Phenergan 25mg Promethazine Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.

Hvad er Phenergan, og hvordan bruges det?

Phenergan er en receptpligtig medicin, der bruges til at behandle symptomer på allergiske tilstande, kvalme, opkastning, køresyge, præ- og postoperativ sedation samt obstetrisk sedation. Phenergan kan bruges alene eller sammen med anden medicin.

Phenergan 25mg tilhører en klasse af lægemidler kaldet antihistaminer, 1. generation, antiemetiske midler.

Det vides ikke, om Phenergan 25mg er sikkert og effektivt til børn under 2 år.

Hvad er de mulige bivirkninger af Phenergan?

Phenergan kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

  • svær døsighed,
  • svag eller overfladisk vejrtrækning,
  • svimmelhed,
  • forvirring,
  • agitation,
  • hallucinationer,
  • mareridt,
  • kramper (kramper),
  • hurtige eller langsomme hjerteslag,
  • gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot),
  • ukontrollerede muskelbevægelser i dit ansigt (tygge, læbesmaske, rynke panden, tungebevægelse, blinke eller øjenbevægelser),
  • let blå mærker eller blødning (næseblødning, blødende tandkød),
  • pludselig svaghed,
  • dårlig følelse,
  • feber,
  • kuldegysninger,
  • ondt i halsen,
  • sår i munden,
  • rødt eller hævet tandkød,
  • synkebesvær,
  • meget stive eller stive muskler,
  • høj feber,
  • svedeture,
  • forvirring, og
  • rystelser

Få lægehjælp med det samme, hvis du har nogle af symptomerne nævnt ovenfor.

De mest almindelige bivirkninger af Phenergan 25mg omfatter:

  • døsighed,
  • svimmelhed,
  • ringen for dine ører,
  • Dobbelt syn,
  • føler sig nervøs,
  • tør mund,
  • træt følelse, og
  • søvnproblemer (søvnløshed)

Fortæl det til lægen, hvis du har en bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af Phenergan. Spørg din læge eller apotek for mere information.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

Hver rektal stikpille indeholder 12,5 mg eller 25 mg promethazin HCl med ascorbylpalmitat, kolloid siliciumdioxid, hvid voks, hårdt fedt og glycerylmonostearat. Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier, USP er kun til rektal administration.

Promethazin HCl er en racemisk forbindelse; den empiriske formel er C17H20N2S•HCl og dens molekylvægt er 320,88.

Promethazin HCl, et phenothiazinderivat, er kemisk betegnet som 10H-phenothiazin, 10-ethanamin, N,N α-trimethyl-, monohydrochlorid, (±)- med følgende strukturformel:

PHENERGAN™ (promethazine hydrochloride) Structural Formula Illustration

Promethazin HCl forekommer som et hvidt til svagt gult, praktisk talt lugtfrit, krystallinsk pulver, som langsomt oxiderer og bliver blåt ved længere tids udsættelse for luft. Det er opløseligt i vand og frit opløseligt i alkohol.

INDIKATIONER

Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier, USP er nyttige til:

Flerårig og sæsonbestemt allergisk rhinitis.

Vasomotorisk rhinitis.

Allergisk konjunktivitis på grund af inhalerende allergener og fødevarer.

Milde, ukomplicerede allergiske hudmanifestationer af nældefeber og angioødem.

Forbedring af allergiske reaktioner på blod eller plasma.

Dermografi.

Anafylaktiske reaktioner, som supplerende terapi til adrenalin og andre standardforanstaltninger, efter at de akutte manifestationer er blevet kontrolleret.

Præoperativ, postoperativ eller obstetrisk sedation.

Forebyggelse og kontrol af kvalme og opkastning i forbindelse med visse typer anæstesi og kirurgi.

Terapi suppleret med meperidin eller andre analgetika til kontrol af postoperative smerter.

Sedation hos både børn og voksne, samt lindring af ængstelse og frembringelse af let søvn, hvorfra patienten let kan vækkes.

