Vibramycin 100mg Doxycycline Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.
VIBRAMYCIN® (doxycyclinhyclat) til injektion
KUN TIL INTRAVENØS BRUG
For at reducere udviklingen af lægemiddelresistente bakterier og bevare effektiviteten af Vibramycin® og andre antibakterielle lægemidler, bør Vibramycin kun bruges til at behandle eller forebygge infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af bakterier.
BESKRIVELSE
Vibramycin (doxycyclinhyclat til injektion) Intravenøs er et antibakterielt lægemiddel, der er syntetisk afledt af oxytetracyclin, og fås som Vibramycin Hyclate (doxycyclinhydrochloridhemiethanolathemihydrat). Den kemiske betegnelse for dette lysegule krystallinske pulver er alfa-6-deoxy-5-oxytetracyclin. Doxycyclin har en høj grad af lipoidopløselighed og lav affinitet for calciumbinding. Det er meget stabilt i normalt humant serum.
INDIKATIONER
For at reducere udviklingen af lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af Vibramycin og andre antibakterielle lægemidler, bør Vibramycin kun bruges til at behandle eller forebygge infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af modtagelige bakterier. Når kultur- og modtagelighedsoplysninger er tilgængelige, bør de overvejes ved udvælgelse eller ændring af antibakteriel behandling. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og modtagelighedsmønstre bidrage til den empiriske udvælgelse af terapi.
Doxycyclin er indiceret ved infektioner forårsaget af følgende mikroorganismer:
Rickettsiae (Rocky Mountain plettet feber, tyfusfeber og tyfusgruppen, Q-feber, rickettsialpox og skovflåtfeber). Mycoplasma pneumoniae (PPLO, Eaton Agent). Midler til psittacosis og ornitose. Midler af lymfogranuloma venereum og granuloma inguinale. Det spirochetale middel til recidiverende feber (Borrelia recurrentis).
Følgende gram-negative mikroorganismer:
Haemophilus ducreyi (chancroid), Yersinia pestis Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Bacteroides arter, Vibrio cholerae og Campylobacte fetus, Brucella arter (i forbindelse med streptomycin).
Da mange stammer af følgende grupper af mikroorganismer har vist sig at være resistente over for tetracykliner, anbefales dyrkning og følsomhedstestning.
Doxycyclin er indiceret til behandling af infektioner forårsaget af følgende gramnegative mikroorganismer, når bakteriologisk testning indikerer passende modtagelighed for lægemidlet:
Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Shigella-arter, Acinetobacter-arter, Haemophilus influenzae (luftvejsinfektioner), Klebsiella-arter (luftvejs- og urinvejsinfektioner).
Doxycyclin er indiceret til behandling af infektioner forårsaget af følgende gram-positive mikroorganismer, når bakteriologisk testning indikerer passende modtagelighed for lægemidlet:
Streptococcus arter
Op til 44 procent af stammerne af Streptococcus pyogenes og 74 procent af Streptococcus faecalis har vist sig at være resistente over for tetracyklin-lægemidler. Derfor bør tetracykliner ikke anvendes til streptokoksygdomme, medmindre organismen har vist sig at være følsom.
Til øvre luftvejsinfektioner på grund af gruppe A beta-hæmolytiske streptokokker er penicillin det sædvanlige lægemiddel, herunder profylakse af gigtfeber.
Streptococcus Pneumoniae
Staphylococcus aureus, luftvejshud og bløddelsinfektioner. Tetracykliner er ikke de foretrukne lægemidler til behandling af enhver form for stafylokokkinfektioner.
Miltbrand forårsaget af Bacillus anthracis, herunder inhalationsmiltbrand (post-eksponering): for at reducere forekomsten eller progressionen af sygdom efter eksponering for aerosoliseret Bacillus anthracis.
Når penicillin er kontraindiceret, er doxycyclin et alternativt lægemiddel til behandling af infektioner på grund af:
Neisseria gonorrhoeae og N. meningitidis, Treponema pallidum og Treponema pallidum underarter pertenue (syfilis og yaws), Listeria monocytogenes, Clostridium-arter, Fusobacterium fusiforme (Vincents infektion), Actinomyces-arter.
Ved akut intestinal amebiasis kan doxycyclin være et nyttigt supplement til amebicider.
Doxycyclin er indiceret til behandling af trakom, selvom smitstoffet ikke altid elimineres, vurderet ud fra immunfluorescens.
