Prednisolone 20mg, 40mg, 5mg, 10mg Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.

Hvad er Prednisolon 10mg, og hvordan bruges det?

Prednisolon 20mg er en receptpligtig medicin, der bruges til at behandle symptomerne på leddegigt og multipel sklerose. Prednisolon 40mg kan bruges alene eller sammen med anden medicin.

Prednisolon tilhører en klasse af lægemidler kaldet kortikosteroider.

Hvad er de mulige bivirkninger af Prednisolon 5mg?

Prednisolon kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

• hoste,
• ondt i halsen,
• feber,
• kuldegysninger
• svampeinfektion,
• hvide pletter i munden, og
• ændringer i vaginalt udflåd

Få lægehjælp med det samme, hvis du har nogle af symptomerne nævnt ovenfor.

De mest almindelige bivirkninger af Prednisolon omfatter:

• infektioner,
• halsbrand,
• søvnbesvær (søvnløshed),
• sult,
• kvalme,
• hovedpine,
• svimmelhed,
• menstruationsændringer,
• øget svedtendens,
• acne, og
• nervøsitet

Fortæl det til lægen, hvis du har en bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af Prednisolon. Spørg din læge eller apotek for mere information.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

Glukokortikoider er binyrebarksteroider, både naturligt forekommende og syntetiske, som let absorberes fra mave-tarmkanalen. Prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletter) tabletter) tabletter) er et hvidt krystallinsk pulver, meget svagt opløseligt i vand. Det er kemisk betegnet som pregna-1,4-dien-3,20-dion,11,17,21-trihydroxy-,(11β)-. Den strukturelle formel er repræsenteret nedenfor:

C21H28O5 MW 360,45

Prednisolon-tabletter USP 5 mg indeholder følgende inaktive ingredienser: vandfri lactose, kolloid siliciumdioxid, crospovidon, D&C Yellow No.10, Docusate-natrium, FD&C Yellow No. 6, magnesiumstearat og natriumbenzoat.

INDIKATIONER

1. Endokrine lidelser.

Primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens (hydrocortison eller kortison er førstevalg; syntetiske analoger kan anvendes sammen med mineralokortikoider, hvor det er relevant; i spædbørn er mineralokortikoidtilskud af særlig betydning).

Medfødt binyrehyperplasi

Ikke-suppurativ thyroiditis

Hypercalcæmi forbundet med kræft

2. Gigtlidelser.

Som supplerende terapi til kortvarig administration (for at få patienten over en akut episode eller eksacerbation) i:

Psoriasisgigt

Rheumatoid arthritis; inklusive juvenil reumatoid arthritis (udvalgte tilfælde kan kræve lavdosis vedligeholdelsesbehandling)

Ankyloserende spondylitis

Akut og subakut bursitis

Akut uspecifik senehindebetændelse

Akut urinsyregigt

Posttraumatisk slidgigt

Synovitis af slidgigt

Epikondylitis

3. Kollagensygdomme. Under en eksacerbation eller som vedligeholdelsesterapi i udvalgte tilfælde af:

Systemisk lupus erythematosus

Akut reumatisk carditis

Systemisk dermatomyositis (polymyositis)

4. Dermatologiske sygdomme

Pemphigus

Bulløs dermatitis herpetiformis

Svært erythema multiforme (Stevens-Johnsons syndrom)

Eksfoliativ dermatitis

Mycosis fungoides

Svær psoriasis

Alvorlig seborrheisk dermatitis

5. Allergiske tilstande.

Kontrol af alvorlige eller invaliderende allergiske tilstande, der er vanskelige at behandle med tilstrækkelige forsøg med konventionel behandling:

Sæsonbestemt eller flerårig allergisk rhinitis

Serum sygdom

Bronkial astma

Kontakteksem

Atopisk dermatitis

Lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner

6. Oftalmiske sygdomme.

Alvorlige akutte og kroniske allergiske og inflammatoriske processer, der involverer øjet og dets adnexa såsom:

Allergisk konjunktivitis

Keratitis

Allergiske marginale hornhindesår

Herpes zoster ophthalmicus

Iritis og iridocyclitis

Chorioretinitis

Forreste segment inflammation

Diffus posterior uveitis og choroiditis

Optisk neuritis

Sympatisk oftalmi

7. Luftvejssygdomme

Symptomatisk sarkoidose

Loefflers syndrom kan ikke håndteres på anden vis

Berylliose

Fulminerende eller dissemineret lungetuberkulose, når det bruges samtidig med passende antituberkuløs kemoterapi

Aspiration pneumonitis

8. Hæmatologiske lidelser

Idiopatisk trombocytopenisk purpura hos voksne

Sekundær trombocytopeni hos voksne

Erhvervet (autoimmun) hæmolytisk anæmi

Erythroblastopeni (RBC anæmi)

Medfødt (erythroid) hypoplastisk anæmi

9. Neoplastiske sygdomme. Til palliativ håndtering af:

Leukæmier og lymfomer hos voksne

Akut leukæmi i barndommen

10. Ødematøse tilstande.

At inducere diurese eller remission af proteinuri i nefritisk syndrom, uden uræmi, af den idiopatiske type eller den, der skyldes lupus erythematosus.

11. Mave-tarmsygdomme. At tide patienten over en kritisk periode af sygdommen i:

Colitis ulcerosa

Regional enteritis

12. Nervesystemet. Akutte eksacerbationer af multipel sklerose

13. Diverse

Tuberkuløs meningitis med sub-arachnoid blokering eller forestående blokering, når det bruges samtidig med passende antituberkuløs kemoterapi

Trikinose med neurologisk eller myokardiepåvirkning

DOSERING OG ADMINISTRATION

Den initiale dosis af prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletter) tabletter) tabletter) tabletter) kan variere fra 5 mg til 60 mg dagligt afhængigt af den specifikke sygdomsenhed, der behandles. I situationer af mindre alvorlighed vil lavere doser generelt være tilstrækkelige, mens det hos udvalgte patienter kan være nødvendigt med højere initialdoser. Den initiale dosis bør opretholdes eller justeres, indtil der konstateres et tilfredsstillende respons. Hvis der efter et rimeligt tidsrum er mangel på tilfredsstillende klinisk respons, bør prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletter) tabletter)) seponeres, og patienten overføres til anden passende behandling.

DET SKAL UNDERSTRERES, AT DOSERINGSKRAV ER VARIABELIGE OG SKAL INDIVIDUALISERES PÅ GRUNDLAG AF SYGDOMMEN UNDER BEHANDLING OG PATIENTENS REAKTION.

Efter et gunstigt respons er noteret, bør den korrekte vedligeholdelsesdosis bestemmes ved at reducere den initiale lægemiddeldosis i små trin med passende tidsintervaller, indtil den laveste dosis, som vil opretholde et tilstrækkeligt klinisk respons, er nået. Det skal huskes, at konstant overvågning er nødvendig med hensyn til lægemiddeldosering. Inkluderet i de situationer, som kan gøre dosisjusteringer nødvendige, er ændringer i klinisk status sekundært til remissioner eller eksacerbationer i sygdomsprocessen, patientens individuelle lægemiddelrespons og effekten af patientens eksponering for stressende situationer, der ikke er direkte relateret til sygdomsenheden under behandling; i sidstnævnte situation kan det være nødvendigt at øge doseringen af prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletter) tabletter) tabletter) i en periode, der stemmer overens med patientens tilstand. Hvis lægemidlet skal stoppes efter langtidsbehandling, anbefales det, at det seponeres gradvist i stedet for brat.

Alternativ-dag terapi

Alternate-Day Therapy er et kortikosteroiddoseringsregime, hvor to gange den sædvanlige daglige dosis kortikoid indgives hver anden morgen. Formålet med denne terapiform er at give patienten, der har behov for langtidsbehandling med farmakologisk dosis, de gavnlige virkninger af kortikoider, samtidig med at visse uønskede virkninger minimeres, herunder hypofyse-binyre-suppression, Cushingoid-tilstanden, kortikoidabstinenssymptomer og væksthæmning hos børn .