Aktiv og profylaktisk behandling af køresyge.

Antiemetisk behandling hos postoperative patienter.

DOSERING OG ADMINISTRATION

Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier er kontraindiceret til børn under 2 år (se ADVARSLER – Black Box Advarsel og brug hos pædiatriske patienter).

Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier er kun til rektal administration.

Allergi

Den gennemsnitlige dosis er 25 mg taget før pensionering; dog kan 12,5 mg tages før måltider og ved pensionering, hvis det er nødvendigt. Enkeltdoser på 25 mg ved sengetid eller 6,25 til 12,5 mg taget tre gange dagligt vil normalt være tilstrækkeligt. Efter påbegyndelse af behandling hos børn eller voksne skal dosis justeres til den mindste mængde, der er tilstrækkelig til at lindre symptomerne. Administration af promethazinhydrochlorid i 25 mg doser vil kontrollere mindre transfusionsreaktioner af allergisk karakter.

Køresyge

Den gennemsnitlige voksendosis er 25 mg taget to gange dagligt. Startdosis bør tages en halv til en time før forventet rejse og gentages 8 til 12 timer senere, hvis det er nødvendigt. På efterfølgende rejsedage anbefales det, at der gives 25 mg, når man står op og igen før aftensmåltidet. Til børn kan Phenergan (Promethazine HCl) rektale suppositorier, 12,5 til 25 mg, to gange dagligt, administreres.

Kvalme og opkast

Antiemetika bør ikke anvendes ved opkastning af ukendt ætiologi hos børn og unge (se ADVARSLER Anvendelse til pædiatriske patienter ).

Den gennemsnitlige effektive dosis af promethazin HCl til aktiv behandling af kvalme og opkastning hos børn eller voksne er 25 mg. Doser på 12,5 til 25 mg kan gentages efter behov med 4 til 6 timers intervaller.

Ved kvalme og opkastning hos børn er den sædvanlige dosis 0,5 mg pr. pund kropsvægt, og dosis bør tilpasses til patientens alder og vægt og sværhedsgraden af den tilstand, der behandles.

Til profylakse af kvalme og opkastning, som under operationen og den postoperative periode, er den gennemsnitlige dosis 25 mg gentaget med 4- til 6-timers intervaller efter behov.

Sedation

Dette produkt lindrer angst og fremkalder en rolig søvn, hvorfra patienten let kan vækkes. Administration af 12,5 til 25 mg promethazin HCl med rektal suppositorium ved sengetid vil give sedation hos børn. Voksne kræver normalt 25 til 50 mg til natlig, prækirurgisk eller obstetrisk sedation.

Præ- og postoperativ brug

Promethazin HCl i doser på 12,5 til 25 mg til børn og 50 mg doser til voksne natten før operationen lindrer angst og giver en rolig søvn.

Til præoperativ medicin kræver børn doser på 0,5 mg pr. pund kropsvægt i kombination med en passende reduceret dosis af narkotika eller barbiturat og den passende dosis af et atropinlignende lægemiddel. Sædvanlig voksendosis er 50 mg promethazin HCl med en passende reduceret dosis af narkotikum eller barbiturat og den nødvendige mængde af et belladonna-alkaloid.

Postoperativ sedation og supplerende brug med analgetika kan opnås ved administration af 12,5 til 25 mg til børn og 25 til 50 mg doser til voksne.

Phenergan (Promethazine HCl) rektale suppositorier anbefales ikke til børn under 2 år.

HVORDAN LEVERET

Phenergan (Promethazine HCl) rektale suppositorier, USP fås i kasser med 12 som følger:

12,5 mg , hvid, kugleformet stikpille indpakket i sølvfolie. Æske med 12 stk NDC 40076-318-12

25 mg , hvid, kugleformet stikpille indpakket i sølvfolie. Æske med 12 stk NDC 40076-319-12

Opbevares på køl mellem 2°-8°C (36°-46°F).

Dispenser i godt lukket beholder.

