Loxitane 10mg, 25mg Loxapine Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.

Hvad er Loxitane 25mg, og hvordan bruges det?

Loxitane 25mg er en receptpligtig medicin, der bruges til at behandle symptomerne på skizofreni. Loxitane 25mg kan bruges alene eller sammen med anden medicin.

Loxitane tilhører en klasse af lægemidler kaldet Antipsykotika, 1. Generation.

Det vides ikke, om Loxitane er sikkert og effektivt til børn.

Hvad er de mulige bivirkninger af Loxitane?

Loxitane kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

• nældefeber,
• åndedrætsbesvær,
• hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals,
• hurtig eller ujævn puls,
• svimmelhed,
• forvirring,
• utydelig tale,
• anfald,
• pludselig svaghed,
• dårlig følelse,
• feber,
• kuldegysninger,
• ondt i halsen,
• hoste,
• symptomer på forkølelse eller influenza,
• lidt eller ingen vandladning,
• svær forstoppelse,
• meget stiv (stiv) muskel,
• høj feber,
• svedeture,
• forvirring, og
• rystelser

Få lægehjælp med det samme, hvis du har nogle af symptomerne nævnt ovenfor.

De mest almindelige bivirkninger af Loxitane omfatter:

• svimmelhed,
• problemer med balance eller gang,
• hævelse i dit ansigt,
• kløe,
• udslæt,
• rystelser,
• muskeltrækninger,
• stivhed,
• følelsesløshed,
• svaghed,
• sløret syn,
• føler sig rastløs eller ophidset,
• kvalme,
• opkastning,
• forstoppelse,
• tør mund,
• tilstoppet næse, og
• søvnproblemer (søvnløshed)

Fortæl det til lægen, hvis du har en bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af Loxitane. Spørg din læge eller apotek for mere information.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

LOXITAN, loxapin, en dibenzoxazepinforbindelse, repræsenterer en underklasse af tricykliske antipsykotiske midler, kemisk adskilt fra thioxanthenerne, butyrophenonerne og phenothiazinerne. Kemisk er det 2-chlor-11-(4-methyl-1-piperazinyl)dibenz[b,f][1,4]oxazepin. Det er til stede som succinatsaltet.

Hver kapsel til oral administration indeholder loxapinsuccinat USP 6,8, 13,6, 34,0 eller 68,1 mg svarende til henholdsvis 5, 10, 25 eller 50 mg loxapinbase. Det indeholder også følgende inaktive ingredienser: gelatine, siliciumdioxid, NF, natriumlaurylsulfat, NF, vandfri laktose, D & C Yellow 10, FD&C Blue 1, polacrilin kalium, magnesiumstearat, talkum og titaniumdioxid. Derudover indeholder 5 mg-kapslen D & C Red 33, 10 mg-kapslen indeholder D & C Red 28 og D & C Red 33, og 25 mg-kapslen indeholder FD & C Yellow 6.

INDIKATIONER

LOXITANE 10mg er indiceret til behandling af skizofreni. Effekten af LOXITANE ved skizofreni blev fastslået i kliniske undersøgelser, som omfattede nyindlagte og kronisk indlagte akut syge skizofrene patienter som forsøgspersoner.

DOSERING OG ADMINISTRATION

LOXITANE administreres, normalt i opdelte doser, to til fire gange dagligt. Daglig dosis (i form af basisækvivalenter) bør justeres til den enkelte patients behov vurderet ud fra symptomernes sværhedsgrad og tidligere respons på antipsykotiske lægemidler.

Mundtlig administration

Startdosis på 10 mg to gange dagligt anbefales, selv om det kan være ønskeligt hos patienter med alvorligt forstyrrelse. Dosis bør derefter øges ret hurtigt i løbet af de første syv til ti dage, indtil der er effektiv kontrol med symptomer på skizopreni. Det sædvanlige terapeutiske og vedligeholdelsesinterval er 60 mg til 100 mg dagligt. Som med andre lægemidler, der bruges til at behandle skizopreni, reagerer nogle patienter på lavere dosis, og andre kræver højere dosis for at opnå optimal fordel. Daglig dosis højere end 250 mg anbefales ikke.

Vedligeholdelsesterapi

Til vedligeholdelsesbehandling bør dosis reduceres til det laveste niveau, der er foreneligt med symptomkontrol; mange patienter er blevet holdt tilfredsstillende ved doser i området fra 20 til 60 mg dagligt.

