Compazine 5mg Prochlorperazine Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.

Hvad er Compazine, og hvordan bruges det?

Compazine er en receptpligtig medicin, der bruges til at behandle symptomer på psykose og svær kvalme eller opkastning. Compazine kan bruges alene eller sammen med andre lægemidler.

Compazine 5mg tilhører en klasse af lægemidler kaldet antiemetiske midler; Antipsykotika, Phenothiazin.

Det vides ikke, om Compazine 5mg er sikkert og effektivt til børn under 2 år.

Hvad er de mulige bivirkninger af Compazine?

Compazine 5mg kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

• ukontrollerede muskelbevægelser i dit ansigt (tygge, læbesmaske, rynke panden, tungebevægelse, blinke eller øjenbevægelser),
• problemer med at tale eller synke,
• stivhed eller muskelspasmer i nakken,
• rystelser,
• nye eller usædvanlige muskelbevægelser, du ikke kan kontrollere,
• ekstrem døsighed,
• svimmelhed,
• lidt eller ingen vandladning,
• agitation,
• rastløshed,
• svær forstoppelse,
• mavesmerter,
• oppustethed,
• gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot),
• feber,
• kuldegysninger,
• ondt i halsen,
• hoste,
• vejrtrækningsbesvær,
• sår i munden,
• hudsår,
• bleg hud,
• let blå mærker eller blødning,
• muskel- eller ledsmerter,
• influenza symptomer,
• brystsmerter,
• udslæt eller plettede hudfarver, som forværres i sollys,
• meget stive (stive) muskler,
• høj feber,
• svedeture,
• forvirring, og
• hurtige eller ujævne hjerteslag

Få lægehjælp med det samme, hvis du har nogle af symptomerne nævnt ovenfor.

De mest almindelige bivirkninger af Compazine 5mg omfatter:

• hovedpine,
• svimmelhed,
• døsighed,
• tør mund,
• tilstoppet næse,
• kvalme,
• forstoppelse,
• øget appetit,
• vægtøgning,
• sløret syn,
• agitation,
• føler sig nervøs,
• søvnbesvær,
• hud rødme,
• kløe,
• udslæt,
• manglende menstruation,
• impotens, og
• unormal ejakulation

Fortæl det til lægen, hvis du har en bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder. Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af Compazine. Spørg din læge eller apotek for mere information. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

Prochlorperazin, et phenothiazinderivat, er kemisk betegnet som 2-chlor-10-[3-(4-methyl-1-piperazinyl)propyl]phenothiazin med følgende strukturformel:

Hvert stikpille, til rektal administration, indeholder 25 mg prochlorperazin; med glycerin, glycerylmonopalmitat, glycerylmonostearat, hydrogenerede kokosoliefedtsyrer og hydrogenerede palmekerneoliefedtsyrer.

INDIKATIONER

Prochlorperazin 25 mg suppositorier er indiceret til kontrol af svær kvalme og opkastning hos voksne.

DOSERING OG ADMINISTRATION

Voksne

Dosis bør øges mere gradvist hos svækkede eller afmagrede patienter.

Ældre patienter

Generelt er doser i det lavere område tilstrækkelige for de fleste ældre patienter. Da de ser ud til at være mere modtagelige for hypotension og neuromuskulære reaktioner, bør sådanne patienter observeres nøje. Dosis bør skræddersyes til den enkelte, respons overvåges nøje og dosis justeres i overensstemmelse hermed. Dosis bør øges mere gradvist hos ældre patienter.

Til at kontrollere svær kvalme og opkastning

Juster dosis til individets respons. Begynd med den laveste anbefalede dosis.

Rektal Dos alder: 25 mg to gange dagligt.

HVORDAN LEVERET

Compazine® Prochlorperazin Suppositorier USP, 25mg (for voksne) er nemme at åbne og fås i kasser med 12 stk.

