Lithobid 300mg Lithium Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.

Hvad er Lithobid, og hvordan bruges det?

Lithobid 300mg er en receptpligtig medicin, der bruges til at behandle symptomerne på bipolar lidelse. Lithobid 300mg kan bruges alene eller sammen med anden medicin.

Lithobid tilhører en klasse af lægemidler kaldet Bipolar Disorder Agents.

Det vides ikke, om Lithobid 300mg er sikkert og effektivt til børn under 7 år.

Hvad er de mulige bivirkninger af Lithobid?

Lithobid kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

• nældefeber,
• åndedrætsbesvær,
• hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals,
• muskelsvaghed,
• trækninger,
• døsighed,
• svimmelhed,
• humørsvingninger,
• sløret syn,
• ringen for dine ører,
• uregelmæssige hjerteslag,
• forvirring,
• utydelig tale,
• klodsethed,
• vejrtrækningsbesvær,
• anfald,
• stakåndet,
• feber,
• øget tørst eller vandladning,
• svaghed,
• svimmelhed,
• snurrende fornemmelse,
• hukommelsesproblemer,
• hallucination,
• problemer med balance eller muskelbevægelser,
• tab af tarm- eller blærekontrol,
• hovedpine,
• svær svaghed,
• opkastning,
• tab af koordination,
• føler sig ustabil,
• vægtøgning eller vægttab,
• muskelsmerter,
• rystelser,
• føler sig varm eller kold,
• ændringer i din hud eller hår,
• svedeture,
• træthed,
• hurtige eller bankende hjerteslag,
• øget afføring,
• angst,
• agitation,
• øget tørst,
• føler sig varm,
• manglende evne eller vandladning,
• kraftig svedtendens,
• varm og tør hud,
• svær hovedpine,
• ringen for dine ører,
• synsproblemer,
• smerte bag dine øjne,
• agitation,
• hallucination,
• rystende,
• hurtig puls,
• muskelstivhed,
• trækninger,
• tab af koordination, og
• diarré

Få lægehjælp med det samme, hvis du har nogle af symptomerne nævnt ovenfor.

De mest almindelige bivirkninger af Lithobid omfatter:

• svimmelhed,
• døsighed,
• rysten i dine hænder,
• problemer med at gå,
• tør mund,
• øget tørst eller vandladning,
• kvalme,
• opkastning,
• mistet appetiten,
• udslæt, og
• sløret syn

Fortæl det til lægen, hvis du har en bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af Lithobid. Spørg din læge eller apotek for mere information.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

LITHOBID® tabletter indeholder lithiumcarbonat, et hvidt lugtfrit alkalisk pulver med molekylær formel Li2CO3 og molekylvægt 73,89. Lithium er et grundstof i alkalimetalgruppen med atomnummer 3, atomvægt 6,94 og en emissionslinje ved 671 nm på flammefotometeret.

Hver ferskenfarvet, filmovertrukket tablet med forlænget frigivelse indeholder 300 mg lithiumcarbonat. Denne langsomt opløselige filmovertrukne tablet er designet til at give lavere serumlithiumspidskoncentrationer end opnået med konventionelle orale lithiumdoseringsformer. Inaktive ingredienser består af calciumstearat, carnaubavoks, celluloseforbindelser, FD&C Blue No. 2 Aluminium Lake, FD&C Red No. 40 Aluminium Lake, FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake, povidon, propylenglycol, natriumchlorid, natriumlaurylsulfat, natrium stivelsesglykolat, sorbitol og titaniumdioxid. Produktet opfylder USP Drug Release Test 1.

INDIKATIONER

LITHOBID® (lithiumcarbonat) er indiceret til behandling af maniske episoder af bipolar lidelse. Bipolar lidelse, manisk (DSM-IV) svarer til maniodepressiv sygdom, manisk, i den ældre DSM-II-terminologi. LITHOBID® er også indiceret som vedligeholdelsesbehandling til personer med diagnosen bipolar lidelse. Vedligeholdelsesterapi reducerer hyppigheden af maniske episoder og mindsker intensiteten af de episoder, der kan forekomme.