HVORDAN LEVERET

LOXITANE®, loxapinsuccinatkapsler, fås i følgende styrker:

Loxapinsuccinat USP 6,8 mg svarende til 5 mg loxapin, hård skal, uigennemsigtige, mørkegrønne kapsler trykt med "Logo" over "WATSON" på den ene halvdel og "LOXITANE" over "5 mg" på den anden, leveres som følger:

NDC 52544-494-01 - Flaske på 100s NDC 52544-494-10 - Flaske med 1000-taller

Loxapinsuccinat USP 13,6 mg svarende til 10 mg loxapin, hård skal, uigennemsigtig, med gul krop og en mørkegrøn hætte, trykt med "Logo" over "WATSON" på den ene halvdel og "LOXITANE" over "10 mg" på den anden, leveres som følger:

NDC 52544-495-01 - Flaske med 100-taller NDC 52544-495-10 - Flaske med 1000-taller

Loxapinsuccinat USP 34,0 mg svarende til 25 mg loxapin, hård skal, uigennemsigtig, med en lysegrøn krop og en mørkegrøn hætte, trykt med "Logo" over "WATSON" på den ene halvdel og "LOXITANE" over "25 mg" på den anden. som følger:

NDC 52544-496-01 - Flaske med 100 tal NDC 52544-496-10 - Flaske med 1000-taller

Loxapinsuccinat USP 68,1 mg svarende til 50 mg loxapin, hård skal, uigennemsigtig, med en blå krop og en mørkegrøn hætte, trykt med "Logo" over "WATSON" på den ene halvdel og "LOXITANE" over "50 mg" på den anden, leveres som følger :

NDC 52544-497-01 - Flaske på 100s NDC 52544-497-10 - Flaske med 1000-taller

Opbevares ved 20°-25°C (68°-77°F). [se USP kontrolleret rumtemperatur ]. Dispenser i en tæt, børnesikret beholder.

Fremstillet af: Watson Pharma Private Limited, Verna, Salcette Goa 403 722 INDIA. Distribueret af: Watson Pharma, Inc. Corona, CA 92880 USA

BIVIRKNINGER

CNS effekter

Manifestationer af bivirkninger på centralnervesystemet, bortset fra ekstrapyramidale virkninger, er sjældent set. Døsighed, sædvanligvis mild, kan forekomme i begyndelsen af behandlingen, eller når dosis øges. Det aftager normalt ved fortsat LOXITANE-behandling. Forekomsten af sedation har været mindre end for visse alifatiske phenothiaziner og lidt mere end piperazin-phenothiazinerne. Svimmelhed, besvimelse, svimlende gang, blandende gang, muskeltrækninger, svaghed, søvnløshed, agitation, spændinger, krampeanfald, akinesi, sløret tale, følelsesløshed og forvirringstilstande er blevet rapporteret. Malignt neuroleptikasyndrom (NMS) er blevet rapporteret (se ADVARSLER ).

Ekstrapyramidale symptomer - Neuromuskulære (ekstrapyramidale) reaktioner under administration af LOXITANE er blevet rapporteret hyppigt, åbne i løbet af de første par dage af behandlingen. Hos de fleste patienter involverede disse reaktioner parkinson-lignende symptomer såsom tremor, stivhed, overdreven spytsekretion og maskerede ansigter. Akathisi (motorisk rastløshed) er også blevet rapporteret relativt hyppigt. Disse symptomer er sædvanligvis ikke alvorlige og kan kontrolleres ved reduktion af LOXITANE-dosis eller ved administration af antiparkinson-lægemidler i sædvanlig dosis.

Dystoni - Klasseeffekt

Symptomer på dystoni, langvarige unormale sammentrækninger af muskelgrupper, kan forekomme hos følsomme personer i løbet af de første par dage af behandlingen. Dystoniske symptomer omfatter: spasmer i nakkemusklerne, nogle gange udvikler sig til stram hals, synkebesvær, vejrtrækningsbesvær og/eller fremspring af tungen. Selvom disse symptomer kan forekomme ved lave doser, forekommer de hyppigere og med større sværhedsgrad med høj styrke og ved højere doser af førstegenerations antipsykotiske lægemidler. En forhøjet risiko for akut dystoni er observeret hos mænd og yngre aldersgrupper.

