Feldene 10mg, 20mg Piroxicam Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.

Hvad er Feldene 20mg, og hvordan bruges det?

Piroxicam er en receptpligtig medicin, der bruges til at behandle smerter eller betændelse ved leddegigt (inklusive juvenil arthritis) eller slidgigt. Piroxicam kan bruges alene eller sammen med anden medicin.

Piroxicam er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).

Det vides ikke, om Piroxicam er sikkert og effektivt til børn under 12 år.

Hvad er de mulige bivirkninger af Feldene?

Feldene 10mg kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

• dunkende i nakke eller ører,
• døsighed,
• sløret syn,
• hævelse,
• hurtig vægtøgning,
• stakåndet,
• mistet appetiten,
• mavesmerter,
• træthed,
• kløe,
• mørk urin,
• lerfarvet afføring,
• gulfarvning af hud eller øjne (gulsot),
• blodig eller tjæreagtig afføring,
• hoste blod eller opkast, der ligner kaffegrums,
• lidt eller ingen vandladning,
• hævelse i dine fødder eller ankler,
• føler sig ør i hovedet,
• kolde hænder eller fødder,
• bleg hud, og
• svær hovedpine,

Få lægehjælp med det samme, hvis du har nogle af symptomerne nævnt ovenfor.

De mest almindelige bivirkninger af Feldene omfatter:

• unormale leverfunktionsprøver,
• vandladningsbesvær,
• dårlig mave,
• halsbrand,
• mistet appetiten,
• mavesmerter,
• kvalme,
• opkastning,
• gas,
• diarré ,
• forstoppelse,
• svimmelhed,
• hovedpine,
• kløe eller udslæt, og
• ringen for ørerne,

Fortæl det til lægen, hvis du har en bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af Feldene. Spørg din læge eller apotek for mere information.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

FELDENE (piroxicam) kapsel er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel, tilgængeligt som rødbrun og blå #322 10 mg kapsler og rødbrun #323 20 mg kapsler til oral administration. Det kemiske navn er 4-hydroxyl-2-methyl-N-2-pyridinyl-2H-1,2,-benzothiazin-3-carboxamid-1,1-dioxid. Molekylvægten er 331,35. Dens molekylære formel er C15H13N3O4S, og den har følgende kemiske struktur.

Piroxicam forekommer som et hvidt krystallinsk fast stof, tungtopløseligt i vand, fortyndet syre og de fleste organiske opløsningsmidler. Det er let opløseligt i alkohol og i vandige opløsninger. Det udviser en svagt sur 4-hydroxyproton (pKa 5,1) og et svagt basisk pyridylnitrogen (pKa 1,8).

De inaktive ingredienser i FELDENE 10mg inkluderer: Blå 1, Rød 3, laktose, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, stivelse.

INDIKATIONER

FELDENE er angivet:

• Til lindring af tegn og symptomer på slidgigt.
• Til lindring af tegn og symptomer på reumatoid arthritis.

DOSERING OG ADMINISTRATION

Overvej omhyggeligt de potentielle fordele og risici ved FELDENE 20mg og andre behandlingsmuligheder, før du beslutter dig for at bruge FELDENE. Brug den laveste effektive dosis i den korteste varighed i overensstemmelse med individuelle patientbehandlingsmål [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Efter observation af responsen på den indledende behandling med FELDENE 20 mg, bør dosis og frekvens justeres, så den passer til den enkelte patients behov.

Til lindring af leddegigt og slidgigt er dosis 20 mg givet oralt én gang dagligt. Om ønsket kan den daglige dosis opdeles. På grund af FELDENEs lange halveringstid nås steady-state blodniveauer ikke inden for 7-12 dage. Selvom de terapeutiske virkninger af FELDENE er tydelige tidligt i behandlingen, er der derfor en progressiv stigning i respons over flere uger, og effekten af behandlingen bør ikke vurderes før to uger.

HVORDAN LEVERET

Doseringsformer og styrker

FELDENE (piroxicam) kapsler

10 mg rødbrun og blå #322 20 mg rødbrun #323

Opbevaring og håndtering

FELDENE® (piroxicam) 10 mg kapsler er rødbrune og blå #322, leveres som:

FELDENE® (piroxicam) 20 mg kapsler er rødbrun #323, leveres som:

Opbevaring

Opbevares ved stuetemperatur 20°C til 25°C (68°F til 77°F); udflugter tilladt mellem 15°C til 30°C (59°F til 86°F) [se USP kontrolleret rumtemperatur].

Distribueret af: Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc., 235 East 42nd Street, New York, NY 10017. Revideret: Apr 2017.

BIVIRKNINGER

Følgende bivirkninger er beskrevet mere detaljeret i andre afsnit af mærkningen:

• Kardiovaskulære trombotiske hændelser [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]
• GI-blødning, ulceration og perforation [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]
• Hepatotoksicitet [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]
• Hypertension [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]
• Hjertesvigt og ødem [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]
• Nyretoksicitet og hyperkaliæmi [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]
• Anafylaktiske reaktioner [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]
• Alvorlige hudreaktioner [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]
• Hæmatologisk toksicitet [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]

Erfaring med kliniske forsøg

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige forhold, kan bivirkningsrater observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel ikke direkte sammenlignes med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de frekvenser, der observeres i praksis.

Hos patienter, der tager FELDENE 10 mg eller andre NSAID'er, er de hyppigst rapporterede bivirkninger, der forekommer hos ca. 1-10 % af patienterne:

Kardiovaskulære system: Ødem

Fordøjelsessystemet: Anoreksi, mavesmerter, forstoppelse, diarré, flatulens, kvalme, opkastning

Nervesystem : Svimmelhed, hovedpine, svimmelhed

Hud og vedhæng: Kløe, udslæt

Særlige sanser: Tinnitus

Yderligere bivirkninger rapporteret lejlighedsvis omfatter:

Kardiovaskulære system: Hjertebanken

Fordøjelsessystemet: Stomatitis

Nervesystem: Døsighed

Særlige sanser: Sløret syn

Postmarketing oplevelse

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af FELDENE efter godkendelse. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt pålideligt at estimere deres hyppighed eller etablere en årsagssammenhæng til lægemiddeleksponering.