DOSERING OG ADMINISTRATION
Bemærk: Hurtig administration skal undgås. Parenteral terapi er kun indiceret, når oral terapi ikke er indiceret. Oral behandling bør iværksættes hurtigst muligt. Hvis intravenøs behandling gives over længere perioder, kan der opstå tromboflebitis.
Den sædvanlige dosis og hyppighed af administration af Vibramycin IV (100-200 mg/dag) adskiller sig fra den for de andre tetracykliner (1-2 g/dag). Overskridelse af den anbefalede dosis kan resultere i en øget forekomst af bivirkninger.
Hidtil undersøgelser har vist, at vibramycin i de sædvanlige anbefalede doser ikke fører til overdreven ophobning af doxycyclin hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Voksne
Den sædvanlige dosis af Vibramycin 100 mg IV er 200 mg på den første behandlingsdag administreret i en eller to infusioner. Den efterfølgende daglige dosis er 100 til 200 mg afhængigt af infektionens sværhedsgrad, med 200 mg administreret i en eller to infusioner.
Ved behandling af primær og sekundær syfilis er den anbefalede dosis 300 mg dagligt i mindst 10 dage.
Ved behandling af inhalationsmiltbrand (post-eksponering) er den anbefalede dosis 100 mg doxycyclin to gange dagligt. Parenteral terapi er kun indiceret, når oral terapi ikke er indiceret, og bør ikke fortsættes over en længere periode. Oral behandling bør iværksættes hurtigst muligt. Behandlingen skal fortsætte i i alt 60 dage.
Pædiatriske patienter
For alle pædiatriske patienter, der vejer mindre end 45 kg med alvorlige eller livstruende infektioner (f.eks. miltbrand, Rocky Mountain plettet feber), er den anbefalede dosis 2,2 mg/kg kropsvægt administreret hver 12. time. Børn, der vejer 45 kg eller mere, bør modtage voksendosis. (Se ADVARSLER og FORHOLDSREGLER )
For pædiatriske patienter med mindre alvorlig sygdom (over 8 år og vejer mindre end 45 kg) er den anbefalede dosis 4,4 mg/kg kropsvægt opdelt i to doser på den første behandlingsdag, efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 2,2 mg/kg legemsvægt (givet som en enkelt daglig dosis eller opdelt i doser to gange dagligt). Til pædiatriske patienter, der vejer over 45 kg, bør den sædvanlige voksendosis anvendes.
Ved behandling af inhalationsmiltbrand (post-eksponering) er den anbefalede dosis 2,2 mg/kg legemsvægt to gange dagligt hos børn, der vejer mindre end 45 kg. Parenteral terapi er kun indiceret, når oral terapi ikke er indiceret, og bør ikke fortsættes over en længere periode. Oral behandling bør iværksættes hurtigst muligt. Behandlingen skal fortsætte i i alt 60 dage.
Generelt: Varigheden af infusionen kan variere med dosis (100 til 200 mg dagligt), men er normalt en til fire timer. En anbefalet minimumsinfusionstid for 100 mg af en 0,5 mg/ml opløsning er en time. Behandlingen bør fortsættes i mindst 24-48 timer efter symptomer og feber er aftaget. Den terapeutiske antibakterielle serumaktivitet vil normalt vedvare i 24 timer efter anbefalet dosering.
Intravenøse opløsninger bør ikke injiceres intramuskulært eller subkutant. Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet indføring af den intravenøse opløsning i det tilstødende bløde væv.
Forberedelse af løsning
For at fremstille en opløsning, der indeholder 10 mg/ml, skal indholdet af hætteglasset rekonstitueres med 10 ml (til 100 mg/hætteglasbeholderen) eller 20 ml (til 200 mg/hætteglasbeholderen) sterilt vand til injektion eller en af de ti intravenøse infusionsopløsninger anført nedenfor. Hver 100 mg Vibramycin (dvs. udtag hele opløsningen fra 100 mg hætteglasset) fortyndes yderligere med 100 ml til 1000 ml af de intravenøse opløsninger, der er anført nedenfor. Hver 200 mg Vibramycin (dvs. udtag hele opløsningen fra 200 mg hætteglasset) fortyndes yderligere med 200 ml til 2000 ml af følgende intravenøse opløsninger:
Dette vil resultere i ønskede koncentrationer på 0,1 til 1,0 mg/ml. Koncentrationer lavere end 0,1 mg/ml eller højere end 1,0 mg/ml anbefales ikke.