Vedvarende tardiv dyskinesi - Som med alle antipsykotiske midler kan tardiv dyskinesi forekomme hos nogle patienter i langtidsbehandling eller kan forekomme, efter at lægemiddelbehandlingen er afbrudt. Risikoen ser ud til at være større hos ældre patienter i højdosisbehandling, især kvinder. Symptomerne er vedvarende og hos nogle patienter ser det ud til at være irreversible. Syndromet er karakteriseret ved rytmisk ufrivillig bevægelse af tungen, ansigtet, munden eller kæben (f.eks. fremspring af tungen, pust af kinder, rynker i munden, tyggebevægelser). Nogle gange kan disse være ledsaget af ufrivillige bevægelser af ekstremiteter.

Der er ingen kendt effektiv behandling for tardiv dyskinesi; antiparkinsonmidler lindrer normalt ikke symptomerne på dette syndrom. Det foreslås, at alle antipsykotiske midler seponeres, hvis disse symptomer opstår. Skulle det være nødvendigt at genoptage behandlingen, øge doseringen af midlet eller skifte til et andet antipsykotisk middel, kan syndromet maskeres. Det er blevet foreslået, at fine vermikulære bevægelser af tungen kan være et tidligt tegn på syndromet, og hvis medicinen stoppes på det tidspunkt, kan syndromet ikke udvikle sig.

Kardiovaskulære effekter

Takykardi, hypotension, hypertension, ortostatisk hypotension, svimmelhed og synkope er blevet rapporteret.

Nogle få tilfælde af EKG-forandringer svarende til dem, der ses med phenothiaziner, er blevet rapporteret. Det vides ikke, om disse var relateret til administration af LOXITANE 10 mg.

Hæmatologisk

Sjældent, agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni.

Hud

Dermatitis, ødem (hævelse i ansigtet), kløe, udslæt, alopeci og seborrhea er blevet rapporteret med loxapin.

Anticholinerge virkninger

Mundtørhed, tilstoppet næse, forstoppelse, sløret syn, urinretention og paralytisk ileus er forekommet.

Gastrointestinale

Kvalme og opkastning er blevet rapporteret hos nogle patienter. Hepatocellulær skade (dvs. SGOT/SGPT-forhøjelse) er blevet rapporteret i forbindelse med administration af loxapin og sjældent, gulsot og/eller hepatitis, der er tvivlsomt relateret til behandling med LOXITANE 25 mg.

Andre bivirkninger

Vægtøgning, vægttab, dyspnø, ptosis, hyperpyreksi, rødme i ansigtet, hovedpine, paræstesi og polydipsi er blevet rapporteret hos nogle patienter. Sjældent er galaktoré, amenoré, gynækomasti og menstruationsuregelmæssighed af usikker ætiologi blevet rapporteret.

DRUGSINTERAKTIONER

Der har været sjældne rapporter om betydelig respirationsdepression, stupor og/eller hypotension ved samtidig brug af loxapin og lorazapam.

Risikoen ved at bruge loxapin i kombination med CNS-aktive lægemidler er ikke blevet systematisk vurderet. Derfor tilrådes forsigtighed, hvis samtidig administration af loxapin og CNS-aktive lægemidler er påkrævet.

ADVARSLER

Øget dødelighed hos ældre patienter med demensrelateret psykose

Ældre patienter med demensrelateret psykose behandlet med antipsykotiske lægemidler har en øget risiko for at dø. LOXITANE 25mg er ikke godkendt til behandling af patienter med demensrelateret psykose (se ADVARSEL I INDKAMMET).

Tardiv dyskinesi

Tardiv dyskinesi, et syndrom bestående af potentielt irreversible, ufrivillige, dyskinetiske bevægelser, kan udvikle sig hos patienter, der behandles med antipsykotiske lægemidler. Selvom prævalensen af syndromet ser ud til at være højest blandt ældre, især ældre kvinder, er det umuligt at stole på prævalensestimater til at forudsige, ved begyndelsen af antipsykotisk behandling, hvilke patienter der sandsynligvis vil udvikle syndromet. Hvorvidt antipsykotiske lægemidler er forskellige i deres potentiale til at forårsage tardiv dyskinesi er ukendt. Både risikoen for at udvikle syndromet og sandsynligheden for, at det bliver irreversibelt, menes at stige, efterhånden som behandlingens varighed og den samlede kumulative dosis af antipsykotiske lægemidler administreret til patienten stiger. Syndromet kan dog udvikle sig, selv om det er meget sjældnere, efter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser.