Kroppen som helhed: Feber, infektion, sepsis, anafylaktiske reaktioner, appetitændringer, død, influenzalignende syndrom, smerter (kolik), serumsyge

Kardiovaskulære system: Kongestiv hjertesvigt, hypertension, takykardi, synkope, arytmi, forværring af angina, hypotension, myokardieinfarkt, vaskulitis

Fordøjelsessystemet: Dyspepsi, forhøjede leverenzymer, grov blødning/perforation, halsbrand, sår (mave/duodenal), mundtørhed, esophagitis, gastritis, glossitis, hæmatemese, hepatitis, gulsot, melena, rektal blødning, udbrud, leversvigt, pancreatitis

Hemisk og lymfesystem: Anæmi, øget blødningstid, e cchymosis, eosinofili, epistaxis, leukopeni, purpura, petechialt udslæt, trombocytopeni, agranulocytose, hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi, lymfadenopati, pancytopeni

Overfølsomhed: Positiv ANA

Metabolisk og ernæringsmæssig: Vægtændringer, Væskeretention, hyperglykæmi, hypoglykæmi

Nervesystem: Angst, asteni, forvirring, depression, drømmeabnormiteter, søvnløshed, utilpashed, nervøsitet, paræstesi, somnolens, rysten, akatisi, kramper, koma, hallucinationer, meningitis, humørsvingninger

Åndedrætsorganerne: Astma, dyspnø, respirationsdepression, lungebetændelse

Hud og vedhæng: Alopeci, blå mærker, afskalning, erytem, lysfølsomhed, sved, angioødem, toksisk epidermal nekrose, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitis, onykolyse, Stevens Johnson Syndrom, nældefeber, vesikulobulløs reaktion

Særlige sanser: Konjunktivitis, hørenedsættelse, hævede øjne

Urogenital system: unormal nyrefunktion, c ystitis, dysuri, hæmaturi, hyperkaliæmi, interstitiel nefritis, nefrotisk syndrom, oliguri/polyuri, proteinuri, nyresvigt, glomerulonephritis

Reproduktionssystem og brystsygdomme: Den kvindelige fertilitet faldt

DRUGSINTERAKTIONER

Se tabel 1 for klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med piroxicam.

ADVARSLER

Inkluderet som en del af "FORHOLDSREGLER" Afsnit

FORHOLDSREGLER

Kardiovaskulære trombotiske hændelser

Kliniske forsøg med adskillige COX-2 selektive og ikke-selektive NSAID'er af op til tre års varighed har vist en øget risiko for alvorlige kardiovaskulære (CV) trombotiske hændelser, herunder myokardieinfarkt (MI) og slagtilfælde, som kan være fatale. Baseret på tilgængelige data er det uklart, at risikoen for CV-trombotiske hændelser er ens for alle NSAID'er. Den relative stigning i alvorlige CV-trombotiske hændelser over baseline forårsaget af NSAID-brug synes at være ens hos dem med og uden kendt CV-sygdom eller risikofaktorer for CV-sygdom. Patienter med kendt CV-sygdom eller risikofaktorer havde dog en højere absolut forekomst af overskydende alvorlige CV-trombotiske hændelser på grund af deres øgede baseline-rate. Nogle observationsstudier viste, at denne øgede risiko for alvorlige CV-trombotiske hændelser begyndte allerede i de første uger af behandlingen. Stigningen i CV-trombotisk risiko er blevet observeret mest konsekvent ved højere doser.

For at minimere den potentielle risiko for en uønsket CV-hændelse hos NSAID-behandlede patienter skal du bruge den laveste effektive dosis i den kortest mulige varighed. Læger og patienter bør forblive opmærksomme på udviklingen af sådanne hændelser under hele behandlingsforløbet, selv i fravær af tidligere CV-symptomer. Patienter bør informeres om symptomerne på alvorlige CV-hændelser og de skridt, der skal tages, hvis de opstår.

Der er ingen konsekvent evidens for, at samtidig brug af aspirin mindsker den øgede risiko for alvorlige CV-trombotiske hændelser forbundet med NSAID-brug. Samtidig brug af aspirin og et NSAID, såsom piroxicam, øger risikoen for alvorlige gastrointestinale (GI) hændelser [se Gastrointestinal blødning, ulceration og perforering ].

Status Post Koronararterie Bypass Graft (CABG) kirurgi

To store, kontrollerede kliniske forsøg med et COX-2-selektivt NSAID til behandling af smerte i de første 10-14 dage efter CABG-operation fandt en øget forekomst af myokardieinfarkt og slagtilfælde. NSAID'er er kontraindiceret i forbindelse med CABG [se KONTRAINDIKATIONER ].

Post-MI-patienter

Observationsundersøgelser udført i det danske folkeregister har vist, at patienter behandlet med NSAID i post-MI-perioden havde øget risiko for reinfarkt, CV-relateret død og dødelighed af alle årsager begyndende i den første uge af behandlingen. I denne samme kohorte var forekomsten af dødsfald i det første år efter MI 20 pr. 100 personår hos NSAID-behandlede patienter sammenlignet med 12 pr. 100 personår hos ikke-NSAID-eksponerede patienter. Selvom den absolutte dødsrate faldt noget efter det første år efter MI, var den øgede relative risiko for død hos NSAID-brugere ved i mindst de næste fire års opfølgning.

Undgå brugen af FELDENE 10 mg til patienter med nylig MI, medmindre fordelene forventes at opveje risikoen for tilbagevendende CV-trombotiske hændelser. Hvis FELDENE anvendes til patienter med nylig MI, skal patienter overvåges for tegn på hjerteiskæmi.