Typiske symptomer på mani omfatter talepres, motorisk hyperaktivitet, nedsat søvnbehov, idéflugt, storslåethed, opstemthed, dårlig dømmekraft, aggressivitet og muligvis fjendtlighed. Når lithium gives til en patient, der oplever en manisk episode, kan det give en normalisering af symptomatologien inden for 1 til 3 uger.

DOSERING OG ADMINISTRATION

Akut mani

Optimal patientrespons kan normalt etableres med 1800 mg/dag i følgende doser:

Sådanne doser vil normalt frembringe en effektiv serumlithiumkoncentration på mellem 1,0 og 1,5 mEq/L. Dosis skal individualiseres i henhold til serumkoncentrationer og klinisk respons. Regelmæssig overvågning af patientens kliniske tilstand og af serumlithiumkoncentrationer er nødvendig. Serumkoncentrationer bør bestemmes to gange om ugen i den akutte fase, og indtil serumkoncentrationerne og patientens kliniske tilstand er stabiliseret.

Langsigtet kontrol

Ønskede serumlithiumkoncentrationer er 0,6 til 1,2 mEq/L, hvilket normalt kan opnås med 900 til 1200 mg/dag. Dosis vil variere fra individ til individ, men generelt vil følgende doseringer opretholde denne koncentration:

Serumlithiumkoncentrationer i ukomplicerede tilfælde, der modtager vedligeholdelsesbehandling under remission, bør monitoreres mindst hver anden måned. Patienter, der er unormalt følsomme over for lithium, kan udvise toksiske tegn ved serumkoncentrationer på 1,0 til 1,5 mEq/L. Geriatriske patienter reagerer ofte på reduceret dosis og kan udvise tegn på toksicitet ved serumkoncentrationer, der normalt tolereres af andre patienter. Generelt bør dosisvalg for en ældre patient være forsigtigt, sædvanligvis begyndende i den lave ende af doseringsområdet, hvilket afspejler den større hyppighed af nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelbehandling.

Vigtige overvejelser

• Blodprøver til serumlithiumbestemmelser bør udtages umiddelbart før næste dosis, når lithiumkoncentrationerne er relativt stabile (dvs. 8 til 12 timer efter forrige dosis). Total afhængighed må ikke baseres på serumkoncentrationer alene. Nøjagtig patientevaluering kræver både kliniske analyser og laboratorieanalyser.
• LITHOBID® Extended-Release-tabletter skal sluges hele og aldrig tygges eller knuses.

HVORDAN LEVERET

LITHOBID® (Lithium Carbonate USP) tabletter med forlænget frigivelse, 300 mg , ferskenfarvet påtrykt "LITHOBID 300"

NDC 62559-280-01 Flaske med 100 stk

Opbevaringsbetingelser

Opbevares mellem 59° til 86°F (15° til 30°C). Beskyt mod fugt. Dispenser i tæt, børnesikret beholder (USP).

Fremstillet af: ANI Pharmaceuticals, Inc. Baudette, MN 56623. Revideret: Jan 2020

BIVIRKNINGER

Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger er generelt direkte relateret til serumlithiumkoncentrationer og til individuelle patienters følsomhed over for lithium. De forekommer generelt hyppigere og med større sværhedsgrad ved højere koncentrationer.

Bivirkninger kan forekomme ved serumlithiumkoncentrationer under 1,5 mEq/L. Milde til moderate bivirkninger kan forekomme ved koncentrationer fra 1,5 til 2,5 mEq/L, og moderate til alvorlige reaktioner kan ses ved koncentrationer fra 2,0 mEq/L og derover.

Fin håndtremor, polyuri og mild tørst kan forekomme under den indledende behandling af den akutte maniske fase og kan vare ved under hele behandlingen. Forbigående og mild kvalme og generelt ubehag kan også forekomme i løbet af de første par dage af lithiumindgivelse.

Disse bivirkninger aftager normalt ved fortsat behandling eller med en midlertidig reduktion eller ophør af dosis. Hvis det er vedvarende, kan det være nødvendigt at ophøre med lithiumbehandling. Diarré, opkastning, døsighed, muskelsvaghed og manglende koordination kan være tidlige tegn på lithiumforgiftning og kan forekomme ved lithiumkoncentrationer under 2,0 mEq/L. Ved højere koncentrationer kan der ses svimmelhed, ataksi, sløret syn, tinnitus og en stor mængde fortyndet urin. Serumlithiumkoncentrationer over 3,0 mEq/L kan give et komplekst klinisk billede, der involverer flere organer og organsystemer. Serumlithiumkoncentrationer bør ikke tillades at overstige 2,0 mEq/L under den akutte behandlingsfase.