12'erne - NDC 66213-200-12

Opbevares ved 20° til 25°C (68° til 77°F) [Se USP kontrolleret rumtemperatur ]. Fjern den ikke fra indpakningen, før den er klar til brug.

Fremstillet for PBM Pharmaceuticals, Inc., Charlottesville, VA 22902. 2202921 Revideret: Apr 2013

BIVIRKNINGER

Døsighed, svimmelhed, amenoré, sløret syn, hudreaktioner og hypotension kan forekomme. Kolestatisk gulsot er opstået. Hvis der opstår feber med gribelignende symptomer, bør der udføres passende leverundersøgelser. Hvis test viser en abnormitet, skal du stoppe behandlingen. Der har været nogle få observationer af fedtforandringer i leveren hos patienter, der er døde, mens de fik lægemidlet. Der er ikke fastslået nogen årsagssammenhæng.

Leukopeni og agranulocytose er forekommet. Advar patienterne om at rapportere det pludselige udseende af ondt i halsen eller andre tegn på infektion. Hvis hvide blodlegemer og differentialtal indikerer leukocytdepression, skal du stoppe behandlingen og starte antibiotika og anden passende behandling.

Neuromuskulære (ekstrapyramidale) reaktioner

Disse symptomer ses hos et betydeligt antal indlagte psykiske patienter. De kan være karakteriseret ved motorisk uro, være af den dystoniske type, eller de kan minde om parkinsonisme. Afhængigt af sværhedsgraden af symptomerne bør dosis reduceres eller seponeres. Hvis behandlingen genoptages, bør den være i en lavere dosis. Hvis disse symptomer opstår hos børn eller gravide patienter, bør lægemidlet stoppes og ikke genoptages. I de fleste tilfælde vil barbiturater ad passende indgivelsesvej være tilstrækkelige. (Eller injicerbar diphenhydramin kan være nyttig.) I mere alvorlige tilfælde kan administration af et middel mod parkinsonisme undtagen levodopa (se PDR ), producerer normalt hurtig vending af symptomer. Egnede støtteforanstaltninger, såsom at opretholde en fri luftvej og tilstrækkelig hydrering, bør anvendes.

Motorisk rastløshed

Symptomer kan omfatte agitation eller nervøsitet og nogle gange søvnløshed. Disse symptomer forsvinder ofte spontant. Til tider kan disse symptomer ligne de oprindelige neurotiske eller psykotiske symptomer. Dosis bør ikke øges, før disse bivirkninger er forsvundet. Hvis disse symptomer bliver for generende, kan de sædvanligvis kontrolleres ved at reducere dosis eller ændre lægemidlet. Behandling med anti-parkinsonmidler, benzodiazepiner eller propranolol kan være nyttig.

Dystoni

Klasseeffekt

Symptomer på dystoni, langvarige unormale sammentrækninger af muskelgrupper, kan forekomme hos følsomme personer i løbet af de første par dage af behandlingen.

Dystoniske symptomer omfatter: spasmer i nakkemusklerne, nogle gange udvikler sig til stram hals, synkebesvær, vejrtrækningsbesvær og/eller fremspring af tungen. Selvom disse symptomer kan forekomme ved lave doser, forekommer de hyppigere og med større sværhedsgrad med høj styrke og ved højere doser af førstegenerations antipsykotiske lægemidler. En forhøjet risiko for akut dystoni er observeret hos mænd og yngre aldersgrupper.

Pseudo-parkinsonisme

Symptomer kan omfatte: maskelignende ansigter; savler; rystelser; pilrullende bevægelse; tandhjulsstivhed; og blandende gang. Tryghed og sedation er vigtigt. I de fleste tilfælde kan disse symptomer let kontrolleres, når et anti-parkinson-middel administreres samtidigt. Antiparkinsonismemidler bør kun anvendes, når det er nødvendigt. Generelt vil terapi på nogle få uger til 2 eller 3 måneder være tilstrækkelig. Efter dette tidsrum skal patienterne evalueres for at fastslå deres behov for fortsat behandling. (Bemærk: Levodopa er ikke fundet effektiv ved pseudoparkinsonisme.) Nogle gange er det nødvendigt at sænke dosis af prochlorperazin eller at seponere lægemidlet.