Gastrointestinal blødning, ulceration og perforering

NSAID'er, inklusive FELDENE, forårsager alvorlige gastrointestinale (GI) bivirkninger, herunder betændelse, blødning, ulceration og perforering af spiserøret, maven, tyndtarmen eller tyktarmen, hvilket kan være dødeligt. Disse alvorlige bivirkninger kan forekomme til enhver tid, med eller uden advarselssymptomer, hos patienter behandlet med NSAID'er. Kun én ud af fem patienter, som udvikler en alvorlig øvre GI-bivirkning under NSAID-behandling, er symptomatisk. Øvre mavesår, grov blødning eller perforation forårsaget af NSAID'er forekom hos ca. 1 % af patienterne behandlet i 3-6 måneder og hos ca. 2%-4% af patienterne behandlet i et år. Selv kortvarig NSAID-behandling er dog ikke uden risiko.

Risikofaktorer for GI-blødning, ulceration og perforering

Patienter med en tidligere anamnese med mavesår og/eller GI-blødninger, som brugte NSAID'er, havde en større end 10 gange øget risiko for at udvikle GI-blødning sammenlignet med patienter uden disse risikofaktorer. Andre faktorer, der øger risikoen for GI-blødning hos patienter behandlet med NSAID'er, omfatter længere varighed af NSAID-behandling; samtidig brug af orale kortikosteroider, aspirin, antikoagulantia eller selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er); rygning; brug af alkohol; ældre alder; og dårlig generel sundhedstilstand. De fleste postmarketingrapporter om fatale gastrointestinale hændelser forekom hos ældre eller svækkede patienter. Derudover har patienter med fremskreden leversygdom og/eller koagulopati øget risiko for GI-blødning.

Strategier til at minimere GI-risici hos NSAID-behandlede patienter

• Brug den laveste effektive dosis i den kortest mulige varighed.
• Undgå administration af mere end ét NSAID ad gangen.
• Undgå brug til patienter med højere risiko, medmindre fordelene forventes at opveje den øgede risiko for blødning. For sådanne patienter, såvel som dem med aktiv gastrointestinale blødning, bør du overveje alternative behandlinger, bortset fra NSAID'er.
• Vær opmærksom på tegn og symptomer på GI-ulceration og blødning under NSAID-behandling.
• Hvis der er mistanke om en alvorlig GI-bivirkning, påbegynd omgående evaluering og behandling og seponér FELDENE, indtil en alvorlig GI-bivirkning er udelukket.
• Ved samtidig brug af lavdosis aspirin til hjerteprofylakse skal patienterne overvåges tættere for tegn på GI-blødning [se DRUGSINTERAKTIONER ].

Hepatotoksicitet

Forhøjelser af ALAT eller ASAT (tre eller flere gange den øvre grænse for normal [ULN]) er blevet rapporteret hos ca. 1 % af NSAID-behandlede patienter i kliniske forsøg. Derudover er der rapporteret sjældne, nogle gange fatale, tilfælde af alvorlig leverskade, herunder fulminant hepatitis, levernekrose og leversvigt.

Forhøjelser af ALAT eller ASAT (mindre end tre gange ULN) kan forekomme hos op til 15 % af patienter, der behandles med NSAID, inklusive piroxicam.

Informer patienterne om advarselstegn og symptomer på hepatotoksicitet (f.eks. kvalme, træthed, sløvhed, diarré, kløe, gulsot, ømhed i højre øvre kvadrant og "influenzalignende" symptomer). Hvis der udvikles kliniske tegn og symptomer, der er forenelige med leversygdom, eller hvis der opstår systemiske manifestationer (f.eks. eosinofili, udslæt osv.), skal du straks afbryde behandlingen med FELDENE og udføre en klinisk evaluering af patienten.

Forhøjet blodtryk

NSAID'er, inklusive FELDENE, kan føre til ny opstået hypertension eller forværring af allerede eksisterende hypertension, som begge kan bidrage til den øgede forekomst af CV-hændelser. Patienter, der tager angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere, thiaziddiuretika eller loop-diuretika, kan have nedsat respons på disse behandlinger, når de tager NSAID'er [se DRUGSINTERAKTIONER ].

Overvåg blodtrykket (BP) under påbegyndelse af NSAID-behandling og under hele behandlingsforløbet.

Hjertesvigt og ødem

Coxib og traditionelle NSAID Trialists' Collaboration-meta-analyse af randomiserede kontrollerede undersøgelser viste en cirka to gange stigning i hospitalsindlæggelser for hjertesvigt hos COX-2 selektivt behandlede patienter og ikke-selektive NSAID-behandlede patienter sammenlignet med placebo-behandlede patienter. I et dansk folkeregisterundersøgelse af patienter med hjertesvigt øgede NSAID-brug risikoen for MI, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt og død.

Derudover er væskeretention og ødem blevet observeret hos nogle patienter behandlet med NSAID'er. Brug af piroxicam kan sløve CV-virkningerne af flere terapeutiske midler, der bruges til at behandle disse medicinske tilstande (f.eks. diuretika, ACE-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere [ARB'er]) [se DRUGSINTERAKTIONER ].

Undgå brugen af FELDENE 10 mg til patienter med alvorligt hjertesvigt, medmindre fordelene forventes at opveje risikoen for forværring af hjertesvigt. Hvis FELDENE anvendes til patienter med alvorligt hjertesvigt, overvåg patienterne for tegn på forværret hjertesvigt.

Nyretoksicitet og hyperkaliæmi

Renal toksicitet

Langvarig administration af NSAID'er har resulteret i nyrepapillær nekrose og anden nyreskade.

Renal toksicitet er også set hos patienter, hvor renale prostaglandiner har en kompenserende rolle i opretholdelsen af renal perfusion. Hos disse patienter kan administration af et NSAID forårsage en dosisafhængig reduktion i prostaglandindannelsen og sekundært i renal blodgennemstrømning, hvilket kan fremkalde åbenlys nyreinsufficiens. Patienter med størst risiko for denne reaktion er dem med nedsat nyrefunktion, dehydrering, hypovolæmi, hjertesvigt, leverdysfunktion, dem, der tager diuretika og ACE-hæmmere eller ARB'er, og ældre. Seponering af NSAID-behandling efterfølges sædvanligvis af genopretning til forbehandlingstilstanden.