Følgende reaktioner er blevet rapporteret og ser ud til at være relateret til serumlithiumkoncentrationer, inklusive koncentrationer inden for det terapeutiske område:

Centralnervesystemet: rysten, muskelhyperirritabilitet (fascikulationer, trækninger, kloniske bevægelser af hele lemmer), hypertonicitet, ataksi, choreoatetotiske bevægelser, hyperaktiv dyb senerefleks, ekstrapyramidale symptomer inklusive akut dystoni, tandhjulsstivhed, blackout-anfald, epileptiforme anfald, svimmelhed, svimmelhed, svimmelhed nedslået nystagmus, inkontinens af urin eller afføring, somnolens, psykomotorisk retardering, rastløshed, forvirring, stupor, koma, tungebevægelser, tics, tinnitus, hallucinationer, dårlig hukommelse, nedsat intellektuel funktion, forskrækket respons, forværring af organiske hjernesyndromer.

Kardiovaskulær: hjertearytmi, hypotension, perifer kredsløbskollaps, bradykardi, sinusknudedysfunktion med svær bradykardi (som kan resultere i synkope), afsløring af Brugada-syndrom (se ADVARSLER og PATIENTOPLYSNINGER ).

Gastrointestinale: anoreksi, kvalme, opkastning, diarré, gastritis, spytkirtlen hævelse, mavesmerter, overdreven savlen, flatulens, fordøjelsesbesvær.

Genitourinære: glykosuri, nedsat kreatininclearance, albuminuri, oliguri og symptomer på nefrogen diabetes insipidus inklusive polyuri, tørst og polydipsi.

Dermatologisk: tørring og udtynding af hår, alopeci, anæstesi af hud, acne, kronisk folliculitis, xerosis cutis, psoriasis eller dens forværring, generaliseret kløe med eller uden udslæt, kutane sår, angioødem, lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).

Autonome nervesystem: sløret syn, mundtørhed, impotens/seksuel dysfunktion.

Skjoldbruskkirtel abnormiteter: euthyreoidea struma og/eller hypothyroidisme (inklusive myxedema) ledsaget af lavere T3 og T4. 131Jodoptagelsen kan være forhøjet (se FORHOLDSREGLER ). Paradoksalt nok er sjældne tilfælde af hyperthyroidisme blevet rapporteret.

EEG ændringer: diffus opbremsning, udvidelse af frekvensspektret, potensering og desorganisering af baggrundsrytme.

Ændringer i EKG: reversibel udfladning, isoelektricitet eller inversion af T-bølger.

Diverse: træthed, sløvhed, forbigående scotomater, exophthalmos, dehydrering, vægttab, leukocytose, hovedpine, forbigående hyperglykæmi, hypercalcæmi, hyperparathyroidisme, albuminuri, overdreven vægtøgning, ødematøs hævelse af ankler eller håndled, metallisk smag, dysgeusi/smagsforvrængning, smagsforstyrrelser , hævede læber, trykken for brystet, hævede og/eller smertefulde led, feber, polyartralgi og tandkaries.

Der er modtaget nogle rapporter om nefrogen diabetes insipidus, hyperparathyroidisme og hypothyroidisme, som fortsætter efter seponering af lithium.

Der er modtaget nogle få rapporter om udvikling af smertefuld misfarvning af fingre og tæer og forkølelse af ekstremiteterne inden for en dag efter start af lithiumbehandling. Mekanismen, hvorigennem disse symptomer (ligner Raynauds syndrom) udviklede sig, er ikke kendt. Restitution fulgte afbrydelse.

DRUGSINTERAKTIONER

Diuretika-, ACE- og ARB-induceret natriumtab kan øge serumlithiumkoncentrationerne. Start med lavere doser af lithium eller reducer dosis, mens du hyppigt overvåger serumlithiumkoncentrationer og tegn på lithiumtoksicitet. se ADVARSLER for yderligere advarsler.