Der er ingen kendt behandling for etablerede tilfælde af tardiv dyskinesi, selvom syndromet kan forsvinde, delvist eller fuldstændigt, hvis antipsykotisk behandling seponeres. Antipsykotisk behandling i sig selv kan dog undertrykke (eller delvist undertrykke) tegn og symptomer på syndromet og kan derved muligvis maskere den underliggende sygdomsproces. Den effekt, som symptomatisk suppression har på det langsigtede forløb af syndromet, er ukendt.

betragtning af disse overvejelser bør antipsykotika ordineres på en måde, der med størst sandsynlighed minimerer forekomsten af tardiv dyskinesi. Kronisk antipsykotisk behandling bør generelt være forbeholdt patienter, der lider af en kronisk sygdom, som 1) vides at reagere på antipsykotiske lægemidler, og 2) for hvem alternative, lige så effektive, men potentielt mindre skadelige behandlinger ikke er tilgængelige eller passende. Hos patienter, som har behov for kronisk behandling, bør den mindste dosis og den korteste behandlingsvarighed, der giver et tilfredsstillende klinisk respons, søges. Behovet for fortsat behandling bør revurderes med jævne mellemrum. Hvis der opstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi hos en patient på antipsykotika, bør seponering af lægemidlet overvejes. Nogle patienter kan dog have behov for behandling på trods af tilstedeværelsen af syndromet. (Se BIVIRKNINGER og PATIENTINFORMATION sektioner .)

Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)

Et potentielt dødeligt symptomkompleks, nogle gange omtalt som malignt neuroleptikasyndrom (NMS), er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidler. Kliniske manifestationer af NMS er hyperpyreksi, muskelstivhed, ændret mental status og tegn på autonom ustabilitet (uregelmæssig puls eller blodtryk, takykardi, diaforese og hjerterytmeforstyrrelser). Den diagnostiske evaluering af patienter med dette syndrom er kompliceret. For at nå frem til en diagnose er det vigtigt at identificere tilfælde, hvor den kliniske præsentation omfatter både alvorlig medicinsk sygdom (f.eks. lungebetændelse, systemisk infektion osv.) og ubehandlede eller utilstrækkeligt behandlede ekstrapyramidale tegn og symptomer (EPS). Andre vigtige overvejelser i differentialdiagnosen omfatter central antikolinerg toksicitet, hedeslag, lægemiddelfeber og primær centralnervesystem (CNS) patologi.

Håndteringen af NMS bør omfatte: 1) øjeblikkelig seponering af antipsykotiske lægemidler og andre lægemidler, der ikke er nødvendige for samtidig behandling, 2) intensiv symptomatisk behandling og medicinsk overvågning og 3) behandling af eventuelle samtidige alvorlige medicinske problemer, for hvilke specifikke behandlinger er tilgængelige. Der er ingen generel enighed om specifikke farmakologiske behandlingsregimer for ukompliceret NMS.

Hvis en patient har behov for antipsykotisk lægemiddelbehandling efter bedring fra NMS, bør den potentielle genindførelse af lægemiddelbehandling overvejes nøje. Patienten bør overvåges omhyggeligt, da tilbagefald af NMS er blevet rapporteret.

LOXITANE 25mg kan ligesom andre antipsykotika svække mentale og/eller fysiske evner, især i de første par dage af behandlingen. Derfor bør ambulante patienter advares om aktiviteter, der kræver årvågenhed (f.eks. betjening af køretøjer eller maskiner) og om samtidig brug af alkohol og andre CNS-depressiva.

LOXITANE 25mg er ikke blevet evalueret til behandling af adfærdskomplikationer hos patienter med mental retardering, og det kan derfor ikke anbefales.

FORHOLDSREGLER

Leukopeni, Neutropeni og Agranulocytose

I kliniske forsøg og erfaring efter markedsføring er hændelser af leukopeni/neutropeni og agranulocytose blevet rapporteret, som er tidsmæssigt relateret til antipsykotiske midler.

Mulige risikofaktorer for leukopeni/neutropeni omfatter allerede eksisterende lavt antal hvide blodlegemer (WBC) og historie med lægemiddelinduceret leukopeni/neutropeni. Patienter med et allerede eksisterende lavt hvidt blodlegeme eller en historie med lægemiddelinduceret leukopeni/neutropeni bør have deres fuldstændige blodtal (CBC) overvåget hyppigt i løbet af de første par måneder af behandlingen og bør seponere LOXITANE 25 mg ved det første tegn på et fald i hvidt blod i fraværet. andre årsagsfaktorer.