Der er ingen tilgængelig information fra kontrollerede kliniske undersøgelser vedrørende brugen af FELDENE 20 mg til patienter med fremskreden nyresygdom. Nyrevirkningerne af FELDENE 20 mg kan fremskynde udviklingen af nyreinsufficiens hos patienter med allerede eksisterende nyresygdom.

Korrekt volumenstatus hos dehydrerede eller hypovolæmiske patienter før påbegyndelse af FELDENE. Overvåg nyrefunktionen hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, hjertesvigt, dehydrering eller hypovolæmi under brug af FELDENE [se DRUGSINTERAKTIONER ]. Undgå brugen af FELDENE til patienter med fremskreden nyresygdom, medmindre fordelene forventes at opveje risikoen for forværring af nyrefunktionen. Hvis FELDENE anvendes til patienter med fremskreden nyresygdom, skal patienterne overvåges for tegn på forværret nyrefunktion.

Hyperkaliæmi

Stigninger i serumkaliumkoncentrationen, inklusive hyperkaliæmi, er blevet rapporteret ved brug af NSAID'er, selv hos nogle patienter uden nedsat nyrefunktion. Hos patienter med normal nyrefunktion er disse virkninger blevet tilskrevet en tilstand af hyporeninemisk-hypoaldosteronisme.

Anafylaktiske reaktioner

Piroxicam er blevet forbundet med anafylaktiske reaktioner hos patienter med og uden kendt overfølsomhed over for piroxicam og hos patienter med aspirinfølsom astma [se KONTRAINDIKATIONER og Forværring af astma relateret til aspirinfølsomhed ].

Søg akut hjælp, hvis der opstår en anafylaktisk reaktion.

Forværring af astma relateret til aspirinfølsomhed

En subpopulation af patienter med astma kan have aspirinfølsom astma, som kan omfatte kronisk rhinosinusitis kompliceret af næsepolypper; alvorlig, potentielt dødelig bronkospasme; og/eller intolerance over for aspirin og andre NSAID'er. Fordi krydsreaktivitet mellem aspirin og andre NSAID'er er blevet rapporteret hos sådanne aspirinfølsomme patienter, er FELDENE 20mg kontraindiceret hos patienter med denne form for aspirinfølsomhed [se KONTRAINDIKATIONER ]. Når FELDENE anvendes til patienter med allerede eksisterende astma (uden kendt aspirinfølsomhed), skal patienter overvåges for ændringer i tegn og symptomer på astma.

Alvorlige hudreaktioner

NSAID'er, herunder piroxicam, kan forårsage alvorlige hudbivirkninger såsom eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være dødelig. Disse alvorlige hændelser kan forekomme uden varsel. Informer patienterne om tegn og symptomer på alvorlige hudreaktioner, og om at seponere brugen af FELDENE 10 mg ved den første forekomst af hududslæt eller andre tegn på overfølsomhed. FELDENE 20mg er kontraindiceret til patienter med tidligere alvorlige hudreaktioner på NSAID'er [se KONTRAINDIKATIONER ].

For tidlig lukning af føtal ductus arteriosus

Piroxicam kan forårsage for tidlig lukning af føtal ductus arteriosus. Undgå brug af NSAID'er, inklusive FELDENE 20 mg, til gravide kvinder, der starter ved 30 ugers graviditet (tredje trimester) [se Brug i specifikke populationer ].

Hæmatologisk toksicitet

Anæmi er forekommet hos NSAID-behandlede patienter. Dette kan skyldes okkult eller groft blodtab, væskeophobning eller en ufuldstændigt beskrevet effekt på erytropoiese. Hvis en patient behandlet med FELDENE har tegn eller symptomer på anæmi, skal du overvåge hæmoglobin eller hæmatokrit.

NSAID'er, inklusive FELDENE, kan øge risikoen for blødningshændelser. Komorbide tilstande såsom koagulationsforstyrrelser, samtidig brug af warfarin, andre antikoagulantia, trombocythæmmende midler (f.eks. aspirin), serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) og serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er) kan øge denne risiko. Overvåg disse patienter for tegn på blødning [se DRUGSINTERAKTIONER ].

Maskering af betændelse og feber

Den farmakologiske aktivitet af FELDENE 10 mg til at reducere inflammation og muligvis feber, kan mindske anvendeligheden af diagnostiske tegn til påvisning af infektioner.

Laboratorieovervågning

Da alvorlig GI-blødning, levertoksicitet og nyreskade kan forekomme uden advarselssymptomer eller tegn, bør du overveje at overvåge patienter i langvarig NSAID-behandling med en CBC og en kemiprofil med jævne mellemrum [se Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation, hepatotoksicitet, nyretoksicitet og hyperkaliæmi ] .

Oftalmologiske virkninger

På grund af rapporter om uønskede øjenfund med non-steroide antiinflammatoriske midler, anbefales det, at patienter, der udvikler synsforstyrrelser under behandling med FELDENE, får foretaget oftalmiske undersøgelser.

Patientrådgivningsinformation

Råd patienten til at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Medicinvejledning ), der følger med hver udleveret recept. Informer patienter, familier eller deres pårørende om følgende information, før terapi med FELDENE påbegyndes og med jævne mellemrum i løbet af den igangværende terapi.

