Methotrexate 2.5mg Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.

Methotrexat 2,5 mg er indiceret til behandling af svangerskabskoriocarcinom, chorioadenom destruens og hydatidiform muldvarp.

• Ved akut lymfatisk leukæmi er methotrexat 2,5 mg indiceret til profylakse af meningeal leukæmi og bruges i vedligeholdelsesterapi i kombination med andre kemoterapeutiske midler. Methotrexat er også indiceret til behandling af meningeal leukæmi.
• Methotrexat anvendes alene eller i kombination med andre anticancermidler til behandling af brystkræft, epidermoid kræft i hoved og hals, fremskreden mycosis fungoides (kutan T-celle lymfom) og lungekræft, især pladecelle- og småcelletyper. Methotrexat 2,5 mg bruges også i kombination med andre kemoterapeutiske midler til behandling af fremskredne non-Hodgkins lymfomer.
• Methotrexat 2,5 mg i høje doser efterfulgt af leucovorin rescue i kombination med andre kemoterapeutiske midler er effektiv til at forlænge tilbagefaldsfri overlevelse hos patienter med ikke-metastatisk osteosarkom, som har gennemgået kirurgisk resektion eller amputation for den primære tumor.
• Methotrexat 2,5 mg er indiceret til symptomatisk kontrol af svær, genstridig, invaliderende psoriasis, som ikke reagerer tilstrækkeligt på andre former for terapi, men kun når diagnosen er stillet, som ved biopsi og/eller efter dermatologisk konsultation.
• Det er vigtigt at sikre, at psoriasis "opblussen" ikke skyldes en udiagnosticeret samtidig sygdom, der påvirker immunresponser.
• Methotrexat er indiceret til behandling af udvalgte voksne med svær, aktiv reumatoid arthritis (ACR-kriterier) eller børn med aktiv polyartikulært forløbende juvenil reumatoid arthritis, som har haft en utilstrækkelig terapeutisk respons på eller er intolerante over for et tilstrækkeligt forsøg med den første -linjebehandling inklusive fulddosis nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er).
• Aspirin, (NSAID'er) og/eller lavdosis steroider kan fortsættes, selvom muligheden for øget toksicitet ved samtidig brug af NSAID'er, herunder salicylater, ikke er fuldt ud undersøgt.
• Steroider kan reduceres gradvist hos patienter, der reagerer på methotrexat.
• Den kombinerede brug af methotrexat 2,5 mg med guld, penicillamin, hydroxychloroquin, sulfasalazin eller cytotoksiske midler er ikke blevet undersøgt og kan øge forekomsten af bivirkninger.
• Hvile og fysioterapi som angivet bør fortsættes.
• Methotrexat er tilgængeligt under følgende forskellige mærkenavne: Trexall, Otrexup og Rasuvo.

Doser af methotrexat:

Doseringsformer og styrker for voksne og pædiatriske

Injicerbar opløsning

• 25 mg/ml

Pulver til injektion

• 1g/hætteglas (25 mg/ml ved rekonstituering)

SC autoinjektor (Otrexup)

• 7,5 mg/0,4 ml
• 10 mg/0,4 ml
• 12,5 mg/0,4 ml
• 15 mg/0,4 ml
• 17,5 mg/0,4 ml
• 20 mg/0,4 ml
• 22,5 mg/0,4 ml
• 25 mg/0,4 ml

SC autoinjektor (Rasuvo)

• 2,5 mg/0,05 ml (leverer doser mellem 7,5 mg og 30 mg i intervaller på 2,5 mg)

Tablet

• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• 15 mg

Doseringsovervejelser – bør gives som følger :

Neoplasmer

• Antineoplastisk dosisområde: 30-40 mg/m²/uge til 100-12.000 mg/m² med leucovorin rescue
• Trofoblastiske neoplasmer: 15-30 mg/dag oralt/intramuskulært (IM) i 5 dage; måske gentages
• Burkitt lymfom, stadium I/II: 10-25 mg/dag oralt i 4-8 dage
• Doseringsovervejelser
  • Der findes forskellige doseringsregimer; konsultere en onkolog

Meningeal leukæmi

• Voksen: 12 mg intratekalt (IT); ikke overstige 15 mg/dosis hver 2.-7. dag; administrere 1 yderligere dosis efter celletælling på CSF vender tilbage til normal;
• Voksendoseringsovervejelser
  • Administration med mindre end 1 uges intervaller kan resultere i øget subakut toksicitet
  • Brug kun methotrexat 2,5 mg uden konserveringsmiddel; fortyndes til 1 mg/ml i konserveringsmiddelfri NS
• Børn under 1 år: 6 mg intratekalt (IT) hver 2.-5. dag
• Børn 1-2 år: 8 mg IT hver 2.-5. dag
• Børn 2-3 år: 10 mg IT hver 2.-5. dag
• Børn 3 år og ældre: 12 mg IT hver 2.-5. dag
• Pædiatriske doseringsovervejelser
  • Brug kun methotrexat uden konserveringsmiddel til injektion
  • Fortynd til 1 mg/ml i konserveringsmiddelfri 0,9 % NaCl