Samtidig administration af lithium og serotonerge lægemidler kan fremkalde serotonergt syndrom. Overvåg patienter for tegn og symptomer på serotonergt syndrom, især under lithium-initiering. Hvis serotonergt syndrom opstår, skal du overveje seponering af lithium og/eller samtidige serotonerge lægemidler. Eksempler på serotonerge lægemidler omfatter selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI), serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI) og monoaminoxidasehæmmere (MAOI).

Samtidig administration af methyldopa, phenytoin eller carbamazepin med lithium kan øge risikoen for bivirkninger med disse lægemidler.

Følgende lægemidler kan sænke serumlithiumkoncentrationerne ved at øge urinudskillelsen af lithium: acetazolamid, urinstof, xanthinpræparater og alkaliserende midler såsom natriumbicarbonat.

Samtidig forlænget brug af iodidpræparater, især kaliumiodid, med lithium kan forårsage hypothyroidisme.

Samtidig brug af calciumkanalblokerende midler med lithium kan øge risikoen for neurotoksicitet i form af ataksi, rysten, kvalme, opkastning, diarré og/eller tinnitus.

Samtidig brug af metronidazol og lithium kan fremkalde lithiumtoksicitet på grund af nedsat renal clearance. Patienter, der får en sådan kombineret behandling, bør overvåges nøje.

Samtidig brug af fluoxetin og lithium har resulteret i både øgede og reducerede serumlithiumkoncentrationer. Patienter, der får en sådan kombineret behandling, bør overvåges nøje.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er): Lithiumniveauer bør overvåges nøje, når patienter påbegynder eller ophører med brug af NSAID. I nogle tilfælde er lithiumtoksicitet et resultat af interaktioner mellem et NSAID og lithium. Indomethacin og piroxicam er blevet rapporteret at øge signifikant steady-state plasmalithiumkoncentrationer. Der er også bevis for, at andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler, herunder de selektive cyclooxygenase-2 (COX-2) hæmmere, har samme virkning. I en undersøgelse udført med raske forsøgspersoner steg de gennemsnitlige steady-state lithiumplasmaniveauer med ca. 17 % hos forsøgspersoner, der fik lithium 450 mg 2 gange dagligt med celecoxib 200 mg 2 gange dagligt sammenlignet med forsøgspersoner, der fik lithium alene.

Lithium kan svække mentale og/eller fysiske evner. Patienter bør advares om aktiviteter, der kræver årvågenhed (f.eks. betjening af køretøjer eller maskiner).

ADVARSLER

Lithium toksicitet

De toksiske koncentrationer for lithium (≥1,5 mEq/L) er tæt på det terapeutiske område (0,8 til 1,2 mEq/L).

Nogle patienter, der er unormalt følsomme over for lithium, kan udvise toksiske tegn ved serumkoncentrationer, der anses for at ligge inden for det terapeutiske område (se KASSET ADVARSEL og DOSERING OG ADMINISTRATION ). Lithium kan tage op til 24 timer at fordele sig i hjernevæv, så forekomsten af akutte toksicitetssymptomer kan blive forsinket.

Neurologiske tegn på lithiumtoksicitet spænder fra milde neurologiske bivirkninger såsom fin tremor, svimmelhed, manglende koordination og svaghed; til moderate manifestationer som svimmelhed, apati, døsighed, hyperrefleksi, muskeltrækninger, ataksi, sløret syn, tinnitus og sløret tale; og alvorlige manifestationer såsom clonus, forvirring, anfald, koma og død. I sjældne tilfælde kan neurologiske følgesygdomme fortsætte på trods af seponering af lithiumbehandling og kan være forbundet med cerebellar atrofi. Kardiale manifestationer involverer elektrokardiografiske ændringer, såsom forlænget QT-interval, ST- og T-bølgeforandringer og myokarditis. Nyremanifestationer omfatter urinkoncentrationsdefekt, nefrogen diabetes insipidus og nyresvigt. Respiratoriske manifestationer omfatter dyspnø, aspirationspneumoni og respirationssvigt. Gastrointestinale manifestationer omfatter kvalme, opkastning, diarré og oppustethed. Der kendes ingen specifik modgift mod lithiumforgiftning (se OVERDOSIS ).