Kardiovaskulære trombotiske hændelser

Rådgiv patienterne om at være opmærksomme på symptomer på kardiovaskulære trombotiske hændelser, herunder brystsmerter, åndenød, svaghed eller sløret tale, og at rapportere alle disse symptomer til deres læge med det samme [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Gastrointestinal blødning, ulceration og perforering

Rådgiv patienterne om at rapportere symptomer på ulcerationer og blødninger, herunder epigastriske smerter, dyspepsi, melena og hæmatemese til deres læge. I forbindelse med samtidig brug af lavdosis aspirin til hjerteprofylakse, informere patienterne om den øgede risiko for og tegn og symptomer på gastrointestinale blødninger [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Hepatotoksicitet

Informer patienterne om advarselstegn og symptomer på hepatotoksicitet (f.eks. kvalme, træthed, sløvhed, kløe, diarré, gulsot, ømhed i højre øvre kvadrant og "influenzalignende" symptomer). Hvis disse forekommer, instruer patienterne i at stoppe FELDENE og søge øjeblikkelig medicinsk behandling [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Hjertesvigt og ødem

Rådgiv patienterne om at være opmærksomme på symptomer på kongestiv hjertesvigt, herunder åndenød, uforklarlig vægtøgning eller ødem, og at kontakte deres læge, hvis sådanne symptomer opstår [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Anafylaktiske reaktioner

Informer patienterne om tegn på en anafylaktisk reaktion (f.eks. åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt eller hals). Instruer patienterne i at søge øjeblikkelig nødhjælp, hvis disse opstår [se KONTRAINDIKATIONER og ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Alvorlige hudreaktioner

Rådgiv patienter om at stoppe med FELDENE omgående, hvis de udvikler nogen form for udslæt, og at kontakte deres læge så hurtigt som muligt [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Kvindelig fertilitet

Informer kvinder med reproduktionspotentiale, som ønsker graviditet, at NSAID'er, inklusive FELDENE 20 mg, kan være forbundet med en reversibel forsinkelse i ægløsning [se Brug i specifikke populationer ].

Føtal toksicitet

Informer gravide kvinder om at undgå brug af FELDENE og andre NSAID-præparater fra 30. svangerskabsuge på grund af risikoen for for tidlig lukning af føtal ductus arteriosus [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER og Brug i specifikke populationer ].

Undgå samtidig brug af NSAID'er

Informer patienterne om, at samtidig brug af FELDENE og andre NSAID'er eller salicylater (f.eks. diflunisal, salsalat) ikke anbefales på grund af den øgede risiko for gastrointestinal toksicitet og ringe eller ingen stigning i effektivitet [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER og DRUGSINTERAKTIONER ]. Advarer patienter om, at NSAID'er kan være til stede i "håndkøbsmedicin" til behandling af forkølelse, feber eller søvnløshed.

Brug af NSAID og lavdosis aspirin

Informer patienterne om ikke at bruge lavdosis aspirin samtidig med FELDENE, før de taler med deres læge [se DRUGSINTERAKTIONER ].

Ikke-klinisk toksikologi

Karcinogenese, mutagenese, svækkelse af fertilitet

Karcinogenese

Der er ikke udført langtidsforsøg på dyr for at karakterisere det karcinogene potentiale af piroxicam.

Mutagenese

Piroxicam var ikke mutagent i en Ames bakteriel omvendt mutationsanalyse eller i en dominant letal mutationsanalyse hos mus og var ikke klastogen i en in vivo kromosomafvigelsesanalyse hos mus.

Forringelse af fertilitet

Reproduktionsundersøgelser, hvor rotter fik piroxicam i doser på 2, 5 eller 10 mg/kg/dag (op til 5 gange den maksimale anbefalede humane dosis [MRHD] på 20 mg baseret på mg/m2 kropsoverfladeareal [BSA]) viste ingen svækkelse af mandlig eller kvindelig fertilitet.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Brug af NSAID'er, inklusive FELDENE 20 mg, i tredje trimester af graviditeten øger risikoen for for tidlig lukning af føtal ductus arteriosus. Undgå brug af NSAID'er, inklusive FELDENE 10 mg, til gravide kvinder, der starter ved 30 ugers graviditet (tredje trimester).

Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af FELDENE 20mg hos gravide kvinder.

Data fra observationsstudier vedrørende potentielle embryoføtale risici ved brug af NSAID hos kvinder i graviditetens første eller andet trimester er ikke konklusive. I den generelle amerikanske befolkning har alle klinisk anerkendte graviditeter, uanset lægemiddeleksponering, en baggrundsrate på 2-4% for større misdannelser og 15-20% for tab af graviditet.

reproduktionsundersøgelser hos dyr med rotter og kaniner var der ingen tegn på teratogenicitet ved eksponeringer op til henholdsvis 5 og 10 gange MRHD. I rotteundersøgelser med piroxicam blev føtotoksicitet (postimplantationstab) observeret ved eksponeringer på 2 gange MRHD, og forsinket fødsel og en øget forekomst af dødfødsler blev observeret ved doser svarende til MRHD af piroxicam. Baseret på dyredata har prostaglandiner vist sig at have en vigtig rolle i endometrievaskulær permeabilitet, blastocystimplantation og decidualisering. I dyreforsøg resulterede administration af prostaglandinsyntesehæmmere såsom piroxicam i øget præ- og postimplantationstab.

Kliniske overvejelser

Arbejde eller levering

Der er ingen undersøgelser af virkningerne af FELDENE under fødsel eller fødsel. I dyreforsøg hæmmer NSAID'er, inklusive piroxicam prostaglandinsyntesen, forårsager forsinket fødsel og øger forekomsten af dødfødsler.

Data

Dyredata

Drægtige rotter, der fik piroxicam med 2, 5 eller 10 mg/kg/dag i løbet af organogeneseperioden (drægtighedsdage 6 til 15), viste øgede post-implantationstab med 5 og 10 mg/kg/dag af piroxicam (svarende til 2 og 5 gange den maksimalt anbefalede humane dosis [MRHD] på henholdsvis 20 mg baseret på et mg/m2 legemsoverfladeareal [BSA]). Der var ingen lægemiddelrelaterede udviklingsabnormiteter hos afkommet. Toksicitet i mave-tarmkanalen var øget hos gravide rotter i sidste trimester af graviditeten sammenlignet med ikke-gravide rotter eller rotter i tidligere trimester af graviditeten. Drægtige kaniner, der fik piroxicam på 2, 5 eller 10 mg/kg/dag i løbet af organogeneseperioden (drægtighedsdage 7 til 18), viste ingen lægemiddelrelaterede udviklingsabnormiteter hos afkom (op til 10 gange MRHD baseret på en mg/m2) BSA).