Osteosarkom

• 12 g/m² intravenøst (IV) over 4 timer i uge 4, 5, 6, 7, 11, 12, 15, 16, 29, 30, 44 og 45 efter operation i kombination med anden kemoterapi; leucovorin redning
• Hvis maksimal serummethotrexat 2,5 mg er mindre end 454 mcg/ml ved slutningen af den indledende infusion, kan dosis øges til 15 g/m² i efterfølgende behandlinger

Doseringsovervejelser

• Højdosisbehandling kræver tilstrækkelig hydrering og urinalkalisering
• Udskyd methotrexat, hvis der er alvorlig myelosuppression, hepatotoksicitet, mucositis eller pleural effusion til stede

Rheumatoid arthritis

• Indiceret til behandling af svær, aktiv reumatoid arthritis (RA) hos voksne, som har haft utilstrækkelig respons eller intolerance over for et tilstrækkeligt forsøg med førstelinjebehandling inklusive fulddosis NSAID'er
• Initial: 7,5 mg oralt som en enkelt ugentlig dosis, ELLER
• 2,5 mg oralt hver 12. time i 3 sekventielle doser om ugen
• Øg oral dosis til optimal respons; enkeltdosis må ikke overstige 20 mg/uge oralt (øget risiko for knoglemarvssuppression); reducere til lavest mulige effektive dosis
• Otrexup (SC): Hvis det bruges som indledende behandling, start med den lavest tilgængelige dosis (dvs. 10 mg subkutant [SC] én gang om ugen)
• Rasuvo (SC), startdosis: 7,5 mg som en enkelt SC-dosis én gang om ugen; juster autoinjektordosis i trin på 2,5 mg efter klinisk behov

Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis

• Behandling af aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis (pJIA) hos børn, som har haft utilstrækkelig respons eller intolerance over for et tilstrækkeligt forsøg med førstelinjebehandling inklusive fulddosis NSAID'er
• Initial: 10 mg/m² oralt/IM/SC én gang/uge
• Hvis du skifter fra oralt til subkutant (Otrexup, Rasuvo), skal du overveje højere biotilgængelighed med SC sammenlignet med oralt (se afsnittet Farmakologi Absorption).
• Doseringsovervejelser (PJIA)
  • Der findes data med doser på op til 30 mg/m²/uge hos børn, selvom der er for få offentliggjorte undersøgelser til at vurdere, hvordan doser større end 20 mg/m²/uge kan påvirke risikoen for alvorlig toksicitet hos børn
  • Erfaring tyder dog på, at børn, der får 20 til 30 mg/m²/uge (0,65-1 mg/kg/uge), kan have bedre absorption og færre GI-bivirkninger, hvis methotrexat administreres enten intramuskulært (IM) eller subkutant

Psoriasis

• Til symptomatisk kontrol af svær, genstridig, invaliderende psoriasis hos voksne, der ikke reagerer tilstrækkeligt på andre former for terapi; Brug kun med etableret diagnose (ved biopsi og/eller efter dermatologisk konsultation)
• Initial: 10-25 mg ugentligt i enkelt oral/SC/IM/IV dosis; ikke overstige 30 mg/uge
• Juster gradvist dosis for at opnå optimal klinisk respons; brug den laveste dosis og længst mulige hvileperiode med en tilbagevenden til konventionel topikal terapi tilskyndet
• Trexall: Kan give ugentlig dosis opdelt som 2,5 mg oralt hver 12. time i 3 sekventielle doser
• Otrexup (SC): Hvis det bruges som indledende behandling, start den lavest tilgængelige dosis (dvs. 10 mg SC én gang om ugen)
• Rasuvo (SC): 10-25 mg SC én gang om ugen

Brystkræft

• 40 mg/m2 IV; dag 1 og 8 hver 4. uge i kombination med cyclophosphamid og fluorouracil i 6-12 cyklusser

Hoved- og halskræft

• 40 mg/m2 IV; en gang om ugen indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Mycosis Fungoides (kutan T-celle lymfom)

• 5-50 mg oralt/intramuskulært (IM) én gang om ugen eller 15-37,5 mg to gange om ugen for dem, der har reageret dårligt på en ugentlig behandling