Risikoen for lithiumtoksicitet øges af:

• Nylig debut af samtidig febril sygdom
• Samtidig administration af lægemidler, der øger lithiumserumkoncentrationerne ved farmakokinetiske interaktioner eller lægemidler, der påvirker nyrefunktionen (se DRUGSINTERAKTIONER )
• Akut indtagelse
• Nedsat nyrefunktion
• Volumenudtømning eller dehydrering
• Betydelig hjerte-kar-sygdom
• Ændringer i elektrolytkoncentrationer (især natrium og kalium)

Overvåg for tegn og symptomer på lithiumtoksicitet. Hvis der opstår symptomer, skal du reducere dosis eller afbryde lithiumbehandlingen.

Afsløring af Brugada syndrom

Der har efter markedsføring været rapporter om en mulig sammenhæng mellem behandling med lithium og afsløringen af Brugadas syndrom. Brugadas syndrom er en lidelse karakteriseret ved unormale elektrokardiografiske (EKG) fund og en risiko for pludselig død. Lithium bør generelt undgås hos patienter med Brugada syndrom eller dem, der mistænkes for at have Brugada syndrom. Konsultation med en kardiolog anbefales, hvis: (1) behandling med lithium er under overvejelse for patienter, der mistænkes for at have Brugada syndrom eller patienter, der har risikofaktorer for Brugada syndrom, f.eks. uforklarlig synkope, en familiehistorie med Brugada syndrom eller en familiehistorie af pludselig uforklarlig død før 45 års alderen, (2) patienter, der udvikler uforklarlig synkope eller hjertebanken efter påbegyndelse af lithiumbehandling.

Psuedotumor Cerebri

Tilfælde af pseudotumor cerebri (forhøjet intrakranielt tryk og papilleødem) er blevet rapporteret ved brug af lithium. Hvis den ikke opdages, kan denne tilstand resultere i forstørrelse af den blinde plet, indsnævring af synsfelter og eventuel blindhed på grund af optisk atrofi. Lithium bør seponeres, hvis det er klinisk muligt, hvis dette syndrom opstår.

Nyrepåvirkninger

Kronisk lithiumbehandling kan være forbundet med formindskelse af nyrernes koncentrationsevne, som lejlighedsvis viser sig som nefrogen diabetes insipidus, med polyuri og polydipsi. Sådanne patienter bør behandles omhyggeligt for at undgå dehydrering med deraf følgende lithiumretention og toksicitet. Denne tilstand er normalt reversibel, når lithium seponeres.

Efter markedsføring er der rapporteret tilfælde i overensstemmelse med nefrotisk syndrom ved brug af lithium. Biopsifund hos patienter med nefrotisk syndrom omfatter minimal forandringssygdom og fokal segmentel glomerulosklerose. Seponering af lithium hos patienter med nefrotisk syndrom har resulteret i remission af nefrotisk syndrom.

Morfologiske ændringer med glomerulær og interstitiel fibrose og nefronatrofi er blevet rapporteret hos patienter i kronisk lithiumbehandling. Morfologiske ændringer er også set hos maniodepressive patienter, der aldrig har været udsat for lithium. Forholdet mellem nyrefunktion og morfologiske ændringer og deres sammenhæng med lithiumbehandling er ikke blevet fastlagt.

Nyrefunktionen bør vurderes før og under lithiumbehandling. Rutinemæssig urinanalyse og andre tests kan bruges til at evaluere tubulær funktion (f.eks. urins vægtfylde eller osmolalitet efter en periode med vandmangel eller 24-timers urinvolumen) og glomerulær funktion (f.eks. serumkreatinin, kreatininclearance eller proteinuri). Under lithiumbehandling indikerer progressive eller pludselige ændringer i nyrefunktionen, selv inden for det normale område, behovet for re-evaluering af behandlingen.

Encefalopatisk syndrom

Et encefalopatisk syndrom (karakteriseret ved svaghed, sløvhed, feber, rysten og forvirring, ekstrapyramidale symptomer, leukocytose, forhøjede serumenzymer, BUN og FBS) er forekommet hos nogle få patienter behandlet med lithium plus et neuroleptikum, især haloperidol. I nogle tilfælde blev syndromet efterfulgt af irreversibel hjerneskade. På grund af den mulige årsagssammenhæng mellem disse hændelser og samtidig administration af lithium og neuroleptika, bør patienter, der får en sådan kombineret behandling eller patienter med organisk hjernesyndrom eller anden CNS-svækkelse, monitoreres nøje for tidlige tegn på neurologisk toksicitet, og behandlingen afbrydes omgående, hvis sådanne tegn. komme til syne. Dette encefalopatiske syndrom kan ligne eller det samme som malignt neuroleptikasyndrom (NMS).