et præ- og postnatalt udviklingsstudie, hvor gravide rotter fik piroxicam 2, 5 eller 10 mg/kg/dag på drægtighedsdag 15 gennem levering og fravænning af afkom, blev der observeret reduceret vægtøgning og død hos moderdyrene kl. 10 mg/kg/dag (5 gange MRHD baseret på en mg/m2 BSA) startende på drægtighedsdag 20. Behandlede moderdyr afslørede peritonitis, adhæsioner, maveblødninger, hæmoragisk enteritis og døde fostre in utero. Fødsel var forsinket, og der var en øget forekomst af dødfødsel i alle piroxicam-behandlede grupper (ved doser svarende til MRHD). Postnatal udvikling kunne ikke vurderes pålideligt på grund af fraværet af moderpleje sekundært til alvorlig maternel toksicitet.

Amning

Risikooversigt

Begrænsede data fra 2 offentliggjorte rapporter, der omfattede i alt 6 ammende kvinder og 2 spædbørn, viste, at piroxicam udskilles i modermælk ved ca. 1 % til 3 % af moderens koncentration. Der forekom ingen akkumulering af piroxicam i mælk i forhold til den i moderens plasma under behandlingen. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med moderens kliniske behov for FELDENE 20 mg og eventuelle negative virkninger på det ammede spædbarn fra FELDENE eller fra den underliggende moderens tilstand.

Hunner og mænd med reproduktionspotentiale

Infertilitet

Kvinder

Baseret på virkningsmekanismen kan brugen af prostaglandin-medierede NSAID'er, inklusive FELDENE, forsinke eller forhindre brud på ovariefollikler, som er blevet forbundet med reversibel infertilitet hos nogle kvinder. Publicerede dyreforsøg har vist, at administration af prostaglandinsyntesehæmmere har potentialet til at forstyrre prostaglandin-medieret follikulær ruptur, der er nødvendig for ægløsning. Små undersøgelser af kvinder behandlet med NSAID'er har også vist en reversibel forsinkelse i ægløsning. Overvej seponering af NSAID'er, inklusive FELDENE, hos kvinder, som har svært ved at blive gravide, eller som er under undersøgelse af infertilitet.

Pædiatrisk brug

FELDENE 20mg er ikke blevet undersøgt hos pædiatriske patienter. Sikkerheden og effektiviteten af FELDENE 10mg er ikke blevet fastslået.

Geriatrisk brug

Ældre patienter, sammenlignet med yngre patienter, har større risiko for NSAID-associerede alvorlige kardiovaskulære, gastrointestinale og/eller renale bivirkninger. Hvis den forventede fordel for den ældre patient opvejer disse potentielle risici, skal du begynde at dosere i den lave ende af doseringsområdet og overvåge patienterne for bivirkninger [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

OVERDOSIS

Symptomer efter akutte NSAID-overdoser har typisk været begrænset til sløvhed, døsighed, kvalme, opkastning og epigastriske smerter, som generelt er reversible med støttende behandling. Der er opstået gastrointestinal blødning. Hypertension, akut nyresvigt, respirationsdepression og koma er forekommet, men var sjældne [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ].

Håndter patienter med symptomatisk og understøttende behandling efter en NSAID-overdosis. Der er ingen specifikke modgifte. Overvej emesis og/eller aktivt kul (60-100 gram hos voksne, 1-2 gram pr. kg kropsvægt hos pædiatriske patienter) og/eller osmotisk katarsis hos symptomatiske patienter, der ses inden for fire timer efter indtagelse eller hos patienter med en stor overdosering ( 5 til 10 gange den anbefalede dosis).

Den lange plasmahalveringstid af piroxicam bør tages i betragtning ved behandling af en overdosis med piroxicam. Tvungen diurese, alkalinisering af urin, hæmodialyse eller hemoperfusion er muligvis ikke nyttige på grund af høj proteinbinding.

For yderligere information om overdoseringsbehandling kontakt et giftkontrolcenter (1-800-222-1222).

KONTRAINDIKATIONER

FELDENE 10mg er kontraindiceret til følgende patienter:

• Kendt overfølsomhed (f.eks. anafylaktiske reaktioner og alvorlige hudreaktioner) over for piroxicam eller andre komponenter i lægemidlet [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]
• Anamnese med astma, nældefeber eller andre allergiske reaktioner efter indtagelse af aspirin eller andre NSAID'er. Alvorlige, nogle gange fatale, anafylaktiske reaktioner på NSAID'er er blevet rapporteret hos sådanne patienter [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]
• I forbindelse med koronar bypass-operation (CABG) [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ]

KLINISK FARMAKOLOGI

Handlingsmekanisme

Piroxicam har smertestillende, anti-inflammatoriske og antipyretiske egenskaber.

Virkningsmekanismen af FELDENE 20 mg, ligesom andre NSAID'er, er ikke fuldstændigt forstået, men involverer hæmning af cyclooxygenase (COX-1 og COX-2).

Piroxicam er en potent hæmmer af prostaglandin (PG) syntese in vitro. Piroxicam-koncentrationer opnået under behandlingen har fremkaldt in vivo-effekter. Prostaglandiner sensibiliserer afferente nerver og forstærker virkningen af bradykinin til at inducere smerte i dyremodeller. Prostaglandiner er mediatorer af inflammation. Fordi piroxicam er en hæmmer af prostaglandinsyntese, kan dets virkemåde skyldes et fald i prostaglandiner i perifert væv.

Farmakokinetik

Generelle farmakokinetiske egenskaber

Piroxicams farmakokinetik er blevet karakteriseret hos raske forsøgspersoner, særlige populationer og patienter. Farmakokinetikken af piroxicam er lineær. Proportional stigning i eksponering observeres med stigende doser. Den forlængede halveringstid (50 timer) resulterer i opretholdelse af relativt stabile plasmakoncentrationer i løbet af dagen ved doser én gang dagligt og signifikant akkumulering ved gentagen dosering. De fleste patienter nærmer sig steady state plasmaniveauer inden for 7-12 dage. Højere niveauer, som tilnærmer sig steady-state efter to til tre uger, er blevet observeret hos patienter, hvor der forekom længere plasmahalveringstider for piroxicam.