Fremstillet for: Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. Af: G&W Laboratories, Inc., South Plainfield, NJ 07080. Revideret: jun 2014

BIVIRKNINGER

Centralnervesystemet

Døsighed er den mest fremtrædende CNS-effekt af dette lægemiddel. Sedation, somnolens, sløret syn, svimmelhed; forvirring, desorientering og ekstrapyramidale symptomer såsom okulogyrisk krise, torticollis og tungefremspring; træthed, tinnitus, ukoordination, træthed, eufori, nervøsitet, diplopi, søvnløshed, rysten, krampeanfald, excitation, katatonisk-lignende tilstande, hysteri. Hallucinationer er også blevet rapporteret.

Kardiovaskulær - Forhøjet eller nedsat blodtryk, takykardi, bradykardi, besvimelse.

Dermatologisk – Dermatitis, lysfølsomhed, nældefeber.

Hæmatologisk - Leukopeni, trombocytopeni, trombocytopenisk purpura, agranulocytose.

Gastrointestinale – Mundtørhed, kvalme, opkastning, gulsot.

Åndedræt - Astma, tilstoppet næse, respirationsdepression (potentielt dødelig) og apnø (potentielt dødelig). (Se ADVARSLER Respirationsdepression ).

Andet - Angioneurotisk ødem. Malignt neuroleptikasyndrom (potentielt fatalt) er også blevet rapporteret (se ADVARSLER Malignt neuroleptikasyndrom ).

Paradoksale reaktioner

Hyperexcitabilitet og unormale bevægelser er blevet rapporteret hos patienter efter en enkelt administration af promethazin HCl. Seponering af promethazin HCl og brug af andre lægemidler bør overvejes, hvis disse reaktioner opstår. Respirationsdepression, mareridt, delirium og ophidset adfærd er også blevet rapporteret hos nogle af disse patienter.

Kontakt Renaissance Pharma, Inc. på 1-866-897-5002 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch for at rapportere MÆNKTE BIVIRKNINGER.

DRUGSINTERAKTIONER

CNS-depressiva – Phenergan (Promethazine HCl) Suppositorier kan øge, forlænge eller intensivere den beroligende virkning af andre centralnervesystemdepressiva, såsom alkohol, beroligende midler/hypnotika (inklusive barbiturater), narkotiske midler, narkotiske analgetika, generel anæstetika, tricykliske antidepressiva og beroligende midler. ; derfor bør sådanne midler undgås eller indgives i reduceret dosis til patienter, der får promethazin HCl. Når det gives samtidig med Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier, bør dosis af barbiturater reduceres med mindst halvdelen, og dosis af narkotika skal reduceres med en fjerdedel til halvdelen. Dosering skal være individuel. For store mængder promethazin HCl i forhold til et narkotikum kan føre til rastløshed og motorisk hyperaktivitet hos patienten med smerte; disse symptomer forsvinder normalt med tilstrækkelig kontrol af smerten.

Adrenalin – På grund af promethazin HCl's potentiale til at vende epinephrins vasopressoreffekt, bør epinephrin IKKE bruges til at behandle hypotension forbundet med overdosis af Promethazine HCl suppositorier.

Anticholinergika – Samtidig brug af andre midler med antikolinerge egenskaber bør udføres med forsigtighed.

Monoaminoxidasehæmmere (MAOI) - Lægemiddelinteraktioner, herunder en øget forekomst af ekstrapyramidale virkninger, er blevet rapporteret, når nogle MAO-hæmmere og phenothiaziner anvendes samtidigt. Denne mulighed bør overvejes med Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier.

Interaktioner med lægemiddel/laboratorietest

Følgende laboratorietests kan blive påvirket hos patienter, der får behandling med promethazin HCl:

Graviditetstests

Diagnostiske graviditetstest baseret på immunologiske reaktioner mellem HCG og anti-HCG kan resultere i falsk-negative eller falsk-positive fortolkninger.

Glucosetolerancetest

En stigning i blodsukker er blevet rapporteret hos patienter, der får promethazin HCl.