Begrundelsen for denne behandlingsplan er baseret på to hovedpræmisser: (a) den antiinflammatoriske eller terapeutiske effekt af kortikoider varer længere end deres fysiske tilstedeværelse og metaboliske virkninger og (b) administration af kortikosteroidet hver anden morgen giver mulighed for genetablering af mere næsten normal hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aktivitet på off-steroid dagen.

En kort gennemgang af HPA-fysiologien kan være nyttig til at forstå dette rationale. Virker primært gennem hypothalamus et fald i fri kortisol stimulerer hypofysen til at producere stigende mængder af corticotropin (ACTH), mens en stigning i fri kortisol hæmmer ACTH-sekretion. Normalt er HPA-systemet karakteriseret ved døgnrytme. Serumniveauer af ACTH stiger fra et lavpunkt omkring kl. 22.00 til et topniveau omkring kl. 06.00. Stigende niveauer af ACTH stimulerer binyrebarkaktivitet, hvilket resulterer i en stigning i plasmakortisol med maksimale niveauer mellem kl. 02.00 og kl. 8.00. Denne stigning i kortisol dæmper ACTH-produktionen og til gengæld binyrebarkaktivitet. Der er et gradvist fald i plasmakortikoider i løbet af dagen, de laveste niveauer forekommer omkring midnat.

HPA-aksens døgnrytme går tabt i Cushings sygdom, et syndrom af binyrebarkhyperfunktion karakteriseret ved fedme med centripetal fedtfordeling, udtynding af huden med let blå mærker, muskelsvind med svaghed, hypertension, latent diabetes, osteoporose, elektrolyt-ubalance osv. De samme kliniske fund af hyperadrenocorticisme kan ses under den langvarige farmakologiske dosis kortikoidbehandling indgivet i konventionelle daglige opdelte doser. Det ser derfor ud til, at en forstyrrelse i den daglige cyklus med opretholdelse af forhøjede kortikoidværdier i løbet af natten kan spille en væsentlig rolle i udviklingen af uønskede kortikoideffekter. Undslippe fra disse konstant forhøjede plasmaniveauer i selv korte perioder kan være medvirkende til at beskytte mod uønskede farmakologiske virkninger.

Under konventionel farmakologisk dosis kortikosteroidbehandling hæmmes ACTH-produktion med efterfølgende undertrykkelse af cortisolproduktion af binyrebarken. Restitutionstiden for normal HPA-aktivitet varierer afhængigt af dosis og behandlingsvarighed. I løbet af denne tid er patienten sårbar over for enhver stressende situation. Selvom det har vist sig, at der er betydeligt mindre binyrebarksuppression efter en enkelt morgendosis af prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon 5 mg tabletter)) tabletter))) (10 mg) i modsætning til en fjerdedel af den dosis administreret hver 6. time, er tegn på, at en vis undertrykkende effekt på binyreaktiviteten kan overføres til den følgende dag, når farmakologiske doser anvendes. Det har endvidere vist sig, at en enkelt dosis af visse kortikosteroider vil fremkalde binyrebarksuppression i to eller flere dage. Andre kortikoider, herunder methylprednisolon 20 mg, hydrocortison, prednison og prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletter) tabletter)) anses for at være korttidsvirkende (producerer binyrebarksuppression i 1 1/4 dag efter en enkelt dosis på 1 ½ dag) ) og anbefales derfor til behandling med anden dag.

Følgende skal huskes, når man overvejer alternativ-dagsbehandling:

Grundlæggende principper og indikationer for kortikosteroidbehandling bør gælde. Fordelene ved alternativ-dagsbehandling bør ikke tilskynde til vilkårlig brug af steroider.

Alternate-day terapi er en terapeutisk teknik, der primært er designet til patienter, hvor langvarig farmakologisk kortikoidbehandling forventes.