Absorption

Piroxicam absorberes godt efter oral administration. Lægemiddelplasmakoncentrationer er proportionale for 10 og 20 mg doser og topper generelt inden for tre til fem timer efter administration. En enkelt dosis på 20 mg giver generelt maksimale piroxicam-plasmaniveauer på 1,5 til 2 mcg/ml, mens maksimale lægemiddelplasmakoncentrationer, efter gentagen daglig administration af 20 mg piroxicam, normalt stabiliseres ved 3-8 mcg/ml.

Med mad er der en lille forsinkelse i hastigheden, men ikke omfanget af absorption efter oral administration. Samtidig administration af antacida (aluminiumhydroxid eller aluminiumhydroxid med magnesiumhydroxid) har ikke vist sig at have nogen effekt på plasmaniveauerne af oralt administreret piroxicam.

Fordeling

Det tilsyneladende fordelingsvolumen af piroxicam er ca. 0,14 l/kg. Nioghalvfems procent af plasmapiroxicam er bundet til plasmaproteiner. Piroxicam udskilles i modermælk. Tilstedeværelsen i modermælk er blevet bestemt under initiale og langsigtede tilstande (52 dage). Piroxicam forekom i modermælk ved ca. 1 % til 3 % af moderens koncentration. Der forekom ingen akkumulering af piroxicam i mælk i forhold til den i plasma under behandlingen.

Elimination

Metabolisme

Metabolisme af piroxicam sker ved hydroxylering i 5-positionen af pyridylsidekæden og konjugering af dette produkt; ved cyclodehydrering; og ved en sekvens af reaktioner, der involverer hydrolyse af amidbindingen, decarboxylering, ringkontraktion og N-demethylering. In vitro undersøgelser indikerer cytochrom P4502C9 (CYP2C9) som det vigtigste enzym involveret i dannelsen til 5'-hydroxy-piroxicam, hovedmetabolitten [se Farmakogenomi ]. Biotransformationsprodukterne fra piroxicammetabolismen rapporteres ikke at have nogen anti-inflammatorisk aktivitet.

Højere systemisk eksponering af piroxicam er blevet observeret hos forsøgspersoner med CYP2C9 polymorfismer sammenlignet med forsøgspersoner af typen med normal metabolisering [se Farmakogenomi ].

Udskillelse

Piroxicam og dets biotransformationsprodukter udskilles i urin og fæces, hvor omkring dobbelt så meget forekommer i urinen som i fæces. Ca. 5 % af en FELDENE 10 mg dosis udskilles uændret. Plasmahalveringstiden (t½ ) for piroxicam er ca. 50 timer.

Specifikke populationer

Pædiatrisk

Piroxicam er ikke blevet undersøgt hos pædiatriske patienter.

Race

Farmakokinetiske forskelle på grund af race er ikke blevet identificeret.

Nedsat leverfunktion

Virkningerne af leversygdom på piroxicams farmakokinetik er ikke blevet fastslået. Imidlertid sker en væsentlig del af piroxicam-elimineringen ved levermetabolisme. Som følge heraf kan patienter med leversygdom have behov for reducerede doser af piroxicam sammenlignet med patienter med normal leverfunktion.

Nedsat nyrefunktion

Piroxicams farmakokinetik er blevet undersøgt hos patienter med nyreinsufficiens. Undersøgelser viser, at patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion muligvis ikke behøver dosisjustering. De farmakokinetiske egenskaber af piroxicam hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens eller dem, der får hæmodialyse, kendes dog ikke.

Lægemiddelinteraktionsstudier

Antacida

Samtidig administration af antacida havde ingen effekt på piroxicam plasmaniveauer.

Aspirin

Når piroxicam blev administreret sammen med aspirin, blev dets proteinbinding reduceret, selvom clearance af fri FELDENE 20 mg ikke blev ændret. Plasmaniveauer af piroxicam blev reduceret til ca. 80 % af deres normale værdier, når FELDENE blev administreret (20 mg/dag) sammen med aspirin (3900 mg/dag). Den kliniske betydning af denne interaktion er ikke kendt [se DRUGSINTERAKTIONER ].

Farmakogenomi

CYP2C9-aktivitet er reduceret hos individer med genetiske polymorfismer, såsom CYP2C9*2 og CYP2C9*3 polymorfismer. Begrænsede data fra to offentliggjorte rapporter viste, at forsøgspersoner med heterozygot CYP2C9*1/*2 (n=9), heterozygot CYP2C9*1/*3 (n=9) og homozygot CYP2C9*3/*3 (n=1) genotyper viste henholdsvis 1,7-, 1,7- og 5,3 gange højere systemiske niveauer af piroxicam end forsøgspersonerne med CYP2C9*1/*1 (n=17, normal metaboliseringsgenotype) efter administration af en enkelt oral dosis. Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for piroxicam for forsøgspersoner med CYP2C9*1/*3 (n=9) og CYP2C9*3/*3 (n=1) genotyper var 1,7- og 8,8 gange højere end forsøgspersoner med CYP2C9*1 /*1 (n=17). Det anslås, at hyppigheden af den homozygote*3/*3 genotype er 0% til 1% i befolkningen som helhed; dog er frekvenser så høje som 5,7% blevet rapporteret i visse etniske grupper.

Dårlige metabolisatorer af CYP2C9-substrater

Hos patienter, der er kendt eller mistænkt for at være dårlige CYP2C9-metabolisatorer baseret på genotype eller tidligere historie/erfaring med andre CYP2C9-substrater (såsom warfarin og phenytoin), skal dosisreduktion overvejes, da de kan have unormalt høje plasmaniveauer på grund af reduceret metabolisk clearance.