ADVARSLER

ADVARSEL

PHENERGAN (PROMETHAZIN HCL-SUPPOSITORIER BØR IKKE ANVENDES HOS PÆDIATRISKE PATIENTER UNDER 2 ÅRS PÅ GRUND AF POTENTIALET FOR DØDELIG ÅNDEDRETTSDEPRESSION.

EFTER MARKEDSFØRING TILFÆLDE AF ÅNDEDRÆTSDEPRESSIONER, HERUNDER DØDELIGT, ER BLEVET RAPPORTERET VED BRUG AF PROMETHAZIN HCL SUPPOSITORIER HOS PÆDIATRISKE PATIENTER UNDER 2 ÅR. ET BREDT UDVALG AF VÆGTBASEREDE DOSER AF PROMETHAZIN HCL suppositorier HAR RESULTATET I ÅNDEDRÆTSDEPRESSION HOS DISSE PATIENTER.

FORSIGTIGHED BØR UDFØRES, NÅR PROMETHAZIN HCL ADMINISTRERES TIL PÆDIATRISKE PATIENTER, DER ER 2 ÅR OG OVER. DET ANBEFALES, AT DEN LAVSTE EFFEKTIVE DOSIS AF PROMETHAZIN HCL BRUGE TIL PÆDIATRISKE PATIENTER 2 ÅR OG ÆLDRE, OG UNDGÅELSE AF ANDRE MEDGIFTER MED ÅNDEDRÆMPENDE VIRKNINGER.

CNS depression

Phenergan (Promethazine HCl) Suppositorier kan svække de mentale og/eller fysiske evner, der kræves til udførelsen af potentielt farlige opgaver, såsom at køre bil eller betjene maskiner. Nedsættelsen kan forstærkes ved samtidig brug af andre centralnervesystemdepressiva såsom alkohol, beroligende midler/hypnotika (inklusive barbiturater), narkotiske midler, narkotiske analgetika, generel anæstetika, tricykliske antidepressiva og beroligende midler; derfor bør sådanne midler enten elimineres eller gives i reduceret dosis i nærværelse af promethazin HCl (se PATIENT INFORMATION og DRUGSINTERAKTIONER ).

Respirationsdepression

Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier kan føre til potentielt dødelig respirationsdepression.

Brug af Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier til patienter med kompromitteret åndedrætsfunktion (f.eks. KOL, søvnapnø) bør undgås.

Lavere anfaldstærskel

Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier kan sænke anfaldstærsklen. Det bør anvendes med forsigtighed hos personer med anfaldssygdomme eller til personer, der samtidig bruger medicin, såsom narkotika eller lokalbedøvelse, som også kan påvirke anfaldstærsklen.

Knoglemarvsdepression

Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier bør anvendes med forsigtighed til patienter med knoglemarvsdepression. Leukopeni og agranulocytose er blevet rapporteret, normalt når promethazin HCl er blevet brugt sammen med andre kendte marvtoksiske stoffer.

Malignt neuroleptikasyndrom

Et potentielt dødeligt symptomkompleks, som nogle gange omtales som malignt neuroleptikasyndrom (NMS), er blevet rapporteret i forbindelse med promethazin HCl alene eller i kombination med antipsykotiske lægemidler. Kliniske manifestationer af NMS er hyperpyreksi, muskelstivhed, ændret mental status og tegn på autonom ustabilitet (uregelmæssig puls eller blodtryk, takykardi, diaforese og hjerterytmeforstyrrelser).

Den diagnostiske evaluering af patienter med dette syndrom er kompliceret. For at nå frem til en diagnose er det vigtigt at identificere tilfælde, hvor den kliniske præsentation omfatter både alvorlige medicinske sygdomme (f.eks. lungebetændelse, systemisk infektion osv.) og ubehandlede eller utilstrækkeligt behandlede ekstrapyramidale tegn og symptomer (EPS). Andre vigtige overvejelser i differentialdiagnosen inkluderer central antikolinerg toksicitet, hedeslag, lægemiddelfeber og primær centralnervesystem (CNS) patologi.