Stabilitet
Vibramycin 100mg IV er stabilt i 48 timer i opløsning, når det fortyndes med natriumchloridinjektion, USP eller 5% Dextrose Injection, USP, til koncentrationer mellem 1,0 mg/ml og 0,1 mg/ml og opbevares ved 25°C. Vibramycin IV i disse opløsninger er stabilt under fluorescerende lys i 48 timer, men skal beskyttes mod direkte sollys under opbevaring og infusion. Rekonstituerede opløsninger (1,0 til 0,1 mg/ml) kan opbevares i op til 72 timer før start af infusion, hvis de er nedkølet og beskyttet mod sollys og kunstigt lys. Infusionen skal derefter afsluttes inden for 12 timer. Opløsninger skal bruges inden for disse tidsperioder eller kasseres.
Vibramycin 100 mg IV, fortyndet med Ringers injektion, USP eller Invert Sugar, 10 % i vand eller Normosol-M® i D5-W (Abbott), eller Normosol-R® i D5-W (Abbott) eller Plasma- Lyte® 56 i 5% Dextrose (Travenol) eller Plasma-Lyte® 148 i 5% Dextrose (Travenol) til en koncentration mellem 1,0 mg/ml og 0,1 mg/ml, skal infunderes fuldstændigt inden for 12 timer efter rekonstitution for at sikre tilstrækkelig stabilitet. Under infusionen skal opløsningen beskyttes mod direkte sollys. Rekonstituerede opløsninger (1,0 til 0,1 mg/ml) kan opbevares i op til 72 timer før start af infusion, hvis de er nedkølet og beskyttet mod sollys og kunstigt lys. Infusionen skal derefter afsluttes inden for 12 timer. Opløsninger skal bruges inden for disse tidsperioder eller kasseres.
Når den fortyndes med Ringers laktatindsprøjtning, USP eller dextrose 5 % i Ringers laktat, skal infusion af opløsningen (ca. 1,0 mg/ml) eller lavere koncentrationer (ikke mindre end 0,1 mg/ml) afsluttes inden for seks timer efter rekonstitution til sikre tilstrækkelig stabilitet. Under infusionen skal opløsningen beskyttes mod direkte sollys. Opløsninger skal bruges inden for dette tidsrum eller kasseres.
Opløsninger af Vibramycin (doxycyclinhyklat til injektion) i en koncentration på 10 mg/ml i sterilt vand til injektion, når de fryses umiddelbart efter rekonstitution, er stabile i 8 uger, når de opbevares ved -20°C. Hvis produktet er opvarmet, skal man sørge for at undgå opvarmning, efter at optøningen er afsluttet. Når opløsningen er optøet, må den ikke nedfryses igen.
HVORDAN LEVERET
Vibramycin (doxycyclinhyklat til injektion) Intravenøs fås som et sterilt pulver i et hætteglas indeholdende doxycyclinhyklat svarende til 100 mg doxycyclin med 480 mg ascorbinsyre; pakninger af 5 (0049-0960-77) og i individuelt emballerede hætteglas indeholdende doxycyclinhyclat svarende til 200 mg doxycyclin med 960 mg ascorbinsyre (0049-0980-81).
Distribueret af: Roerig, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017. Revideret: juli 2017
BIVIRKNINGER
Gastrointestinal: anoreksi, kvalme, opkastning, diarré, glossitis, dysfagi, enterocolitis, inflammatoriske læsioner (med monilial overvækst) i den anogenitale region og pancreatitis. Hepatotoksicitet er sjældent blevet rapporteret. Disse reaktioner er forårsaget af både oral og parenteral administration af tetracykliner. Overfladisk misfarvning af det permanente tandsæt hos voksne, reversibel ved seponering af medicin og professionel tandrensning er blevet rapporteret. Permanent tandmisfarvning og emaljehypoplasi kan forekomme med lægemidler af tetracyklinklassen, når de bruges under tandudvikling. (Se ADVARSLER )
Hud : makulopapulære og erytematøse udslæt. Eksfoliativ dermatitis er blevet rapporteret, men er ikke almindelig. Fotosensitivitet er diskuteret ovenfor. (Se ADVARSLER )
Renal toksicitet : Stigning i BUN er blevet rapporteret og er tilsyneladende dosisrelateret. (Se ADVARSLER )
Immun Overfølsomhedsreaktioner inklusive nældefeber, angioneurotisk ødem, anafylaksi, anafylaktoid purpura, pericarditis, forværring af systemisk lupus erythematosus og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Andet : Udbulende fontaneller hos spædbørn og intrakraniel hypertension hos voksne. (Se ADVARSLER )
Blod : Hæmolytisk anæmi, trombocytopeni, neutropeni og eosinofili er blevet rapporteret.