Kliniske Studier

I kontrollerede kliniske forsøg er effektiviteten af FELDENE blevet fastslået til både akutte eksacerbationer og langtidsbehandling af leddegigt og slidgigt.

De terapeutiske virkninger af FELDENE 20 mg er tydelige tidligt i behandlingen af begge sygdomme med en progressiv stigning i respons over flere (8-12) uger. Effekten ses i form af smertelindring og, når det er til stede, aftagende inflammation.

Doser på 20 mg/dag FELDENE 20 mg viser en terapeutisk effekt, der kan sammenlignes med terapeutiske doser af aspirin, med en lavere forekomst af mindre gastrointestinale effekter og tinnitus.

FELDENE 10 mg er blevet administreret samtidig med faste doser af guld og kortikosteroider. Eksistensen af en "steroidbesparende" effekt er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt til dato.

PATIENTOPLYSNINGER

Hvad er den vigtigste information, jeg bør vide om lægemidler kaldet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)?

NSAID'er kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

• Øget risiko for et hjerteanfald eller slagtilfælde, der kan føre til døden. Denne risiko kan opstå tidligt i behandlingen og kan øge:
  • med stigende doser af NSAID'er
  • ved længere brug af NSAID

Tag ikke NSAID'er lige før eller efter en hjerteoperation kaldet "koronararterie bypass graft (CABG)."

Undgå at tage NSAID'er efter et nyligt hjerteanfald, medmindre din læge fortæller dig det. Du kan have en øget risiko for endnu et hjerteanfald, hvis du tager NSAID'er efter et nyligt hjerteanfald

• Øget risiko for blødning, sår og rifter (perforering) af spiserøret (rør der fører fra munden til maven), mave og tarme:
  • når som helst under brug
  • uden advarselssymptomer
  • der kan forårsage død

  Risikoen for at få et sår eller blødning øges med:

  • tidligere historie med mavesår, eller mave- eller tarmblødninger ved brug af NSAID'er
  • tager medicin kaldet "kortikosteroider", "antikoagulantia", "SSRI" eller "SNRI"
  • stigende doser af NSAID'er
  • længere brug af NSAID
  • rygning
  • drikke alkohol
  • ældre alder
  • dårligt helbred
  • fremskreden leversygdom
  • blødningsproblemer

  NSAID bør kun anvendes:

  • præcis som foreskrevet
  • ved den lavest mulige dosis til din behandling
  • for den kortest nødvendige tid

Hvad er NSAID'er?

NSAID'er bruges til at behandle smerter og rødme, hævelse og varme (betændelse) fra medicinske tilstande såsom forskellige typer gigt, menstruationssmerter og andre typer kortvarige smerter.

Hvem bør ikke tage NSAID'er?

Tag ikke NSAID'er:

• hvis du har haft et astmaanfald, nældefeber eller anden allergisk reaktion med aspirin eller andre NSAID'er.
• lige før eller efter en bypassoperation.

Inden du tager NSAID, skal du fortælle din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har lever- eller nyreproblemer
• har forhøjet blodtryk
• har astma
• er gravid eller planlægger at blive gravid. Tal med din læge, hvis du overvejer at tage NSAID'er under graviditeten. Du bør ikke tage NSAID'er efter 29 ugers graviditet
• ammer eller planlægger at amme.

Fortæl din sundhedsplejerske om al den medicin, du tager, inklusive receptpligtig eller håndkøbsmedicin, vitaminer eller naturlægemidler. NSAID'er og nogle andre lægemidler kan interagere med hinanden og forårsage alvorlige bivirkninger. Begynd ikke at tage ny medicin uden først at tale med din læge.

Hvad er de mulige bivirkninger af NSAID'er?

NSAID'er kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

Se "Hvad er den vigtigste information, jeg bør vide om medicin kaldet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)?

• nyt eller værre forhøjet blodtryk
• hjertefejl
• leverproblemer inklusive leversvigt
• nyreproblemer, herunder nyresvigt
• lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
• livstruende hudreaktioner
• livstruende allergiske reaktioner
• Andre bivirkninger af NSAID omfatter: mavesmerter, forstoppelse, diarré, gas, halsbrand, kvalme, opkastning og svimmelhed.

Få akut hjælp med det samme, hvis du får nogle af følgende symptomer:

• åndenød eller åndedrætsbesvær
• brystsmerter
• svaghed i en del eller side af din krop
• utydelig tale
• hævelse af ansigt eller hals

Stop med at tage dit NSAID og ring til din læge med det samme, hvis du får nogle af følgende symptomer:

• kvalme
• mere træt eller svagere end normalt
• diarré
• kløe
• din hud eller øjne ser gule ud
• fordøjelsesbesvær eller mavesmerter
• influenzalignende symptomer
• opkast blod
• der er blod i din afføring, eller den er sort og klistret som tjære
• usædvanlig vægtøgning
• hududslæt eller blærer med feber
• hævelse af arme, ben, hænder og fødder

Hvis du tager for meget af dit NSAID, skal du kontakte din læge eller få lægehjælp med det samme.

Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af NSAID'er. For mere information, spørg din læge eller apotek om NSAID'er.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Andre oplysninger om NSAID'er

• Aspirin er et NSAID, men det øger ikke chancen for et hjerteanfald. Aspirin kan forårsage blødninger i hjernen, maven og tarmene. Aspirin kan også forårsage sår i maven og tarmene.
• Nogle NSAID'er sælges i lavere doser uden recept (håndkøb). Tal med din læge, før du bruger NSAID'er i mere end 10 dage.

Generel information om sikker og effektiv brug af NSAID'er

Lægemidler ordineres nogle gange til andre formål end dem, der er anført i en medicinvejledning. Brug ikke NSAID til en tilstand, som det ikke er ordineret til. Giv ikke NSAID til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Hvis du ønsker mere information om NSAID'er, så tal med din læge. Du kan bede din apoteker eller sundhedsplejerske om oplysninger om NSAID'er, der er skrevet til sundhedspersonale.

Denne medicinvejledning er godkendt af US Food and Drug Administration.