Behandlingen af NMS bør omfatte 1) øjeblikkelig seponering af promethazin HCl, antipsykotiske lægemidler, hvis nogen, og andre lægemidler, der ikke er nødvendige for samtidig behandling, 2) intensiv symptomatisk behandling og medicinsk overvågning og 3) behandling af eventuelle samtidige alvorlige medicinske problemer, for hvilke specifikke behandlinger er tilgængelige. Der er ingen generel enighed om specifikke farmakologiske behandlingsregimer for ukompliceret NMS.

Da tilbagefald af NMS er blevet rapporteret med phenothiaziner, bør genindførelse af promethazin HCl overvejes nøje.

Anvendelse hos pædiatriske patienter

PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) suppositorier ER KONTRAINDICERET TIL BRUG HOS PÆDIATRISKE PATIENTER, UNDER TO ÅR.

FORSIGTIGHED BØR UDØVES, NÅR PHENERGAN (PROMETHAZIN HCL)-SUPPOSITORIER INDGIVES TIL PÆDIATRISKE PATIENTER, DER ER 2 ÅR OG OVER PÅ PÅ GRUND AF POTENTIALET FOR DØDELIG ÅNDEDRETTSDEPRESSION. ÅNDEDRÆTSDEPRESSION OG APNØ, NOGENTIME FORBUNDET MED DØD, ER STÆRKT FORBINDET MED PROMETHAZIN-PRODUKTER OG ER IKKE DIREKTE RELATERET TIL INDIVIDUALISERET VÆGTBASERET DOSERING, SOM ELLER ANDET KAN ADMINISTRERES. SAMTYDLIG ADMINISTRATION AF PROMETHAZIN-PRODUKTER MED ANDRE ÅNDEDRÆTSDEPRESSIER HAR EN FORBINDELSE MED ÅNDEDRÆTSDEPRESSION OG NOGLE gange DØD, HOS PÆDIATRISKE PATIENTER.

ANTIEMETIKA ANBEFALES IKKE TIL BEHANDLING AF UKOMPLICERET OPKASTNING HOS PÆDIATRISKE PATIENTER, OG DERES BRUG BØR BEGRÆNSES TIL LANGVARIG OPKASTNING AF KENDT ETIOLOGI. DE EKSTRAPYRAMIDALE SYMPTOMER, SOM KAN OPSTÅ SEKUNDÆRE TIL PHENERGAN (PROMETHAZIN HCL) SUPPOSITORER ADMINISTRATION, KAN FORVÆLLES MED CNS-TEGNENE PÅ UDIAGNOSERET PRIMÆR SYGDOM, F.eks. ENCEFALOPATI'S. BRUG AF PHENERGAN (PROMETHAZIN HCL) suppositorier BØR UNDGÅES HOS PÆDIATRISKE PATIENTER, HVIS TEGN OG SYMPTOMER KAN TYDE TIL REYES SYNDROM ELLER ANDRE LEVERSYGDOMME.

For store doser af antihistaminer, inklusive Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier, hos pædiatriske patienter kan forårsage pludselig død (se OVERDOSERING ). Hallucinationer og kramper er forekommet med terapeutiske doser og overdoser af promethazin HCl hos pædiatriske patienter. Hos pædiatriske patienter, som er akut syge forbundet med dehydrering, er der en øget modtagelighed for dystonier ved brug af promethazin HCl.

Andre overvejelser

Administration af promethazin HCl er blevet forbundet med rapporteret kolestatisk gulsot.

FORHOLDSREGLER

Generel

Lægemidler med antikolinerge egenskaber bør anvendes med forsigtighed til patienter med snævervinklet glaukom, prostatahypertrofi, forsnævring af mavesår, pyloroduodenal obstruktion og blærehalsobstruktion.

Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier bør anvendes med forsigtighed til personer med hjerte-kar-sygdomme eller med nedsat leverfunktion.