Når tetracykliner gives over længere perioder, er det rapporteret at producere brun-sort mikroskopisk misfarvning af skjoldbruskkirtler. Der er ingen kendte abnormiteter i undersøgelser af skjoldbruskkirtelfunktion.
DRUGSINTERAKTIONER
Fordi tetracykliner har vist sig at sænke plasmaprotrombinaktiviteten, kan patienter, som er i antikoagulantbehandling, have behov for nedjustering af deres antikoagulantdosis.
Da bakteriostatiske lægemidler kan interferere med den bakteriedræbende virkning af penicillin, er det tilrådeligt at undgå at give tetracyclin sammen med penicillin.
Barbiturater, carbamazepin og phenytoin nedsætter halveringstiden for doxycyclin.
Samtidig brug af tetracyclin og Penthrane® (methoxyfluran) er blevet rapporteret at resultere i dødelig nyretoksicitet.
Samtidig brug af tetracyclin kan gøre orale præventionsmidler mindre effektive.
ADVARSLER
Brug af lægemidler af tetracyklinklassen under tandudvikling (sidste halvdel af graviditet, spædbarn og barndom til 8-års alderen) kan forårsage permanent misfarvning af tænderne (gul-grå-brun). Denne bivirkning er mere almindelig under langvarig brug af lægemidlerne, men er blevet observeret efter gentagne kortvarige behandlinger. Emaljehypoplasi er også blevet rapporteret. Brug kun doxycyclin til pædiatriske patienter på 8 år eller derunder, når de potentielle fordele forventes at opveje risiciene ved alvorlige eller livstruende tilstande (f.eks. miltbrand, Rocky Mountain plettet feber), især når der ikke er alternative behandlinger.
Clostridium difficile-associeret diarré (CDAD) er blevet rapporteret ved brug af næsten alle antibakterielle midler, inklusive Vibramycin 100 mg, og kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til fatal colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, hvilket fører til overvækst af C. difficile.
C. difficile producerer toksinerne A og B, som bidrager til udviklingen af CDAD. Hypertoksinproducerende stammer af C. difficile forårsager øget morbiditet og dødelighed, da disse infektioner kan være modstandsdygtige over for antimikrobiel behandling og kan kræve kolektomi. CDAD skal overvejes hos alle patienter, som får diarré efter brug af antibakterielle lægemidler. Omhyggelig sygehistorie er nødvendig, da CDAD er blevet rapporteret at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.
Hvis CDAD er mistænkt eller bekræftet, kan det være nødvendigt at afbryde igangværende brug af antibakterielle lægemidler, der ikke er rettet mod C. difficile. Passende væske- og elektrolytbehandling, proteintilskud, antibakteriel behandling af C. difficile og kirurgisk evaluering bør iværksættes som klinisk indiceret.
Alvorlige hudreaktioner, såsom eksfoliativ dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er blevet rapporteret hos patienter, der får doxycyclin. (Se BIVIRKNINGER ) Hvis der opstår alvorlige hudreaktioner, bør doxycyclin seponeres øjeblikkeligt, og passende behandling bør iværksættes.
Intrakraniel hypertension (IH, pseudotumor cerebri) er blevet forbundet med brugen af tetracykliner, herunder Vibramycin. Kliniske manifestationer af IH omfatter hovedpine, sløret syn, diplopi og synstab; papilleødem kan findes på fundoskopi. Kvinder i den fødedygtige alder, som er overvægtige eller har en historie med IH, har større risiko for at udvikle tetracyklin-associeret IH. Samtidig brug af isotretinoin og Vibramycin bør undgås, da isotretinoin også er kendt for at forårsage pseudotumor cerebri.