Ved mindre alvorlige sygdomsforløb, hvor kortikoidbehandling er indiceret, kan det være muligt at påbegynde behandling med alternativ-dagsbehandling. Mere alvorlige sygdomstilstande vil sædvanligvis kræve daglig opdelt højdosisterapi for indledende kontrol af sygdomsprocessen. Det initiale suppressive dosisniveau bør fortsættes, indtil der opnås tilfredsstillende klinisk respons, normalt fire til ti dage i tilfælde af mange allergiske sygdomme og kollagensygdomme. Det er vigtigt at holde perioden med initial suppressiv dosis så kort som muligt, især når efterfølgende brug af anden-dages behandling er tiltænkt. Når kontrol er etableret, er to forløb tilgængelige: (a) skift til behandling med vekslende dage og derefter gradvist reducere mængden af kortikoid givet hver anden dag, eller (b) efter kontrol af sygdomsprocessen, reducer den daglige dosis kortikoid til det laveste effektive niveau så hurtigt som muligt og derefter skifte til en anden dagsplan. Teoretisk set kan kursus (a) være at foretrække.

På grund af fordelene ved alternativ-dagsbehandling kan det være ønskeligt at prøve patienter på denne form for terapi, som har været på daglige kortikoider i lange perioder (f.eks. patienter med reumatoid arthritis). Da disse patienter måske allerede har en undertrykt HPA-akse, kan det være vanskeligt og ikke altid vellykket at etablere dem på alternativ-dagsbehandling. Det anbefales dog, at der regelmæssigt gøres forsøg på at ændre dem. Det kan være nyttigt at tredoble eller endda firdoble den daglige vedligeholdelsesdosis og indgive denne hver anden dag i stedet for blot at fordoble den daglige dosis, hvis der opstår problemer. Når patienten igen er under kontrol, bør man forsøge at reducere denne dosis til et minimum.

Som angivet ovenfor anbefales visse kortikosteroider, på grund af deres langvarige undertrykkende virkning på binyreaktiviteten, ikke til behandling med anden dag (f.eks. dexamethason og betamethason).

Den maksimale aktivitet af binyrebarken er mellem kl. 02.00 og 8.00, og den er minimal mellem kl. 16.00 og midnat. Eksogene kortikosteroider undertrykker binyrebarkaktiviteten mindst, når de gives på tidspunktet for maksimal aktivitet (am).

Ved brug af alternativ-dag terapi er det vigtigt, som i alle terapeutiske situationer, at individualisere og skræddersy terapien til hver patient. Fuldstændig kontrol af symptomer vil ikke være mulig hos alle patienter. En forklaring af fordelene ved alternativ-dag-terapi vil hjælpe patienten til at forstå og tolerere den mulige opblussen af symptomer, som kan opstå i den sidste del af dagen uden for steroider. Anden symptomatisk behandling kan tilføjes eller øges på dette tidspunkt, hvis det er nødvendigt.

tilfælde af en akut opblussen af sygdomsprocessen kan det være nødvendigt at vende tilbage til en fuld suppressiv daglig opdelt kortikoiddosis for kontrol. Når kontrol igen er etableret, kan behandling med anden dag genoptages.

Selvom mange af de uønskede egenskaber ved kortikosteroidbehandling kan minimeres ved behandling med vekslende dage, som i enhver terapeutisk situation, skal lægen omhyggeligt veje fordel-risiko-forholdet for hver patient, med hvem kortikoidbehandling overvejes.

HVORDAN LEVERET

Prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolontabletter) tabletter) tabletter) Tabletter USP 5 mg er delekærv, runde, ferskenfarvede tabletter præget DAN DAN 5059, leveres i flasker med 100 og 1000.

Dispenser i en godt lukket beholder med børnesikret lukning. Opbevares ved 20°-25°C (68°-77°F). [Se USP kontrolleret rumtemperatur.]

Watson Laboratories, Inc., Corona, CA 92880 USA. Revideret: juni 2006. FDA revisionsdato: 16/9/2007

BIVIRKNINGER

Væske- og elektrolytforstyrrelser

Natriumretention. Væskeretention. Kongestiv hjertesvigt hos modtagelige patienter. Kaliumtab. Hypokalæmisk alkalose. Forhøjet blodtryk.

Muskuloskeletale

Muskelsvaghed. Steroid myopati. Tab af muskelmasse. Osteoporose. Vertebrale kompressionsfrakturer. Aseptisk nekrose af lårbens- og humerushoveder. Patologisk fraktur af lange knogler.