Karcinogenese, mutagenese, svækkelse af fertilitet

Langtids dyreforsøg er ikke blevet udført for at vurdere promethazins kræftfremkaldende potentiale, og der er heller ikke andre dyre- eller menneskedata vedrørende kræftfremkaldende egenskaber, mutagenicitet eller svækkelse af fertilitet med dette lægemiddel. Promethazin var ikke-mutagen i Salmonella-testsystemet i Ames.

Graviditet

Teratogene virkninger

Graviditetskategori C

Teratogene virkninger er ikke blevet påvist i studier med rottefodring ved doser på 6,25 og 12,5 mg/kg promethazin. Disse doser er fra ca. 2,1 til 4,2 gange den maksimalt anbefalede totale daglige dosis af promethazin til en 50 kg-person, afhængigt af den indikation, som lægemidlet er ordineret til. Daglige doser på 25 mg/kg intraperitonealt har vist sig at give føtal dødelighed hos rotter.

Specifikke undersøgelser for at teste lægemidlets virkning på fødslen, laktation og udvikling af det nyfødte dyr blev ikke udført, men en generel foreløbig undersøgelse i rotter viste ingen effekt på disse parametre. Selvom antihistaminer har vist sig at producere fosterdødelighed hos gnavere, svarer de farmakologiske virkninger af histamin hos gnavere ikke til dem hos mennesker. Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier hos gravide kvinder.

Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Ikke-ratatogene virkninger

Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier administreret til en gravid kvinde inden for to uger efter fødslen kan hæmme blodpladeaggregation hos den nyfødte.

Arbejde og levering

Promethazin HCl kan anvendes alene eller som et supplement til narkotiske analgetika under fødslen og fødslen. (Se " DOSERING OG ADMINISTRATION ”). Begrænsede data tyder på, at brug af promethazin HCl under fødslen og fødslen ikke har en mærkbar effekt på varigheden af fødslen eller fødslen og ikke øger risikoen for behov for intervention hos den nyfødte. Effekten på senere vækst og udvikling af den nyfødte er ukendt. (Se også noneratogene virkninger .)

Ammende mødre

Det vides ikke, om promethazin HCl udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i modermælk og på grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos ammende spædbørn fra Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier, bør der tages en beslutning om at afbryde amningen eller at seponere lægemidlet under hensyntagen til vigtigheden af stof til moderen.

Pædiatrisk brug

PHENERGAN (PROMETHAZIN HCL) suppositorier ER KONTRAINDICERET TIL BRUG HOS PÆDIATRISKE PATIENTER, UNDER TO ÅRS ALDER (se ADVARSLER - Black BOX ADVARSEL og Anvendelse til pædiatriske patienter ). Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter 2 år og ældre (se ADVARSLER Anvendelse til pædiatriske patienter ).

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af promethazinformuleringer omfattede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner på 65 år og derover til at afgøre, om de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter. Generelt bør dosisvalg for en ældre patient være forsigtigt, sædvanligvis begyndende i den lave ende af doseringsområdet, hvilket afspejler den større hyppighed af nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelbehandling.

Sederende medicin kan forårsage forvirring og oversedation hos ældre; Ældre patienter bør generelt startes med lave doser af Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier og observeres nøje.

OVERDOSIS

Tegn og symptomer på overdosering med promethazin HCl spænder fra mild depression af centralnervesystemet og det kardiovaskulære system til dyb hypotension, respirationsdepression og bevidstløshed og pludselig død. Andre rapporterede reaktioner omfatter hyperrefleksi, hypertoni, ataksi, athetose og ekstensor-plantar-reflekser (Babinski-refleks).

Stimulering kan være tydelig, især hos børn og geriatriske patienter. Kramper kan sjældent forekomme. En paradoksal reaktion er blevet rapporteret hos børn, der fik enkeltdoser på 75 mg til 125 mg oralt, karakteriseret ved hyperexcitabilitet og mareridt.