Tardiv dyskinesi

Som med alle antipsykotiske midler kan tardiv dyskinesi forekomme hos nogle patienter i langtidsbehandling eller kan forekomme, efter at lægemiddelbehandlingen er afbrudt. Syndromet kan også udvikle sig, om end meget sjældnere, efter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser. Dette syndrom forekommer i alle aldersgrupper. Selvom prævalensen ser ud til at være højest blandt ældre patienter, især ældre kvinder, er det umuligt at stole på prævalensestimater til at forudsige ved starten af neuroleptisk behandling, hvilke patienter der sandsynligvis vil udvikle syndromet. Symptomerne er vedvarende og synes hos nogle patienter at være irreversible. Syndromet er karakteriseret ved rytmiske ufrivillige bevægelser af tungen, ansigtet, munden eller kæben (f.eks. fremspring af tungen, pust af kinder, rynker i munden, tyggebevægelser). Nogle gange kan disse være ledsaget af ufrivillige bevægelser af ekstremiteter. I sjældne tilfælde er disse ufrivillige bevægelser af ekstremiteterne de eneste manifestationer af tardiv dyskinesi. En variant af tardiv dyskinesi, tardiv dystoni, er også blevet beskrevet.

Der er ingen kendt effektiv behandling for tardiv dyskinesi; midler mod parkinsonisme lindrer ikke symptomerne på dette syndrom. Det foreslås, at alle antipsykotiske midler seponeres, hvis disse symptomer opstår.

Skulle det være nødvendigt at genoptage behandlingen, øge doseringen af midlet eller skifte til et andet antipsykotisk middel, kan syndromet maskeres.

Det er blevet rapporteret, at fine vermikulære bevægelser af tungen kan være et tidligt tegn på syndromet, og hvis medicinen stoppes på det tidspunkt, kan syndromet ikke udvikle sig.

Bivirkninger rapporteret med prochlorperazin eller andre phenothiazinderivater

Bivirkninger med forskellige phenothiaziner varierer i type, hyppighed og forekomstmekanisme, dvs. nogle er dosisrelaterede, mens andre involverer individuel patientfølsomhed. Nogle bivirkninger kan være mere tilbøjelige til at forekomme eller forekomme med større intensitet hos patienter med særlige medicinske problemer, f.eks. har patienter med mitralinsufficiens eller fæokromocytom oplevet alvorlig hypotension efter anbefalede doser af visse phenothiaziner.

Ikke alle de følgende bivirkninger er blevet observeret med hvert phenothiazinderivat, men de er blevet rapporteret med 1 eller flere og bør huskes, når lægemidler af denne klasse administreres: ekstrapyramidale symptomer (opisthotonos, okulogyrisk krise, hyperrefleksi, dystoni, akatisi, dyskinesi, parkinsonisme), hvoraf nogle har varet måneder og endda år – især hos ældre patienter med tidligere hjerneskade; grand mal og petit mal kramper, især hos patienter med EEG abnormiteter eller historie med sådanne lidelser; ændrede cerebrospinalvæskeproteiner; cerebralt ødem; intensivering og forlængelse af virkningen af depressiva i centralnervesystemet (opiater, analgetika, antihistaminer, barbiturater, alkohol), atropin, varme, organophosphor insekticider; autonome reaktioner (mundtørhed, tilstoppet næse, hovedpine, kvalme, obstipation, obstipation, adynamisk ileus, ejakulationsforstyrrelser/impotens, priapisme, atonisk colon, urinretention, miosis og mydriasis); reaktivering af psykotiske processer, katatonisk-lignende tilstande; hypotension (nogle gange dødelig); hjertestop; bloddyskrasier (pancytopeni, trombocytopenisk purpura, leukopeni, agranulocytose, eosinofili, hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi); leverskade (gulsot, galdestase); endokrine forstyrrelser (hyperglykæmi, hypoglykæmi, glykosuri, amning, galaktoré, gynækomasti, menstruationsuregelmæssigheder, falsk positive graviditetstests); hudlidelser (lysfølsomhed, kløe, erytem, nældefeber, eksem op til eksfoliativ dermatitis); andre allergiske reaktioner (astma, larynxødem, angioneurotisk ødem, anafylaktoide reaktioner); perifert ødem; omvendt epinephrin effekt; hyperpyreksi; mild feber efter store IM-doser; øget appetit; øget vægt; et systemisk lupus erythematosus-lignende syndrom; pigmentær retinopati; med langvarig administration af betydelige doser, hudpigmentering, epithelial keratopati og linse- og hornhindeaflejringer.

