Acticin 30g Permethrin Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.

BESKRIVELSE

Acticin (permethrin) creme 5%

Acticin (permethrin) Creme 5% er et topisk scabicidt middel til behandling af angreb med Sarcoptes scabiei (fnat). Den fås i en råhvid, forsvindende cremebase. Acticin (permethrin) Cream er kun til topisk brug.

Kemisk navn: Den anvendte permethrin er en omtrentlig 1:3-blanding af cis- og trans-isomererne af pyfethroid (±)-3-phenoxybenzyl-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcycloorooanecarboxvlate. Permethrin har en molekylformel på C21H20C12O3 og en molekylvægt på 391,29 og strukturformel:

Det er en gul til lys orange-brun, lavtsmeltende fast eller tyktflydende væske.

Hvert gram Acticin Cream 5% indeholder permethrin 50 mg (5%) og de inaktive ingredienser butyleret hydroxytoluen, carbomer 934P kokosolie, glycerin, glycerylstearat, isopropylmyristat, lanolinalkoholer, let mineralolie, polyoxyethylencetylethere, renset vand, og natriumhydroxid. Formaldehyd 1 mg (0,1%) tilsættes som konserveringsmiddel.

INDIKATIONER

Acticin (permethrin) Creme 5% er indiceret til behandling af angreb med Sarcoptes scabiei (fnat).

DOSERING OG ADMINISTRATION

Voksne og børn: Masser Acticin (permethrin) Creme grundigt ind i huden fra hovedet til fodsålerne. Fnat angriber sjældent hovedbunden hos voksne, selvom hårgrænsen, nakken, tindingen og panden kan være angrebet hos spædbørn og geriatriske patienter. Normalt er 30 gram tilstrækkeligt for en gennemsnitlig voksen. Cremen skal fjernes ved vask (bruser eller bad) efter 6 til 14 timer. Spædbørn skal behandles i hovedbunden, tindingen og panden.

ÉN APPLIKATION ER GENERELT KURATIV.

Patienter kan opleve vedvarende kløe efter behandling. Dette er sjældent et tegn på behandlingssvigt og er ikke en indikation for genbehandling. Påviselige levende mider efter 14 dage indikerer, at genbehandling er nødvendig.

HVORDAN LEVERET

Acticin (permethrin) Creme 5% (vægt/vægt) leveres i 60g rør.

Opbevares ved stuetemperatur 15°-25°C (59°-77°F).

ADVARSEL: Føderal (USA) lov forbyder udlevering uden recept.

BIVIRKNINGER

kliniske forsøg fulgte generelt mild og forbigående svie og stikkende påføring med permethrincreme hos 10 % af patienterne og var forbundet med sværhedsgraden af angrebet. Pruritis blev rapporteret hos 7 % af patienterne på forskellige tidspunkter efter påføring. Erytem, følelsesløshed, prikken og udslæt blev rapporteret hos 1 til 2 % eller færre af patienterne (se FORHOLDSREGLER: Generelt ).

DRUGSINTERAKTIONER

Ingen oplysninger angivet.

ADVARSLER

Hvis der opstår overfølsomhed over for permethrin creme, skal du afbryde brugen.

FORHOLDSREGLER

Generel

Fnat-angreb er ofte ledsaget af kløe, ødem og erytem. Behandling med permethrincreme kan midlertidigt forværre disse tilstande.

Karcinogenese, mutagenese, svækkelse af fertilitet

Seks carcinogenicitetsbioassays blev evalueret med permethrin, tre hver i rotter og mus. Der blev ikke set tumorigenicitet i rotteundersøgelserne. Imidlertid blev der set artsspecifikke stigninger i pulmonale adenomer, en almindelig godartet tumor hos mus med høj spontan baggrundsforekomst, i de tre museundersøgelser. I en af disse undersøgelser var der kun en øget forekomst af pulmonale alveolarcellecarcinomer og benigne leveradenomer hos hunmus, når permethrin blev givet i deres mad i en koncentration på 5000 ppm. Mutagenicitetsassays, som giver nyttige korrelative data til fortolkning af resultater fra carcinogenicitetsbioassays hos gnavere, var negative. Permethrin viste ingen tegn på mutagent potentiale i en række af in vitro og in vivo genetisk toksicitetsundersøgelser.

Permethrin havde ingen negativ effekt på reproduktionsfunktionen ved en dosis på 180 mg/kg/dag oralt i et tre-generations rottestudie.

Graviditet

Teratogene virkninger: Graviditetskategori B: Reproduktionsundersøgelser er blevet udført på mus, rotter og kaniner (200 til 400 mg/kg/dag oralt) og har ikke afsløret tegn på nedsat fertilitet eller skade på fosteret på grund af permethrin. Der er dog ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder. Da reproduktionsstudier på dyr ikke altid forudsiger human respons, bør dette lægemiddel kun anvendes under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Ammende mødre

Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælk. Da mange lægemidler udskilles i modermælk og på grund af evidens for permethrins tumorfremkaldende potentiale i dyreforsøg, bør det overvejes at afbryde amning midlertidigt eller tilbageholde lægemidlet, mens moderen ammer.

Pædiatrisk brug

Permethrin creme er sikker og effektiv til pædiatriske patienter i alderen to måneder og ældre. Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under to måneder er ikke blevet fastlagt.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af permethrincreme identificerede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner på 65 år og derover til at tillade en endelig erklæring om, hvorvidt ældre forsøgspersoner reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter. Dette lægemiddel vides at udskilles væsentligt af nyrerne. Men da topisk permethrin metaboliseres i leveren og udskilles i urinen som inaktive metabolitter, synes der ikke at være en øget risiko for toksiske reaktioner hos patienter med nedsat nyrefunktion, når det anvendes som mærket.

OVERDOSIS

Der er ikke rapporteret om tilfælde af utilsigtet indtagelse af permethrincreme. Ved indtagelse bør maveskylning og generelle støtteforanstaltninger anvendes.

KONTRAINDIKATIONER

Permethrin creme er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for nogen af dets komponenter, til enhver syntetisk pyrethroid eller pyrethrin.

KLINISK FARMAKOLOGI

Permethrin, en pyrethroid, er aktiv mod en bred vifte af skadedyr, herunder lus, flåter, lopper, mider og andre leddyr. Det virker på nervecellemembranen for at forstyrre natriumkanalstrømmen, hvormed polariseringen af membranen reguleres. Forsinket repolarisering og lammelse af skadedyrene er konsekvenserne af denne forstyrrelse.

Permethrin metaboliseres hurtigt ved esterhydrolyse til inaktive metabolitter, som primært udskilles i urinen. Selvom mængden af permethrin absorberet efter en enkelt påføring af 5 % cremen ikke er blevet bestemt præcist, viser data fra undersøgelser med 14C-mærket permethrin og absorptionsundersøgelser af cremen påført patienter med moderat til svær fnat, at den er 2 % eller mindre. af det anvendte beløb.

PATIENTOPLYSNINGER

Patienter med fnat bør informeres om, at kløe, let svie og/eller svien kan forekomme efter påføring af permethrincreme. I kliniske forsøg havde ca. 75 % af de patienter, der blev behandlet med permethrincreme, og som fortsatte med at manifestere kløe efter 2 uger, ophør med 4 uger. Hvis irritationen fortsætter, bør de konsultere deres læge. Permethrin creme kan være meget let irriterende for øjnene. Patienter bør rådes til at undgå kontakt med øjnene under påføring og omgående at skylle med vand, hvis permethrincreme kommer i øjnene.