Doseringsændringer

Nedsat nyrefunktion, voksen

• CrCl 10-50 ml/min: 50 % af dosis ved normalt doseringsinterval
• CrCl mindre end 10 ml/min: Undgå brug
• Intermitterende hæmodialyse: 50 % af dosis ved et normalt doseringsinterval
• Kontinuerlig nyreerstatningsbehandling: 50 % af dosis ved et normalt doseringsinterval

Nedsat nyrefunktion, pædiatrisk

• CrCl 10-50 ml/min/1,73 mm²: 50 % dosis
• CrCl mindre end 10 ml/min/1,73 mm²: 30 % dosis

Nedsat leverfunktion

• Bilirubin 3,1-5,0 mg/dL eller ASAT større end 3 gange ULN: Giv 75 % af dosis
• Bilirubin større end 5,0 mg/dL: Undgå brug

Doseringsovervejelser

• Otrexup og Rasuvo (SC-injektioner) er ikke indiceret til neoplastisk sygdom
• Hvis du skifter fra oralt til SC (Otrexup, Rasuvo), skal du overveje højere biotilgængelighed med SC sammenlignet med oralt (se afsnittet Farmakologi Absorption).

Ektopisk graviditet (off-label)

• 50 mg/m² IM; mål serum-hCG-niveauer på dag 4 og 7; kan om nødvendigt gentage dosis på dag 7
• Hvis hCG-niveauerne falder med mindre end 15 % mellem dag 4 og 7, indgiv methotrexat 50 mg/m² im; hvis hCG er 15 % eller mere mellem dag 4 og 7, skal behandlingen afbrydes og hCG måles ugentligt, indtil du når niveauer for ikke-gravide

Akut lymfatisk leukæmi (forældreløs)

• Forældreløs indikation sponsor
  • Kun lægemidler til børn; 35 bis rue Gay; Lucic, Frankrig
• Oral opløsning
• Orphan-betegnelse til behandling af akut lymfatisk leukæmi hos pædiatriske patienter (0 til 16 år)
• Sponsor
  • Silvergate Pharmaceuticals, Inc; 6251 Greenwood Plaza Blvd, Suite 101; Greenwood Village, CO 80111

Bivirkninger forbundet med brugen af methotrexat omfatter følgende:

• Arachnoiditis med intratekal administration
• Subakut toksicitet ved intrathekal administration (lammelse af ekstremiteter, kranienerveparese, anfald eller koma)
• Demyeliniserende encefalopati med kraniebestråling eller anden systemisk kemoterapi
• Rødmen af huden
• Overskydende urinsyre i blodet
• Ulcerøs stomatitis
• Hævet tunge
• Tandkødssygdom (gingivitis)
• Kvalme og opkast
• Diarré
• Mistet appetiten
• Intestinal perforation
• Mucositis (dosisafhængig)
• Lavt antal hvide blodlegemer (leukopeni)
• Lavt antal blodplader (trombocytopeni)
• Nyresvigt
• Azotæmi
• Nyreskade eller sygdom
• Ondt i halsen
• Alopeci
• Lysfølsomhed
• Udslæt
• Mavebesvær
• Føler sig utilpas (utilpashed)
• Træthed
• Kuldegysninger, feber
• Nedsat modstand mod infektion
• Gastrointestinal blødning
• Myelosuppression
• Lungelidelser, interstitiel lungebetændelse (akut, kronisk)
• Atrofi af lever, skrumpelever, hepatisk fibrose eller nekrose, forhøjede leverfunktionsprøver, leversvigt

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Spørg din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Hvis din læge har bedt dig om at bruge denne medicin, er din læge eller apotek muligvis allerede opmærksom på eventuelle lægemiddelinteraktioner og overvåger dig muligvis for dem. Du må ikke starte, stoppe eller ændre doseringen af nogen form for medicin, før du først har tjekket med din læge, sundhedsplejerske eller apotek.