EKG-ændringer - især uspecifikke, sædvanligvis reversible Q- og T-bølgeforvrængninger - er blevet observeret hos nogle patienter, der får phenothiazin-beroligende midler.

Selvom phenothiaziner hverken forårsager psykisk eller fysisk afhængighed, kan pludselig seponering hos langtidspsykiatriske patienter forårsage midlertidige symptomer, f.eks. kvalme og opkastning, svimmelhed, rysten.

Bemærk: Der har været lejlighedsvise rapporter om pludselig død hos patienter, der fik phenothiaziner. I nogle tilfælde så årsagen ud til at være hjertestop eller asfyksi på grund af svigt af hosterefleksen.

Kontakt Perrigo på 1-800-328-5113 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch for at rapportere FORSINKTE BIVIRKNINGER.

DRUGSINTERAKTIONER

Ingen oplysninger angivet.

ADVARSLER

Øget dødelighed hos ældre patienter med demensrelateret psykose

Ældre patienter med demensrelateret psykose behandlet med antipsykotiske lægemidler har en øget risiko for at dø. Compazine® Prochlorperazine Suppositorier USP er ikke godkendt til behandling af patienter med demensrelateret psykose (se KASSET ADVARSEL ).

De ekstrapyramidale symptomer, som kan forekomme sekundært til prochlorperazin, kan forveksles med centralnervesystemets tegn på en udiagnosticeret primær sygdom, der er ansvarlig for opkastningen, f.eks. Reyes syndrom eller anden encefalopati. Brugen af prochlorperazin og andre potentielle hepatotoksiner bør undgås hos børn og unge, hvis tegn og symptomer tyder på Reyes syndrom.

Tardiv dyskinesi

Tardiv dyskinesi, et syndrom bestående af potentielt irreversible, ufrivillige, dyskinetiske bevægelser, kan udvikle sig hos patienter, der behandles med neuroleptiske (antipsykotiske) lægemidler. Selvom prævalensen af syndromet ser ud til at være højest blandt ældre, især ældre kvinder, er det umuligt at stole på prævalensestimater til at forudsige, ved starten af neuroleptisk behandling, hvilke patienter der sandsynligvis vil udvikle syndromet. Hvorvidt neuroleptiske lægemidler er forskellige i deres potentiale til at forårsage tardiv dyskinesi er ukendt.

Både risikoen for at udvikle syndromet og sandsynligheden for, at det bliver irreversibelt, menes at stige, efterhånden som behandlingens varighed og den samlede kumulative dosis af neuroleptika administreret til patienten stiger. Syndromet kan dog udvikle sig, selv om det er meget sjældnere, efter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser.

Der er ingen kendt behandling for etablerede tilfælde af tardiv dyskinesi, selvom syndromet kan forsvinde, delvist eller fuldstændigt, hvis den neuroleptiske behandling seponeres. Neuroleptisk behandling i sig selv kan dog undertrykke (eller delvist undertrykke) tegn og symptomer på syndromet og kan derved muligvis maskere den underliggende sygdomsproces.