Gastrointestinale

Mavesår med mulig perforation og blødning. Pancreatitis. Abdominal udspilning. Ulcerøs esophagitis.

Dermatologisk

Nedsat sårheling. Tynd skrøbelig hud. Petekkier og ekkymoser. Erytem i ansigtet. Øget svedtendens. Kan undertrykke reaktioner på hudtests.

Neurologisk

Kramper. Øget intrakranielt tryk med papilleødem (pseudotumor cerebri) normalt efter behandling. Svimmelhed. Hovedpine.

Endokrine

Menstruationsuregelmæssigheder. Udvikling af Cushingoid-tilstand. Undertrykkelse af vækst hos børn. Sekundær binyrebark og hypofyse manglende reaktion, især i tider med stress, som ved traumer, operationer eller sygdom. Nedsat kulhydrattolerance. Manifestationer af latent diabetes mellitus. Øget behov for insulin eller orale hypoglykæmiske midler hos diabetikere.

Oftalmisk

Posterior subkapsulær grå stær. Øget intraokulært tryk. Grøn stær. Exophthalmos.

Metabolisk

Negativ nitrogenbalance på grund af proteinkatabolisme.

DRUGSINTERAKTIONER

Ingen oplysninger angivet.

ADVARSLER

Personer, der tager medicin, der undertrykker immunsystemet, er mere modtagelige for infektioner end raske personer. Skoldkopper og mæslinger kan for eksempel have et mere alvorligt eller endda dødeligt forløb hos ikke-immune børn eller voksne på kortikosteroider. Hos sådanne børn eller voksne, der ikke har haft disse sygdomme, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå eksponering. Hvordan dosis, vej og varighed af kortikosteroidadministration påvirker risikoen for at udvikle en spredt infektion vides ikke. Bidraget fra den underliggende sygdom og/eller tidligere kortikosteroidbehandling til risikoen er heller ikke kendt. Ved eksponering for skoldkopper kan profylakse med varicella zoster immunglobulin (VZIG) være indiceret. Ved eksponering for mæslinger kan profylakse med puljet intramuskulært immunglobulin (IG) være indiceret. (Se de respektive indlægssedler for fuldstændig VZIG og IG ordinationsinformation.) Hvis skoldkopper udvikles, kan behandling med antivirale midler overvejes.

Hos patienter i kortikosteroidbehandling udsat for usædvanlig stress er øget dosis af hurtigtvirkende kortikosteroider før, under og efter den stressende situation indiceret.

Kortikosteroider kan maskere nogle tegn på infektion, og nye infektioner kan opstå under brugen. Der kan være nedsat resistens og manglende evne til at lokalisere infektion, når der anvendes kortikosteroider.

Langvarig brug af kortikosteroider kan give posterior subkapsulær katarakt, glaukom med mulig skade på synsnerverne og kan øge etableringen af sekundære øjeninfektioner på grund af svampe eller vira.

Brug under graviditet

Da der ikke er udført tilstrækkelige reproduktionsundersøgelser hos mennesker med kortikosteroider, kræver brugen af disse lægemidler under graviditet, ammende mødre eller kvinder i den fødedygtige alder, at de mulige fordele ved lægemidlet afvejes mod de potentielle farer for moderen og embryoet eller fosteret. Spædbørn født af mødre, som har modtaget betydelige doser kortikosteroider under graviditeten, bør observeres nøje for tegn på hypoadrenalisme.

Gennemsnitlige og store doser af hydrocortison eller kortison kan forårsage forhøjet blodtryk, salt- og vandophobning og øget udskillelse af kalium. Disse virkninger er mindre tilbøjelige til at forekomme med syntetiske derivater, undtagen når de anvendes i store doser. Saltbegrænsning i kosten og kaliumtilskud kan være nødvendigt. Alle kortikosteroider øger calciumudskillelsen.

Mens de er i kortikosteroidbehandling, bør patienter ikke vaccineres mod kopper. Andre immuniseringsprocedurer bør ikke udføres hos patienter, der er på kortikosteroider, især i høje doser, på grund af mulige farer for neurologiske komplikationer og manglende antistofrespons.