Patienter med neutropeni bør overvåges omhyggeligt for feber eller andre symptomer eller tegn på infektion og behandles omgående, hvis sådanne symptomer eller tegn opstår. Patienter med svær neutropeni (absolut neutrofiltal

Generel

LOXITANE bør anvendes med ekstrem forsigtighed til patienter med en historie med krampesygdomme, da det sænker krampetærsklen. Kramper er blevet rapporteret hos patienter, der får LOXITANE i antipsykotiske dosisniveauer, og kan forekomme hos epileptiske patienter, selv med opretholdelse af rutinemæssig antikonvulsiv behandling.

LOXITANE 25mg har en antiemetisk effekt hos dyr. Da denne effekt også kan forekomme hos mennesker, kan LOXITANE maskere tegn på overdosering af toksiske lægemidler og kan skjule tilstande som intestinal obstruktion og hjernetumor.

LOXITANE 10 mg bør anvendes med forsigtighed til patienter med kardiovaskulær sygdom.

Forhøjede pulsfrekvenser er blevet rapporteret hos de fleste patienter, der får antipsykotiske doser; forbigående hypotension er blevet rapporteret. Ved tilstedeværelse af svær hypotension, der kræver vasopressorbehandling, kan de foretrukne lægemidler være noradrenalin eller angiotensin. Sædvanlige doser af epinephrin kan være ineffektive på grund af hæmning af dets vasopressoreffekt af LOXITANE.

Muligheden for okulær toksicitet fra loxapin kan ikke udelukkes på nuværende tidspunkt. Derfor bør der foretages omhyggelig observation for pigmentær retinopati og lentikulær pigmentering, da disse er blevet observeret hos nogle patienter, der får visse andre antipsykotiske lægemidler i længere perioder.

På grund af mulig antikolinerg virkning bør lægemidlet anvendes med forsigtighed hos patienter med glaukom eller en tendens til urinretention, især ved samtidig administration af antiparkinsonmedicin af antikolinerg type.

Erfaringer til dato indikerer muligheden for en lidt højere forekomst af ekstrapyramidale effekter efter intramuskulær administration end normalt forventet med orale formuleringer. Stigningen kan tilskrives højere plasmaniveauer efter intramuskulær injektion.

Antipsykotiske lægemidler hæver prolaktinniveauet; stigningen vedvarer under kronisk administration. Vævskulturforsøg indikerer, at ca. en tredjedel af humane brystkræfttilfælde er prolaktinafhængige in vitro, en faktor af potentiel betydning, hvis ordination af disse lægemidler overvejes til en patient med en tidligere påvist brystkræft. Selvom forstyrrelser såsom galaktoré, amenoré, gynækomasti og impotens er blevet rapporteret, er den kliniske betydning af forhøjede serumprolaktinniveauer ukendt for de fleste patienter. En stigning i brystneoplasmer er blevet fundet hos gnavere efter kronisk administration af antipsykotiske lægemidler. Hverken kliniske undersøgelser eller epidemiologiske undersøgelser udført til dato har imidlertid vist en sammenhæng mellem kronisk administration af disse lægemidler og brysttumorogenese; den tilgængelige dokumentation anses for at være for begrænset til at være afgørende på nuværende tidspunkt.

Graviditet

Ikke-teratogene virkninger

Nyfødte, der er udsat for antipsykotiske lægemidler i tredje trimester af graviditeten, er i risiko for ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer efter fødslen. Der har været rapporter om agitation, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, åndedrætsbesvær og spiseforstyrrelser hos disse nyfødte. Disse komplikationer har varieret i sværhedsgrad; mens symptomerne i nogle tilfælde har været selvbegrænsende, har nyfødte i andre tilfælde krævet intensivafdelingsstøtte og langvarig indlæggelse.

Loxapin bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret. Sikker brug af LOXITANE 25 mg under graviditet eller amning er ikke blevet fastlagt; derfor kræver dets anvendelse under graviditet, hos ammende mødre eller hos kvinder i den fødedygtige alder, at fordelene ved behandlingen afvejes mod de mulige risici for mor og barn. Der blev ikke observeret embryotoksicitet eller teratogenicitet i studier med rotter, kaniner eller hunde, selvom den højeste dosis, med undtagelse af et kaninstudie, kun var to gange den maksimalt anbefalede humane dosis, og i nogle undersøgelser var den under denne dosis. Perinatale undersøgelser har vist nyrepapillære abnormiteter hos afkom fra rotter, der blev behandlet fra midten af graviditeten med doser på 0,6 og 1,8 mg/kg, doser, der tilnærmer sig den sædvanlige humane dosis, men som er betydeligt under den maksimalt anbefalede humane dosis.