Serotonin syndrom

Lithium kan fremkalde serotonergt syndrom, en potentielt livstruende tilstand. Risikoen øges ved samtidig brug af andre serotonerge lægemidler (herunder selektive serotoningenoptagelseshæmmere, serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere, triptaner, tricykliske antidepressiva, fentanyl, tramadol, tryptofan, buspiron og perikon med medicin, der hæmmer stofskiftet) serotonin, dvs. MAO-hæmmere (se FORHOLDSREGLER ).

Tegn og symptomer på serotoninsyndrom kan omfatte mentale statusændringer (f.eks. agitation, hallucinationer, delirium og koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtryk, svimmelhed, diaforese, rødmen, hypertermi), neuromuskulære symptomer (f.eks. tremor, stivhed, myoklonus, hyperrefleksi, inkoordination), kramper og gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).

Overvåg alle patienter, der tager lithium, for fremkomsten af serotonergt syndrom. Afbryd behandlingen med lithium og eventuelle samtidige serotonerge midler omgående, hvis ovenstående symptomer opstår, og start understøttende symptomatisk behandling. Hvis samtidig brug af lithium og andre serotonerge lægemidler er klinisk berettiget, skal du informere patienterne om den øgede risiko for serotonergt syndrom og overvåge for symptomer.

Samtidig brug med neuromuskulære blokerende midler

Lithium kan forlænge virkningen af neuromuskulære blokerende midler. Derfor bør neuromuskulært blokerende midler gives med forsigtighed til patienter, der får lithium.

Brug under graviditet

Bivirkninger på nidation hos rotter, embryolevedygtighed hos mus og metabolisme in vitro af rottetestis og humane spermatozoer er blevet tilskrevet lithium, ligesom teratogenicitet hos subpattedyr og ganespalte hos mus.

Hos mennesker kan lithium forårsage fosterskader, når det administreres til en gravid kvinde. Data fra lithiumfødselsregistre tyder på en stigning i hjerte- og andre anomalier, især Ebsteins anomali. Hvis dette lægemiddel anvendes til kvinder i den fødedygtige alder, eller under graviditet, eller hvis en patient bliver gravid, mens han tager dette lægemiddel, skal patienten informeres af sin læge om den potentielle fare for fosteret.

Anvendelse hos ammende mødre

Lithium udskilles i modermælk. Amning bør ikke udføres under lithiumbehandling undtagen i sjældne og usædvanlige omstændigheder, hvor de potentielle fordele for moderen efter lægens opfattelse opvejer mulige farer for spædbarnet eller det nyfødte barn. Tegn og symptomer på lithiumtoksicitet såsom hypertoni, hypotermi, cyanose og EKG-ændringer er blevet rapporteret hos nogle spædbørn og nyfødte.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 12 år er ikke blevet fastlagt; det anbefales ikke at bruge det til disse patienter.

Der har været en rapport om forbigående syndrom med akut dystoni og hyperrefleksi hos en pædiatrisk patient på 15 kg, som indtog 300 mg lithiumcarbonat.

FORHOLDSREGLER

Evnen til at tolerere lithium er større under den akutte maniske fase og falder, når maniske symptomer aftager (se DOSERING OG ADMINISTRATION ).

Fordelingsrummet for lithium tilnærmer sig det for det samlede kropsvand. Lithium udskilles primært i urinen med ubetydelig udskillelse i fæces. Renal udskillelse af lithium er proportional med dets plasmakoncentration. Eliminationshalveringstiden for lithium er ca. 24 timer. Lithium nedsætter natriumreabsorption i nyretubuli, hvilket kan føre til natriummangel. Derfor er det vigtigt for patienten at opretholde en normal kost, inklusive salt, og et tilstrækkeligt væskeindtag (2500 til 3500 ml) i det mindste under den indledende stabiliseringsperiode. Nedsat tolerance over for lithium er blevet rapporteret som følge af langvarig svedtendens eller diarré, og hvis en sådan forekommer, bør supplerende væske og salt administreres under omhyggeligt lægeligt tilsyn, og lithiumindtaget reduceres eller suspenderes, indtil tilstanden er løst.