Selvom IH typisk forsvinder efter seponering af behandlingen, er der mulighed for permanent synstab. Hvis der opstår synsforstyrrelser under behandlingen, er hurtig oftalmologisk vurdering berettiget. Da det intrakranielle tryk kan forblive forhøjet i uger efter medicinophør, bør patienter overvåges, indtil de stabiliserer sig.
Lysfølsomhed manifesteret ved en overdreven solskoldningsreaktion er blevet observeret hos nogle individer, der tager tetracykliner. Patienter, der er tilbøjelige til at blive udsat for direkte sollys eller ultraviolet lys, bør informeres om, at denne reaktion kan forekomme med tetracyklinlægemidler, og behandlingen bør afbrydes ved første tegn på huderytem.
Den antianabolske virkning af tetracyklinerne kan forårsage en stigning i BUN. Hidtil undersøgelser indikerer, at dette ikke forekommer ved brug af doxycyclin hos patienter med nedsat nyrefunktion.
FORHOLDSREGLER
Generel
Som med andre antibakterielle lægemidler kan brug af Vibramycin 100mg resultere i overvækst af ikke-modtagelige organismer, herunder svampe. Hvis der opstår superinfektion, skal Vibramycin 100 mg seponeres og passende behandling iværksættes.
Incision og dræning eller andre kirurgiske procedurer bør udføres i forbindelse med antibakteriel terapi, når det er indiceret.
Udskrivning af Vibramycin 100 mg i fravær af påvist eller stærkt mistænkt bakteriel infektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt, at gavn for patienten og øger risikoen for udvikling af lægemiddelresistente bakterier.
Alle infektioner på grund af gruppe A beta-hæmolytiske streptokokker bør behandles i mindst 10 dage.
Laboratorieprøver
Ved kønssygdomme, hvor der er mistanke om sameksisterende syfilis, bør der foretages en mørkefeltsundersøgelse, før behandlingen påbegyndes, og blodserologien gentages månedligt i mindst 4 måneder.
Ved langtidsbehandling bør der udføres periodisk laboratorieevaluering af organsystemer, herunder hæmatopoietiske, nyre- og leverundersøgelser.
Brug under graviditet
(Se ADVARSLER om brug under tandudvikling.)
Vibramycin 100 mg intravenøst er ikke blevet undersøgt hos gravide patienter. Det bør ikke anvendes til gravide kvinder, medmindre det efter lægens vurdering er afgørende for patientens velfærd.
Resultater af dyreforsøg tyder på, at tetracykliner krydser placenta, findes i fostervæv og kan have toksiske virkninger på det udviklende foster (ofte relateret til retardering af skeletudvikling). Beviser for embryotoksicitet er også blevet bemærket hos dyr, der blev behandlet tidligt i drægtigheden.
Brug hos børn
Anvendelse af Vibramycin Intravenøs til børn under 8 år anbefales ikke, fordi sikre betingelser for dets anvendelse ikke er fastlagt. På grund af virkningerne af lægemidler af tetracyclin-klassen på tandudvikling og -vækst, må doxycyclin kun anvendes til pædiatriske patienter på 8 år eller derunder, når de potentielle fordele forventes at opveje risiciene ved alvorlige eller livstruende tilstande (f.eks. miltbrand , Rocky Mountain plettet feber), især når der ikke er alternative behandlinger. (Se ADVARSLER og DOSERING OG ADMINISTRATION )
Som med andre tetracycliner danner doxycyclin et stabilt calciumkompleks i ethvert knogledannende væv. Et fald i fibula-væksthastigheden er blevet observeret hos præmature, der fik oral tetracyclin i doser på 25 mg/kg hver 6. time. Denne reaktion viste sig at være reversibel, da lægemidlet blev seponeret.
Tetracykliner er til stede i mælken hos ammende kvinder, der tager et lægemiddel i denne klasse.
OVERDOSIS
Ingen oplysninger angivet.
KONTRAINDIKATIONER
Dette lægemiddel er kontraindiceret hos personer, der har vist overfølsomhed over for nogen af tetracyklinerne.
KLINISK FARMAKOLOGI
Tetracykliner absorberes let og bindes til plasmaproteiner i varierende grad. De koncentreres af leveren i galden og udskilles i urin og afføring i høje koncentrationer og i en biologisk aktiv form.