Ammende mødre

Omfanget af udskillelsen af LOXITANE 10 mg eller dets metabolitter i modermælk kendes ikke. LOXITANE 25mg og dets metabolitter har imidlertid vist sig at blive transporteret til mælken hos diegivende hunde. LOXITANE 25 mg administration til ammende kvinder bør undgås, hvis det er klinisk muligt.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af LOXITANE hos pædiatriske patienter er ikke blevet fastslået.

OVERDOSIS

Tegn og symptomer på overdosering vil afhænge af mængden af indtaget og individuel patienttolerance. Som det kunne forventes ud fra lægemidlets farmakologiske virkninger, kan de kliniske resultater variere fra mild depression af CNS og kardiovaskulære systemer til dyb hypotension, respirationsdepression og bevidstløshed. Muligheden for forekomst af ekstrapyramidale symptomer og/eller krampeanfald skal huskes. Nyresvigt efter overdosering af loxapin er også blevet rapporteret.

Behandlingen af overdosering er i det væsentlige symptomatisk og understøttende. Tidlig maveskylning og forlænget dialyse kan forventes at være gavnligt. Centralt virkende emetika kan have ringe effekt på grund af loxapins antiemetiske virkning. Desuden bør opkastning undgås på grund af muligheden for aspiration af opkast. Undgå analeptika, såsom pentylenetetrazol, som kan forårsage kramper. Svær hypotension kan forventes at reagere på administration af noradrenalin eller phenylephrin.

EPINEFRIN BØR IKKE ANVENDES, DA DET BRUGES I EN PATIENT MED DELVIS ADRENERGISK BLOKADE KAN NEDSÆNKKE BLODTRYKKET YDERLIGERE. Alvorlige ekstrapyramidale reaktioner bør behandles med antikolinerge antiparkinsonmidler eller diphenhydraminhydrochlorid, og antikonvulsiv behandling bør påbegyndes som indiceret. Yderligere foranstaltninger omfatter ilt og intravenøse væsker.

KONTRAINDIKATIONER

LOXITANE er kontraindiceret ved komatøse eller alvorlige lægemiddelinducerede deprimerede tilstande (alkohol, barbiturater, narkotika osv.).

LOXITANE er kontraindiceret hos personer med kendt overfølsomhed over for dibenzoxazepiner.

KLINISK FARMAKOLOGI

Farmakodynamik

Farmakologisk er loxapin et antipsykotikum, for hvilket den nøjagtige virkningsmekanisme ikke er fastlagt. Imidlertid er ændringer i niveauet af excitabilitet af subkortikale hæmmende områder blevet observeret hos flere dyrearter i forbindelse med sådanne manifestationer af beroligende som beroligende virkninger og undertrykkelse af aggressiv adfærd. Hos normale frivillige forsøgspersoner blev tegn på sedation set inden for 20 til 30 minutter efter administration, var mest udtalt inden for halvanden til tre timer og varede i 12 timer. Tilsvarende timing af primære farmakologiske virkninger blev set hos dyr.

Absorption, distribution, metabolisme og udskillelse

Absorption af loxapin efter oral eller parenteral administration er praktisk talt fuldstændig. Lægemidlet fjernes hurtigt fra plasmaet og fordeles i væv. Dyreforsøg tyder på en indledende præferencefordeling i lunger, hjerne, milt, hjerte og nyrer. Loxapin metaboliseres i høj grad og udskilles hovedsageligt i de første 24 timer. Metabolitter udskilles i urinen i form af konjugater og ukonjugeret i fæces.

PATIENTOPLYSNINGER

I betragtning af sandsynligheden for, at nogle patienter, der eksponeres kronisk for antipsykotika, vil udvikle tardiv dyskinesi, tilrådes det, at alle patienter, hvor kronisk brug påtænkes, om muligt gives fuldstændig information om denne risiko. Beslutningen om at informere patienter og/eller deres værger skal naturligvis tage hensyn til de kliniske forhold og patientens kompetence til at forstå de givne oplysninger.