• Alvorlige interaktioner af methotrexat 2,5 mg omfatter:
  • acitretin
  • influenzavirusvaccine quadrivalent, intranasal
  • mæslinger fåresyge- og røde hunde-vaccine, levende
  • vaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper, levende
  • poliovirusvaccine levende oral trivalent
  • rotavirus oral vaccine, levende
  • koppevaccine (vaccinia), levende
  • tyfusvaccine levende
  • varicella virus vaccine levende
  • gul feber vaccine
  • zoster vaccine levende
• Methotrexat har alvorlige interaktioner med mindst 49 forskellige lægemidler.
• Methotrexat 2,5 mg har moderate interaktioner med mindst 109 forskellige lægemidler.
• Milde interaktioner af methotrexat 2,5 mg omfatter:
  • adalimumab
  • colestipol
  • folsyre
  • golimumab
  • hydrochlorthiazid
  • l-methylfolat
  • maitake
  • methyclothiazid

Denne information indeholder ikke alle mulige interaktioner eller negative virkninger. Inden du bruger dette produkt, skal du derfor fortælle din læge eller apotek om alle de produkter, du bruger. Hold en liste over al din medicin med dig, og del disse oplysninger med din læge og apotek. Kontakt din sundhedspersonale eller læge for yderligere medicinsk rådgivning, eller hvis du har helbredsspørgsmål, bekymringer eller for mere information om denne medicin.

Advarsler

• Til brug ved livstruende neoplastisk sygdom eller patienter med psoriasis eller leddegigt med den svære genstridige invaliderende sygdom, som ikke reagerer tilstrækkeligt på andre former for terapi
• Dødsfald rapporteret efter brug af methotrexat 2,5 mg til behandling af malignitet, psoriasis og reumatoid arthritis
• Overvåg patienter nøje for knoglemarvs-, lever-, lunge- og nyretoksiciteter
• Informer patienterne om de involverede risici; patienten bør være under en læges pleje under hele behandlingen
• Højdosisregimer, der anbefales til osteosarkom, kræver omhyggelig pleje; højdosis regimer er afprøvende; en terapeutisk fordel ikke fastslået
• Anbefales ikke til kvinder i den fødedygtige alder på grund af teratogene aktivitet, medmindre forholdet mellem fordele og risici er acceptabelt
• Kan forårsage fosterdød eller medfødte abnormiteter; brug er kontraindiceret hos gravide kvinder
• Methotrexatformuleringer eller fortyndingsmidler, der indeholder konserveringsmidler, bør ikke anvendes til intrathekal eller højdosisbehandling
• Kan forårsage nyreskade, der fører til akut nyresvigt, især i høje doser
• Elimination er reduceret ved nedsat nyrefunktion, ascites eller pleurale effusioner; reducere dosis og overvåg omhyggeligt for toksicitet
• Knoglemarvssuppression, aplastisk anæmi og GI-toksicitet blev rapporteret ved høje doser og samtidig administration af NSAID'er
• Ethvert dosisniveau eller administrationsvej kan forårsage alvorlige og potentielt fatale dermatologiske reaktioner
• Tumorlysesyndrom kan forekomme hos patienter med høj tumorbyrde
• Administrer terapi under tilsyn af en læge med erfaring i brugen af antimetabolitbehandling
• Diarré og ulcerøs stomatitis kan nødvendiggøre afbrydelse af behandlingen; ellers kan der opstå hæmoragisk enteritis og død som følge af intestinal perforation
• Methotrexat 2,5 mg er blevet forbundet med akut og potentielt dødelig kronisk hepatotoksicitet; akut er forhøjelser af leverenzymer almindelige, men er sædvanligvis forbigående og asymptomatiske og ikke forudsigelige for efterfølgende leversygdom; periodiske leverbiopsier anbefales til psoriasispatienter, der modtager langtidsbehandling
• Lavdosis methotrexat 2,5 mg er blevet forbundet med udviklingen af maligne lymfomer
• Immunsuppression kan føre til potentielt fatale opportunistiske infektioner
• Kan forårsage potentielt dødelig pneumonitis på ethvert tidspunkt under behandlingen, selv ved lave doser, og er ikke fuldt reversibel; lungesymptomer (især en tør, ikke-produktiv hoste) kan kræve afbrydelse af behandlingen og omhyggelig undersøgelse
• Samtidig brug med strålebehandling kan øge risikoen for bløddelsnekrose og osteonekrose
• Denne medicin indeholder methotrexat
• Tag ikke Trexall, Otrexup eller Rasuvo, hvis du er allergisk over for methotrexat 2,5 mg eller nogen af ingredienserne i dette lægemiddel
• Holde utilgængeligt for børn
• I tilfælde af overdosis, få lægehjælp eller kontakt et giftkontrolcenter med det samme

Kontraindikationer

• Graviditet: Må ikke anvendes på grund af risiko for fosterdød og teratogene virkninger
• Amning: Må ikke anvendes på grund af risiko for alvorlige bivirkninger hos spædbørn
• Alkoholisme, alkoholisk leversygdom eller en anden kronisk leversygdom
• Immundefektsyndromer
• Eksisterende bloddyskrasier såsom knoglemarvshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant
• Overfølsomhed: Må ikke anvendes med kendt overfølsomhed; der er observeret alvorlige reaktioner ved brugen

Virkningerne af stofmisbrug

• Ingen oplysninger angivet

Kortsigtede effekter

• Der skal udvises forsigtighed, mens du kører bil eller betjener maskiner på grund af risikoen for svimmelhed og træthed
• Se "Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge Methotrexat 2,5 mg?"