Atropinlignende tegn og symptomer - mundtørhed, fikserede, udvidede pupiller, rødmen såvel som gastrointestinale symptomer - kan forekomme.

Behandling

Behandling af overdosering er i det væsentlige symptomatisk og understøttende. Kun i tilfælde af ekstrem overdosering eller individuel følsomhed skal vitale tegn, herunder respiration, puls, blodtryk, temperatur og EKG, overvåges. Aktivt kul oralt eller ved skylning kan gives, eller natrium- eller magnesiumsulfat oralt som et iltmiddel. Der bør lægges vægt på at genetablere tilstrækkelig respiratorisk udveksling gennem tilvejebringelse af en åben luftvej og institution med assisteret eller kontrolleret ventilation. Diazepam kan bruges til at kontrollere kramper. Acidose og elektrolyttab bør korrigeres. Bemærk, at eventuelle depressive virkninger af promethazin HCl ikke vendes af naloxon. Undgå analeptika, som kan forårsage kramper.

Den foretrukne behandling for resulterende hypotension er administration af intravenøse væsker, ledsaget af repositionering, hvis det er indiceret. I tilfælde af at vasopressorer overvejes til behandling af svær hypotension, som ikke reagerer på intravenøse væsker og repositionering, bør administration af noradrenalin eller phenylephrin overvejes. EPINEFRIN BØR IKKE ANVENDES, da det kan sænke blodtrykket yderligere til patienter med delvis adrenerg blokade. Ekstrapyramidale reaktioner kan behandles med antikolinerge antiparkinsonmidler, diphenhydramin eller barbiturater. Oxygen kan også indgives.

Begrænset erfaring med dialyse indikerer, at det ikke er nyttigt.

KONTRAINDIKATIONER

Phenergan (Promethazine HCl) suppositorier er kontraindiceret til brug hos pædiatriske patienter under to år.

Phenergan (Promethazine HCl) Suppositorier er kontraindiceret i komatøse tilstande og hos personer, der vides at være overfølsomme eller have haft en idiosynkratisk reaktion på promethazin eller andre phenothiaziner.

Antihistaminer er kontraindiceret til behandling af symptomer i de nedre luftveje, herunder astma.

KLINISK FARMAKOLOGI

Promethazin er et phenothiazinderivat, som adskiller sig strukturelt fra de antipsykotiske phenothiaziner ved tilstedeværelsen af en forgrenet sidekæde og ingen ringsubstitution. Det menes, at denne konfiguration er ansvarlig for dens relative mangel (1/10 af chlorpromazin) af dopaminantagonistegenskaber.

Promethazin er et H1-receptorblokerende middel. Ud over dets antihistaminiske virkning giver det klinisk nyttige sedative og antiemetiske virkninger.

Promethazin metaboliseres af leveren til en række forskellige forbindelser; sulfoxiderne af promethazin og N-demethylpromethazin er de dominerende metabolitter, der optræder i urinen.

PATIENTOPLYSNINGER

Phenergan (Promethazine HCl) Suppositorier kan forårsage markant døsighed eller svække de mentale og/eller fysiske evner, der kræves til udførelse af potentielt farlige opgaver, såsom at køre bil eller betjene maskiner. Brug af alkohol eller andre midler, der dæmper centralnervesystemet, såsom beroligende midler/hypnotika (herunder barbiturater), narkotika, narkotiske analgetika, generel anæstetika, tricykliske antidepressiva og beroligende midler, kan forstærke svækkelse (se ADVARSLER CNS depression og DRUGSINTERAKTIONER ). Pædiatriske patienter bør overvåges for at undgå potentiel skade ved cykling eller andre farlige aktiviteter.

Samtidig brug af alkohol eller andre midler, der deprimerer centralnervesystemet, inklusive narkotiske analgetika, beroligende midler, hypnotika og beroligende midler, kan have en additiv virkning og bør undgås eller dosis reduceres.

Patienter bør rådes til at rapportere ufrivillige muskelbevægelser.

Undgå længere tids udsættelse for solen.