Den effekt, som symptomatisk suppression har på det langsigtede forløb af syndromet, er ukendt. I betragtning af disse overvejelser bør neuroleptika ordineres på en måde, der med størst sandsynlighed minimerer forekomsten af tardiv dyskinesi. Kronisk neuroleptikabehandling bør generelt være forbeholdt patienter, der lider af en kronisk sygdom, som 1) vides at reagere på neuroleptika, og 2) for hvem alternative, lige så effektive, men potentielt mindre skadelige behandlinger ikke er tilgængelige eller passende. Hos patienter, som har behov for kronisk behandling, bør den mindste dosis og den korteste behandlingsvarighed, der giver et tilfredsstillende klinisk respons, søges. Behovet for fortsat behandling bør revurderes med jævne mellemrum.

Hvis der opstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi hos en patient på neuroleptika, bør seponering af lægemidlet overvejes. Nogle patienter kan dog have behov for behandling på trods af tilstedeværelsen af syndromet.

For yderligere information om beskrivelsen af tardiv dyskinesi og dens kliniske påvisning henvises til afsnittene vedr. FORHOLDSREGLER og BIVIRKNINGER .

Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)

Et potentielt dødeligt symptomkompleks, der nogle gange omtales som malignt neuroleptikasyndrom (NMS) er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidler. Kliniske manifestationer af NMS er hyperpyreksi, muskelstivhed, ændret mental status og tegn på autonom ustabilitet (uregelmæssig puls eller blodtryk, takykardi, diaforese og hjerterytmeforstyrrelser).

Den diagnostiske evaluering af patienter med dette syndrom er kompliceret. For at nå frem til en diagnose er det vigtigt at identificere tilfælde, hvor den kliniske præsentation omfatter både alvorlig medicinsk sygdom (f.eks. lungebetændelse, systemisk infektion osv.) og ubehandlede eller utilstrækkeligt behandlede ekstrapyramidale tegn og symptomer (EPS). Andre vigtige overvejelser i differentialdiagnosen inkluderer central antikolinerg toksicitet, hedeslag, lægemiddelfeber og primær centralnervesystem (CNS) patologi. Håndteringen af NMS bør omfatte 1) øjeblikkelig seponering af antipsykotiske lægemidler og andre lægemidler, der ikke er nødvendige for samtidig behandling, 2) intensiv symptomatisk behandling og medicinsk overvågning og 3) behandling af eventuelle samtidige alvorlige medicinske problemer, for hvilke der findes specifikke behandlinger. Der er ingen generel enighed om specifikke farmakologiske behandlingsregimer for ukompliceret NMS.

Hvis en patient har behov for antipsykotisk lægemiddelbehandling efter bedring fra NMS, bør den potentielle genindførelse af lægemiddelbehandling overvejes nøje. Patienten bør overvåges omhyggeligt, da tilbagefald af NMS er blevet rapporteret.

Generel

Patienter med knoglemarvsdepression, eller som tidligere har påvist en overfølsomhedsreaktion (f.eks. bloddyskrasier, gulsot) med en phenothiazin, bør ikke modtage phenothiazin, inklusive prochlorperazin, medmindre lægens vurdering af de potentielle fordele ved behandlingen opvejer de mulige risici. Prochlorperazin kan svække mentale og/eller fysiske evner, især i løbet af de første par dage af behandlingen. Pas derfor på patienterne med aktiviteter, der kræver årvågenhed (f.eks. betjening af køretøjer eller maskiner).

Fenothiaziner kan forstærke eller forlænge virkningen af centralnervesystemets depressiva (f.eks. alkohol, bedøvelsesmidler, narkotika).

