre uheldige virkninger. På grund af risikoen for alvorlige bivirkninger hos ammende spædbørn fra kortikosteroider, bør der træffes en beslutning om, hvorvidt amningen skal afbrydes eller lægemidlet skal seponeres under hensyntagen til lægemidlets betydning for moderen.
Pædiatrisk brug
Effekten og sikkerheden af kortikosteroider i den pædiatriske population er baseret på det veletablerede effektforløb af kortikosteroider, som er ens i pædiatriske og voksne populationer. Publicerede undersøgelser giver bevis for effektivitet og sikkerhed hos pædiatriske patienter til behandling af nefrotisk syndrom (patienter >2 år) og aggressive lymfomer og leukæmier (patienter >1 måned gamle). Andre indikationer for pædiatrisk brug af kortikosteroider, f.eks. svær astma og hvæsende vejrtrækning, er baseret på tilstrækkelige og velkontrollerede forsøg udført hos voksne, ud fra den forudsætning, at sygdomsforløbet og deres patofysiologi anses for at være væsentligt ens i begge populationer.
Bivirkningerne af kortikosteroider hos pædiatriske patienter ligner dem hos voksne (se BIVIRKNINGER ). Som voksne bør pædiatriske patienter observeres omhyggeligt med hyppige målinger af blodtryk, vægt, højde, intraokulært tryk og klinisk evaluering for tilstedeværelse af infektion, psykosociale forstyrrelser, tromboembolisme, mavesår, grå stær og osteoporose. Pædiatriske patienter, der behandles med kortikosteroider ad en hvilken som helst måde, inklusive systemisk administrerede kortikosteroider, kan opleve et fald i deres væksthastighed. Denne negative påvirkning af kortikosteroider på væksten er blevet observeret ved lave systemiske doser og i fravær af laboratoriebeviser for undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) akse (dvs. cosyntropin-stimulering og basale cortisol plasmaniveauer). Væksthastighed kan derfor være en mere følsom indikator for systemisk kortikosteroideksponering hos pædiatriske patienter end nogle almindeligt anvendte test af HPA-aksefunktion. Den lineære vækst hos pædiatriske patienter behandlet med kortikosteroider bør overvåges, og de potentielle væksteffekter af forlænget behandling bør afvejes i forhold til opnåede kliniske fordele og tilgængeligheden af behandlingsalternativer. For at minimere de potentielle væksteffekter af kortikosteroider bør pædiatriske patienter titreres til den laveste effektive dosis.
Geriatrisk brug
Kliniske undersøgelser omfattede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner på 65 år og derover til at afgøre, om de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter. Generelt bør dosisvalg for en ældre patient være forsigtigt, sædvanligvis begyndende i den lave ende af doseringsområdet, hvilket afspejler den større hyppighed af nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelbehandling. Især bør den øgede risiko for diabetes mellitus, væskeretention og hypertension hos ældre patienter behandlet med kortikosteroider overvejes.
OVERDOSIS
Behandling af overdosering er støttende og symptomatisk behandling. I tilfælde af akut overdosering kan understøttende behandling afhængigt af patientens tilstand omfatte maveskylning eller opkastning.
KONTRAINDIKATIONER
Systemiske svampeinfektioner (se ADVARSLER , Svampeinfektioner ).
DECADRON tabletter er kontraindiceret til patienter, der er overfølsomme over for nogen af komponenterne i dette produkt.
KLINISK FARMAKOLOGI
Glukokortikoider, naturligt forekommende og syntetiske, er binyrebarksteroider, der let absorberes fra mave-tarmkanalen. Glukokortikoider forårsager forskellige metaboliske virkninger. Derudover modificerer de kroppens immunrespons på forskellige stimuli. Naturligt forekommende glukokortikoider (hydrocortison og kortison), som også har natrium-tilbageholdende egenskaber, bruges som erstatningsterapi ved binyrebarkmangel. Deres syntetiske analoger, herunder dexamethason, bruges primært til deres anti-inflammatoriske virkninger ved lidelser i mange organsystemer.
Ved ækvipotente antiinflammatoriske doser mangler dexamethason næsten fuldstændigt den natrium-tilbageholdende egenskab af hydrocortison og nært beslægtede derivater af hydrocortison.
PATIENTOPLYSNINGER
Patienter skal advares om ikke at stoppe brugen af kortikosteroider brat eller uden lægeligt tilsyn. Da langvarig brug kan forårsage binyrebarkinsufficiens og gøre patienter afhængige af kortikosteroider, bør de informere alle læger om, at de tager kortikosteroider, og de bør straks søge læge, hvis de udvikler en akut sygdom, herunder feber eller andre tegn på infektion. Efter langvarig behandling kan seponering af kortikosteroider resultere i symptomer på kortikosteroidabstinenssyndromet, herunder myalgi, artralgi og utilpashed.
Personer, der er på kortikosteroider, bør advares om at undgå eksponering for skoldkopper eller mæslinger. Patienter bør også informeres om, at hvis de bliver eksponeret, skal der straks søges lægehjælp.