Udover sved og diarré kan samtidig infektion med forhøjede temperaturer også nødvendiggøre en midlertidig reduktion eller ophør af medicin.

Tidligere eksisterende skjoldbruskkirtellidelser udgør ikke nødvendigvis en kontraindikation for lithiumbehandling. Hvor hypothyroidisme allerede eksisterer, giver omhyggelig overvågning af skjoldbruskkirtelfunktionen under lithiumstabilisering og vedligeholdelse mulighed for korrektion af ændrede thyreoideaparametre og/eller justering af lithiumdoser, hvis nogen. Hvis hypothyroidisme opstår under lithiumstabilisering og vedligeholdelse, kan supplerende skjoldbruskkirtelbehandling anvendes.

Brug under graviditet

se ADVARSLER .

Anvendelse hos ammende mødre

På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos ammende spædbørn og nyfødte fra lithium, bør der tages en beslutning om, hvorvidt amningen skal afbrydes eller lægemidlet skal seponeres, under hensyntagen til lægemidlets betydning for moderen (se ADVARSLER ).

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 12 år er ikke blevet fastslået (se ADVARSLER ).

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af LITHOBID®-tabletter omfattede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner på 65 år og derover til at afgøre, om de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter. Generelt bør dosisvalg for en ældre patient være forsigtigt, sædvanligvis begyndende i den lave ende af doseringsområdet, hvilket afspejler den større hyppighed af nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden behandling.

Dette lægemiddel vides at udskilles væsentligt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Da ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktion, bør der udvises forsigtighed ved dosisvalg, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen.

OVERDOSIS

De toksiske koncentrationer for lithium (≥ 1,5 mEq/L) er tæt på de terapeutiske koncentrationer. Det er derfor vigtigt, at patienter og deres familier advares om at holde øje med tidlige toksiske symptomer og at seponere lægemidlet og informere lægen, hvis de skulle opstå (se ADVARSLER : Lithium toksicitet ).

Behandling

Der kendes ingen specifik modgift mod lithiumforgiftning. Behandling er støttende. Tidlige symptomer på lithiumtoksicitet kan sædvanligvis behandles ved reduktion eller ophør af dosis af lægemidlet og genoptagelse af behandlingen med en lavere dosis efter 24 til 48 timer. I alvorlige tilfælde af lithiumforgiftning består det første og fremmeste mål med behandlingen i eliminering af denne ion fra patienten.

Behandlingen er i det væsentlige den samme som ved barbituratforgiftning: 1) maveskylning, 2) korrektion af væske- og elektrolyt-ubalance og 3) regulering af nyrefunktionen. Urinstof, mannitol og aminophyllin producerer alle signifikante stigninger i lithiumudskillelsen. Hæmodialyse er et effektivt og hurtigt middel til at fjerne ion fra den alvorligt giftige patient. Imidlertid kan patientens genopretning være langsom.

Infektionsprofylakse, regelmæssige røntgenbilleder af thorax og bevarelse af tilstrækkelig respiration er afgørende.

KONTRAINDIKATIONER

Ingen oplysninger givet

KLINISK FARMAKOLOGI

Handlinger

Prækliniske undersøgelser har vist, at lithium ændrer natriumtransport i nerve- og muskelceller og bevirker et skift i retning af intraneuronal metabolisme af katekolaminer, men den specifikke biokemiske mekanisme for lithiums virkning ved mani er ukendt.

PATIENTOPLYSNINGER

En tilstand kendt som Brugada-syndrom kan allerede eksistere og afsløres ved lithiumterapi. Brugada syndrom er en hjertesygdom karakteriseret ved unormale elektrokardiografiske (EKG) fund og risiko for pludselig død. Patienter bør rådes til at søge øjeblikkelig nødhjælp, hvis de oplever besvimelse, svimmelhed, unormale hjerteslag eller åndenød, fordi de kan have en potentielt livstruende hjertesygdom kendt som Brugada-syndrom.