Brug under graviditet

Sikkerheden ved brug af prochlorperazin under graviditet er ikke fastlagt. Derfor anbefales prochlorperazin ikke til brug hos gravide patienter undtagen i tilfælde af svær kvalme og opkastning, der er så alvorlige og uoverskuelige, at lægens vurdering er påkrævet, og de potentielle fordele opvejer mulige risici.

Der er rapporteret tilfælde af langvarig gulsot, ekstrapyramidale tegn, hyperrefleksi eller hyporefleksi hos nyfødte spædbørn, hvis mødre fik phenothiaziner.

Ammende mødre

Der er tegn på, at phenothiaziner udskilles i modermælken hos ammende mødre.

FORHOLDSREGLER

Leukopeni, Neutropeni og Agranulocytose

I kliniske forsøg og erfaring efter markedsføring er hændelser af leukopeni/neutropeni og agranulocytose blevet rapporteret, som er tidsmæssigt relateret til antipsykotiske midler.

Mulige risikofaktorer for leukopeni/neutropeni omfatter allerede eksisterende lavt antal hvide blodlegemer (WBC) og historie med lægemiddelinduceret leukopeni/neutropeni. Patienter med en allerede eksisterende lav WBC eller en historie med lægemiddelinduceret leukopeni/neutropeni bør have deres fuldstændige blodtælling (CBC) monitoreret hyppigt i løbet af de første par måneder af behandlingen og bør seponere. Compazine® ved det første tegn på et fald i WBC i fravær af andre årsagsfaktorer.

Patienter med neutropeni bør overvåges omhyggeligt for feber eller andre symptomer eller tegn på infektion og behandles omgående, hvis sådanne symptomer eller tegn opstår. Patienter med svær neutropeni (absolut neutrofiltal

Den antiemetiske virkning af prochlorperazin kan maskere tegn og symptomer på overdosering af andre lægemidler og kan skjule diagnosen og behandlingen af andre tilstande såsom tarmobstruktion, hjernetumor og Reyes syndrom (se ADVARSLER ).

Når prochlorperazin anvendes sammen med kemoterapeutiske midler til cancer, kan opkastning som et tegn på disse midlers toksicitet tilsløres af prochlorperazins antiemetiske virkning. Fordi hypotension kan forekomme, bør store doser og parenteral administration anvendes med forsigtighed hos patienter med svækkede kardiovaskulære systemer. Hvis der opstår hypotension efter parenteral eller oral dosering, skal patienten placeres i hovedet lavt med løftede ben. Hvis en vasokonstriktor er påkrævet, er noradrenalinbitartrat og phenylephrinhydrochlorid velegnede. Andre pressormidler, herunder epinephrin, bør ikke anvendes, da de kan forårsage en paradoksalt yderligere blodtrykssænkning. Aspiration af opkast er forekommet hos nogle få post-kirurgiske patienter, som har fået prochlorperazin som et antiemetikum. Selvom der ikke er fastslået nogen årsagssammenhæng, bør denne mulighed tages i betragtning under kirurgisk efterbehandling.

Dyb søvn, hvorfra patienter kan blive vakt, og koma er blevet rapporteret, normalt med overdosering.

Neuroleptiske lægemidler hæver prolaktinniveauer; stigningen vedvarer under kronisk administration. Vævskulturforsøg indikerer, at ca. en tredjedel af humane brystkræfttilfælde er prolaktinafhængige in vitro, en faktor af potentiel betydning, hvis ordination af disse lægemidler overvejes til en patient med en tidligere påvist brystkræft. Selvom forstyrrelser såsom galaktoré, amenoré, gynækomasti og impotens er blevet rapporteret, er den kliniske betydning af forhøjede serumprolaktinniveauer ukendt for de fleste patienter. En stigning i brystneoplasmer er blevet fundet hos gnavere efter kronisk administration af neuroleptika. Hverken kliniske eller epidemiologiske undersøgelser udført til dato har imidlertid vist en sammenhæng mellem kronisk administration af disse lægemidler og brysttumorgenese; den tilgængelige dokumentation anses for at være for begrænset til at være afgørende på nuværende tidspunkt.