Langsigtede effekter

• Se "Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge methotrexat?"

Forsigtig

• Kun til brug af læger med erfaring i antimetabolitbehandling
• Til intrathekal og højdosis methotrexat 2,5 mg-behandling skal du bruge en formulering uden konserveringsmiddel; bevaret formulering af methotrexat 2,5 mg er ikke til intrathekal eller højdosisbehandling; indeholder benzylalkohol
• Ældre patienter: overvåg nøje for tidlige tegn på lever-, knoglemarvs- og nyretoksicitet
• Svar efter 3-6 uger; patienten kan fortsætte med at forbedre sig i yderligere 12 uger eller mere
• Elimination reduceret med nedsat nyrefunktion, ascites eller pleurale effusioner; overvåg nøje for nyre-, knoglemarvs-, lunge- eller levertoksicitet
• Indtagelse af folinsyre 1 mg/dag oralt kan reducere levertoksiciteten betydeligt
• Dermatologisk toksicitet: alvorlige, potentielt dødelige hudreaktioner er blevet rapporteret; psoriasislæsioner kan også forværres af UV-stråling, og solskoldninger kan genkaldes eller forværres
• God mundpleje anbefales (risiko for slimhindebetændelse)
• Vær ekstrem forsigtig med aktiv infektion, mavesår og colitis ulcerosa
• Vaccinationer: Måske ineffektive under behandling og levende virusvacciner anbefales ikke på grund af risikoen for infektion
• Ektopisk graviditet: Ideelt set bør humant choriongonadotropin være mindre end 5000 internationale enheder/l, og et sonogram normalt
• Akut og kronisk hepatotoksicitet: Akut er forhøjelser af leverenzymer almindelige, men er sædvanligvis forbigående og asymptomatiske og ikke forudsigende for efterfølgende leversygdom; periodiske leverbiopsier anbefales til psoriatiske patienter, der modtager langtidsbehandling; bør ikke anvendes til patienter med alkoholisme, alkoholisk leversygdom eller en anden kronisk leversygdom
• Lungetoksicitet: Lungefibrose, pulmonale interstitielle infiltrater og lungesygdomme kan forekomme akut på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen (ugentlige doser større end 7,5 mg), men er fuldt reversible; symptomer (især tør hoste) kan nødvendiggøre afbrydelse af behandling og undersøgelse
• Methotrexat-clearance-hastigheder varierer meget og er generelt nedsat ved højere doser
• Glucarpidase er indiceret til behandling af toksiske methotrexat-koncentrationer hos patienter med forsinket methotrexat-clearance på 2,5 mg på grund af nedsat nyrefunktion (se ordinationsinformationen for glucarpidase); hvis der anvendes glucarpidase, må du ikke administrere leucovorin inden for to timer før eller efter en dosis glucarpidase, da leucovorin er et substrat for glucarpidase; der er offentliggjorte case-rapporter om intravenøs og intrathekal glucarpidasebehandling for at fremskynde
• clearance af methotrexat 2,5 mg i tilfælde af overdosering
• GI-toksicitet: Diarré eller ulcerøs stomatitis berettiger afbrydelse af behandlingen (risiko for hæmoragisk enteritis eller intestinal perforation)
• Knoglemarvssuppression: Kan forårsage anæmi, aplastisk anæmi, pancytopeni, leukopeni, neutropeni og/eller trombocytopeni; udvis forsigtighed hos patienter med allerede eksisterende hæmatopoietisk svækkelse og med samtidig brug af NSAID'er; et betydeligt fald i blodtal berettiger afbrydelse af behandlingen
• Kan forringe fertiliteten, forårsage oligospermi og menstruationsdysfunktion; udelukke graviditet, før behandlingen påbegyndes
• Neurotoksicitet: Kan forårsage neurotoksicitet, herunder slagtilfældelignende encefalopati, kramper, leukoencefalopati og myelopati
• Nefrotoksicitet: Risiko for akut nyresvigt, især ved høje doser
• Der skal udvises forsigtighed, mens du kører bil eller betjener maskiner på grund af risikoen for svimmelhed og træthed

Graviditet og amning

• Brug ikke methotrexat under graviditet. De involverede risici opvejer de potentielle fordele. Der findes sikrere alternativer
• Methotrexat 2,5 mg udskilles i modermælk; ikke amme, mens du bruger methotrexat