Efter en enkelt dosis på 100 mg administreret i en koncentration på 0,4 mg/ml i en en-times infusion, havde normale voksne frivillige et gennemsnit på 2,5 mcg/ml, mens 200 mg af en koncentration på 0,4 mg/ml administreret over to timer i gennemsnit var en top på 3,6 mcg/ml. Udskillelse af doxycyclin med nyrerne er omkring 40 procent/72 timer hos personer med normal funktion (kreatininclearance omkring 75 ml/min.). Denne procentvise udskillelse kan falde så lavt som 1-5 procent/72 timer hos personer med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance under 10 ml/min.). Undersøgelser har ikke vist nogen signifikant forskel i serumhalveringstid for doxycyclin (interval 18-22 timer) hos personer med normal og alvorligt nedsat nyrefunktion.
Hæmodialyse ændrer ikke denne serumhalveringstid for doxycyclin.
Mikrobiologi
Handlingsmekanisme
Doxycyclin hæmmer bakteriel proteinsyntese ved at binde sig til den 30S ribosomale underenhed. Doxycyclin har bakteriostatisk aktivitet mod en bred vifte af gram-positive og gram-negative bakterier.
Modstand
Krydsresistens med andre tetracykliner er almindelig.
Antimikrobiel aktivitet
Doxycyclin har vist sig at være aktivt mod de fleste isolater af følgende mikroorganismer, både in vitro og ved kliniske infektioner som beskrevet i INDIKATIONER OG BRUG afsnit af indlægssedlen til VIBRAMYCIN.
Gram-negative bakterier
Acinetobacter arter Bartonella bacilliformis Brucella arter Klebsiella arter Klebsiella granulomatis Campylobacter foster Enterobacter aerogenes Escherichia coli Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenza Neisseria gonorrhoeae Shigella pesti arter Ybrioinchoers
Gram-positive bakterier
Bacillus anthracis Listeria monocytogenes Streptococcus pneumoniae
Anaerobe bakterier
Clostridium-arter Fusobacterium fusiforme Propionibacterium acnes
Andre bakterier
Nocardiae og andre aerobe Actinomyces-arter Borrelia recurrentis Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Mycoplasma pneumoniae Rickettsiae Treponema pallidum Treponema pallidum underart pertenue Ureaplasma urealyticum
Parasitter
Balantidium coli Entamoeba arter Plasmodium falciparum*
*Doxycyclin har vist sig at være aktivt mod de aseksuelle erytrocytiske former af Plasmodium falciparum, men ikke mod gametocytterne af P. falciparum. Den præcise virkningsmekanisme af lægemidlet er ikke kendt.
Metoder til følsomhedstestning
Når det er tilgængeligt, bør det kliniske mikrobiologiske laboratorium levere kumulative rapporter om in vitro-følsomhedstestresultater for antimikrobielle lægemidler, der anvendes på lokale hospitaler og praksisområder, til lægen som periodiske rapporter, der beskriver modtagelighedsprofilen for nosokomiale og samfundserhvervede patogener. Disse rapporter skal hjælpe lægen med at vælge det mest effektive antimikrobielle middel.
Fortyndingsteknikker
Kvantitative metoder bruges til at bestemme antimikrobielle minimumshæmmende koncentrationer (MIC'er). Disse MIC'er giver estimater af bakteriers modtagelighed over for antimikrobielle forbindelser. MIC'erne skal bestemmes ved hjælp af en standardiseret testmetode1,2,4 (bouillon eller agar). MIC-værdierne skal fortolkes i henhold til kriterierne i tabel 1.
Diffusionsteknikker
Kvantitative metoder, der kræver måling af zonediametre, kan også give reproducerbare estimater af bakteriers modtagelighed over for antimikrobielle forbindelser. 1,3,4 Zonestørrelsen skal bestemmes ved hjælp af en standardiseret testmetode. Denne procedure bruger papirskiver imprægneret med 30-μg doxycyclin til at teste mikroorganismers modtagelighed for doxycyclin. Diskdiffusionsfortolkningskriterierne er angivet i tabel 1.
Anaerobe teknikker
For anaerobe bakterier kan følsomheden over for doxycyclin bestemmes ved en standardiseret testmetode5. De opnåede MIC-værdier skal fortolkes i henhold til kriterierne i tabel 1.