Kromosomafvigelser i spermatocytter og unormale sædceller er blevet påvist hos gnavere behandlet med visse neuroleptika.

Som med alle lægemidler, der har en antikolinerg effekt og/eller forårsager mydriasis, bør prochlorperazin anvendes med forsigtighed hos patienter med glaukom.

Fordi phenothiaziner kan interferere med termoregulatoriske mekanismer, skal de bruges med forsigtighed hos personer, der vil blive udsat for ekstrem varme.

Fenothiaziner kan mindske virkningen af orale antikoagulantia. Fenothiaziner kan producere alfaadrenerg blokade.

Thiaziddiuretika kan accentuere den ortostatiske hypotension, der kan opstå med phenothiaziner.

Antihypertensive virkninger af guanethidin og beslægtede forbindelser kan modvirkes, når phenothiaziner anvendes samtidig.

Samtidig administration af propranolol og phenothiaziner resulterer i øgede plasmaniveauer af begge lægemidler.

Fenothiaziner kan sænke krampetærsklen; dosisjustering af antikonvulsiva kan være nødvendig. Potentiering af antikonvulsive virkninger forekommer ikke. Det er imidlertid blevet rapporteret, at phenothiaziner kan interferere med metabolismen af phenytoin og dermed fremkalde phenytointoksicitet. Tilstedeværelsen af phenothiaziner kan give falsk positive phenylketonuri (PKU) testresultater.

Langsigtet terapi

I betragtning af sandsynligheden for, at nogle patienter, der eksponeres kronisk for neuroleptika, vil udvikle tardiv dyskinesi, tilrådes det, at alle patienter, hvor kronisk brug påtænkes, om muligt gives fuldstændig information om denne risiko. Beslutningen om at informere patienter og/eller deres værger skal naturligvis tage hensyn til de kliniske forhold og patientens kompetence til at forstå de givne oplysninger.

For at mindske sandsynligheden for bivirkninger relateret til kumulativ lægemiddeleffekt, bør patienter med langtidsbehandling med prochlorperazin og/eller andre neuroleptika i anamnesen evalueres med jævne mellemrum for at afgøre, om vedligeholdelsesdosis kan sænkes eller lægemiddelbehandling afbrydes.

Børn med akutte sygdomme (f.eks. skoldkopper, CNS-infektioner, mæslinger, gastro-enteritis) eller dehydrering synes at være meget mere modtagelige for neuromuskulære reaktioner, især dystonier, end voksne. Hos sådanne patienter bør lægemidlet kun anvendes under nøje overvågning.

Lægemidler, der sænker krampetærsklen, inklusive phenothiazinderivater, bør ikke anvendes sammen med metrizamid. Som med andre phenothiazinderivater bør prochlorperazin seponeres mindst 48 timer før myelografi, bør ikke genoptages i mindst 24 timer efter proceduren og bør ikke anvendes til kontrol af kvalme og opkastning, der forekommer enten før myelografi med metrizamid eller postprocedure .

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af prochlorperazin inkluderede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner på 65 år og derover til at afgøre, om ældre forsøgspersoner reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner. Geriatriske patienter er mere følsomme over for bivirkninger af antipsykotika, herunder prochlorperazin. Disse bivirkninger omfatter hypotension, antikolinerge virkninger (såsom urinretention, forstoppelse og forvirring) og neuromuskulære reaktioner (såsom parkinsonisme og tardiv dyskinesi) (se FORHOLDSREGLER og BIVIRKNINGER ). Sikkerhedserfaringer efter markedsføring tyder også på, at forekomsten af agranulocytose kan være højere hos geriatriske patienter sammenlignet med yngre personer, der fik prochlorperazin. Generelt bør dosisvalg for en ældre patient være forsigtigt, sædvanligvis begyndende i den lave ende af doseringsområdet, hvilket afspejler den større hyppighed af nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion og samtidig sygdom eller anden lægemiddelbehandling (se DOSERING OG ADMINISTRATION ).