Anvendelse af prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon 5 mg tabletter)) tabletter)) i aktiv tuberkulose bør begrænses til de tilfælde af fulminerende eller dissemineret tuberkulose, hvor kortikosteroidet anvendes til behandling af sygdommen i forbindelse med et passende antituberkuløst regime. .

Hvis kortikosteroider er indiceret til patienter med latent tuberkulose eller tuberkulinreaktivitet, er nøje observation nødvendig, da reaktivering af sygdommen kan forekomme. Under langvarig kortikosteroidbehandling bør disse patienter modtage kemoprofylakse.

FORHOLDSREGLER

Lægemiddelinduceret sekundær binyrebarkinsufficiens kan minimeres ved gradvis reduktion af dosis. Denne form for relativ insufficiens kan vare ved i måneder efter seponering af behandlingen; Derfor bør hormonbehandling genoptages i enhver situation med stress, der opstår i denne periode. Da mineralokortikoidsekretion kan være nedsat, bør salt og/eller et mineralokortikoid administreres samtidigt.

Der er en øget effekt af kortikosteroider på patienter med hypothyroidisme og hos dem med cirrose.

Kortikosteroider bør anvendes med forsigtighed hos patienter med okulær herpes simplex på grund af mulig hornhindeperforation.

Den lavest mulige dosis kortikosteroid bør anvendes til at kontrollere tilstanden under behandling, og når dosisreduktion er mulig, bør reduktionen ske gradvis.

Psykiske forstyrrelser kan forekomme, når der bruges kortikosteroider, lige fra eufori, søvnløshed, humørsvingninger, personlighedsændringer og svær depression til ærlige psykotiske manifestationer. Også eksisterende følelsesmæssig ustabilitet eller psykotiske tendenser kan forværres af kortikosteroider.

Aspirin bør anvendes med forsigtighed i forbindelse med kortikosteroider ved hypoprotrombinæmi.

Steroider bør anvendes med forsigtighed ved uspecifik colitis ulcerosa, hvis der er sandsynlighed for forestående perforation, byld eller anden pyogen infektion; divertikulitis; friske intestinale anastomoser; aktivt eller latent mavesår; nyreinsufficiens; forhøjet blodtryk; osteoporose og myasthenia gravis.

Vækst og udvikling af spædbørn og børn i langvarig kortikosteroidbehandling bør observeres nøje.

Selvom kontrollerede kliniske forsøg har vist, at kortikosteroider er effektive til at fremskynde løsningen af akutte forværringer af dissemineret sklerose, viser de ikke, at de påvirker det endelige resultat eller den naturlige historie af sygdommen. Undersøgelserne viser, at relativt høje doser af kortikosteroider er nødvendige for at påvise en signifikant effekt. (Se DOSERING OG ADMINISTRATION afsnit.)

Da komplikationer ved behandling med glukokortikoider er afhængige af dosisstørrelsen og behandlingens varighed, skal der i hvert enkelt tilfælde tages en risiko/benefit-beslutning om dosis og varighed af behandlingen og om der skal anvendes daglig eller intermitterende behandling. .

OVERDOSIS

Ingen oplysninger angivet.

KONTRAINDIKATIONER

Systemiske svampeinfektioner

KLINISK FARMAKOLOGI

Naturligt forekommende glukokortikoider (hydrocortison og kortison), som også har salttilbageholdende egenskaber, anvendes som erstatningsterapi ved binyrebarkmangel. Prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon 40 mg tabletter)) tabletter)) bruges primært på grund af dets potente antiinflammatoriske virkninger ved lidelser i mange organsystemer.

Glukokortikoider forårsager dybtgående og varierede metaboliske virkninger. Derudover modificerer de kroppens immunrespons på forskellige stimuli.

PATIENTOPLYSNINGER

Personer, der er på immunsuppressive doser af kortikosteroider, bør advares om at undgå eksponering for skoldkopper eller mæslinger. Patienter bør også informeres om, at hvis de bliver eksponeret, skal der straks søges lægehjælp.