En rapport om modtagelig (S) indikerer, at det antimikrobielle lægemiddel sandsynligvis vil hæmme væksten af mikroorganismen, hvis det antimikrobielle lægemiddel når den koncentration, der normalt kan opnås på infektionsstedet. En rapport af mellemprodukt (I) angiver, at resultatet bør betragtes som tvetydigt, og hvis mikroorganismen ikke er fuldt modtagelig for alternative, klinisk mulige lægemidler, bør testen gentages. Denne kategori indebærer mulig klinisk anvendelighed på kropssteder, hvor lægemidlet er fysiologisk koncentreret, eller i situationer, hvor høje doser af lægemidlet kan anvendes. Denne kategori giver også en bufferzone, der forhindrer små ukontrollerede tekniske faktorer i at forårsage store uoverensstemmelser i fortolkningen. En rapport om resistent (R) indikerer, at det antimikrobielle lægemiddel sandsynligvis ikke vil hæmme væksten af mikroorganismen, hvis det antimikrobielle lægemiddel når de koncentrationer, der normalt kan opnås på infektionsstedet; anden terapi bør vælges.
Kvalitetskontrol
Standardiserede følsomhedstestprocedurer kræver brug af laboratoriekontroller til at overvåge og sikre nøjagtigheden og præcisionen af de forsyninger og reagenser, der anvendes i analysen, og teknikkerne for de personer, der udfører testen.1,2,3,4,5,6, 7 Standard doxycyclin- og tetracyclinpulvere bør give følgende interval af MIC-værdier angivet i tabel 2. For diffusionsteknikken, der anvender 30 mcg doxycyclin-skiven, skal kriterierne i tabel 2 være opfyldt.
REFERENCER
1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Ydeevnestandarder for antimikrobiel følsomhedstestning; Sjetteogtyvende informationstillæg, CLSI-dokument M100-S26 [2016]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metoder til fortynding Antimikrobielle følsomhedstests for bakterier, der vokser aerobt; Godkendt standard - tiende udgave. CLSI-dokument M07-A10 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Ydeevnestandarder for antimikrobielle diskdiffusionsfølsomhedstests; Godkendt standard – tolvte udgave CLSI-dokument M02-A12 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.
4. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metoder til antimikrobiel fortynding og diskfølsomhedstest af sjældent isolerede eller kræsne bakterier; Godkendt guideline – tredje udgave CLSI-dokument M45-A3 [2015], Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.
5. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metoder til antimikrobiel følsomhedstestning af anaerobe bakterier; Godkendt Standard - Ottende udgave. CLSI-dokument M11-A8 [2012]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 USA.
6. Institut for kliniske og laboratoriestandarder. Modtagelighedstest af mykobakterier, nocardiae og andre aerobe aktinomyceter; Godkendt standard-anden udgave. CLSI-dokument M24-A2[2011]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 USA.
7. Institut for kliniske og laboratoriestandarder. Metoder til antimikrobiel følsomhedstestning for humane mycoplasmaer; Godkendt retningslinje. CLSI dokument M43-A [2011]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 USA.
PATIENTOPLYSNINGER
Patienter, der tager doxycyclin, bør rådgives om:
- at undgå overdreven sollys eller kunstigt ultraviolet lys, mens du får doxycyclin, og at afbryde behandlingen, hvis der opstår fototoksicitet (f.eks. hududbrud osv.). Solcreme eller solcreme bør overvejes. (Se ADVARSLER )
- at brugen af doxycyclin kan øge forekomsten af vaginal candidiasis.
Patienter bør rådgives om, at antibakterielle lægemidler, herunder Vibramycin 100 mg, kun bør bruges til at behandle bakterielle infektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. forkølelse). Når Vibramycin 100 mg er ordineret til behandling af en bakteriel infektion, skal patienterne fortælles, at selvom det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i behandlingsforløbet, skal medicinen tages nøjagtigt som anvist. At springe doser over eller ikke fuldføre hele behandlingsforløbet kan (1) mindske effektiviteten af den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier udvikler resistens og ikke vil kunne behandles med Vibramycin 100mg eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.
Diarré er et almindeligt problem forårsaget af antibakterielle lægemidler, som normalt ender, når de antibakterielle midler seponeres. Nogle gange kan patienter efter start af behandling med antibakterielle lægemidler udvikle vandig og blodig afføring (med eller uden mavekramper og feber) selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af det antibakterielle lægemiddel. Hvis dette sker, skal patienter kontakte deres læge hurtigst muligt.