Graviditet

Ikke-teratogene virkninger

Nyfødte, der er udsat for antipsykotiske lægemidler i tredje trimester af graviditeten, er i risiko for ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer efter fødslen. Der har været rapporter om agitation, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, åndedrætsbesvær og spiseforstyrrelser hos disse spædbørn. Disse komplikationer har varieret i sværhedsgrad; mens symptomerne i nogle tilfælde har været selvbegrænsende, har spædbørn i andre tilfælde krævet intensivafdelingsstøtte og langvarig indlæggelse. Prochlorperazin bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.

OVERDOSIS

(Se også BIVIRKNINGER ).

Symptomer

Primært involvering af den ekstrapyramidale mekanisme, der producerer nogle af de dystoniske reaktioner beskrevet ovenfor.

Symptomer på depression af centralnervesystemet til punktet af døsighed eller koma. Agitation og rastløshed kan også forekomme. Andre mulige manifestationer omfatter kramper, EKG-ændringer og hjertearytmier, feber og autonome reaktioner såsom hypotension, mundtørhed og ileus. BEHANDLING – Det er vigtigt at bestemme anden medicin, som patienten tager, da behandling med flere doser er almindelig i overdoseringssituationer. Behandlingen er i det væsentlige symptomatisk og støttende. Tidlig maveskylning er nyttig. Hold patienten under observation og hold åbne luftveje, da involvering af den ekstrapyramidale mekanisme kan give dysfagi og åndedrætsbesvær ved alvorlig overdosering. Forsøg ikke at fremkalde emesis, da en dystonisk reaktion i hovedet eller nakken kan udvikle sig, som kan resultere i aspiration af opkastning. Ekstrapyramidale symptomer kan behandles med lægemidler mod parkinsonisme, barbiturater eller diphenhydramin. Se ordinationsoplysninger for disse produkter. Der skal udvises forsigtighed for at undgå øget respirationsdepression.

Hvis administration af et stimulerende middel er ønskeligt, anbefales amfetamin, dextroamphetamin eller koffein med natriumbenzoat.

Stimulerende midler, der kan forårsage kramper (f.eks. picrotoxin eller pentylentetrazol), bør undgås. Hvis der opstår hypotension, skal standardforanstaltningerne til håndtering af cirkulatorisk shock påbegyndes. Hvis det er ønskeligt at administrere en vasokonstriktor, er noradrenalinbitartrat og phenylephrinhydrochlorid bedst egnede. Andre pressormidler, inklusive epinephrin, anbefales ikke, fordi phenothiazinderivater kan vende den sædvanlige forhøjende virkning af disse midler og forårsage en yderligere sænkning af blodtrykket.

Begrænset erfaring indikerer, at phenothiaziner ikke er dialyserbare.

KONTRAINDIKATIONER

Må ikke anvendes i komatøse tilstande eller ved tilstedeværelse af store mængder af centralnervesystemdepressiva (alkohol, barbiturater, narkotika osv.).

Må ikke anvendes til pædiatrisk kirurgi.

Må ikke anvendes til børn under 2 år eller under 20 lbs. Må ikke anvendes til børn til tilstande, hvor dosis ikke er fastlagt.

KLINISK FARMAKOLOGI

Prochlorperazin er et propylpiperazinderivat af phenothiazin. Ligesom andre phenothiaziner udøver det en antiemetisk virkning gennem en depressiv virkning på kemoreceptor-udløserzonen.

PATIENTOPLYSNINGER

Ingen oplysninger angivet. Der henvises til ADVARSLER og FORHOLDSREGLER sektioner.