Elimite 30g Permethrin Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.

Hvad er Elimite 30g, og hvordan bruges det?

Elimite er en receptpligtig medicin, der bruges til at behandle symptomerne på fnat, hovedlus og nit (æg). Elimite 30g kan bruges alene eller sammen med anden medicin.

Elimite 30g tilhører en klasse af lægemidler kaldet scabicide midler; Pediculicider, Aktuelt.

Det vides ikke, om Elimite 30g er sikkert og effektivt til børn under 2 måneder.

Hvad er de mulige bivirkninger af Elimite?

Elimite 30g kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

  • alvorlig forbrænding,
  • stikkende,
  • rødme, og
  • hævelse

Få lægehjælp med det samme, hvis du har nogle af symptomerne nævnt ovenfor.

De mest almindelige bivirkninger af Elimite 30g omfatter:

  • mild forbrænding,
  • stikkende,
  • kløe,
  • mildt udslæt,
  • følelsesløshed eller prikken, hvor medicinen blev anvendt,
  • hovedpine,
  • svimmelhed,
  • feber,
  • mavesmerter,
  • kvalme,
  • opkastning, og
  • diarré

Fortæl det til lægen, hvis du har en bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af Elimite. Spørg din læge eller apotek for mere information.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

ELIMITE™ (permethrin) 5% creme er et topisk scabicidt middel til behandling af angreb med Sarcoptesscabiei (fnat). Den fås i en råhvid, forsvindende cremebase. ELIMITE™ (permethrin) 5% creme er kun til topisk brug.

ELIMITE™ CREAM Structural Formula Illustration

Kemisk navn

Den anvendte permethrin er en omtrentlig 1:3-blanding af cis- og trans-isomererne af pyrethroid-3-(2,2-dichlorethenyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylsyre-(3-phenoxyphenyl)-methylesteren. Permethrin har en molekylformel på C21H20CI2O3 og en molekylvægt på 391,29. Det er en gul til lys orange-brun, lavtsmeltende fast eller tyktflydende væske.

Aktiv ingrediens

Hvert gram indeholder permethrin 50 mg (5%).

inaktive ingredienser

Butyleret hydroxytoluen, carbomer homopolymer type B, fraktioneret kokosolie, glycerin, glycerylmonostearat, isopropylmyristat, lanolinalkoholer, mineralolie, polyoxyethylencetylethere, renset vand og natriumhydroxid. Formaldehyd 1 mg (0,1%) tilsættes som konserveringsmiddel.

INDIKATIONER

ELIMITE™ (permethrin) 5% creme er indiceret til behandling af angreb med Sarcoptesscabiei (fnat).

DOSERING OG ADMINISTRATION

Voksne Og Børn

Masser ELIMITE™ (permethrin) 5% creme grundigt ind i huden fra hovedet til fodsålerne. Fnat angriber sjældent hovedbunden hos voksne, selvom hårgrænsen, nakken, tindingen og panden kan være angrebet hos spædbørn og geriatriske patienter. Normalt er 30 gram tilstrækkeligt for en gennemsnitlig voksen. Cremen skal fjernes ved vask (bruser eller bad) efter 8 til 14 timer. Spædbørn skal behandles i hovedbunden, tindingen og panden. ÉN APPLIKATION ER GENERELT KURATIV.

Patienter kan opleve vedvarende kløe efter behandling. Dette er sjældent et tegn på behandlingssvigt og er ikke en indikation for genbehandling. Påviselige levende mider efter 14 dage indikerer, at genbehandling er nødvendig.

HVORDAN LEVERET

ELIMITE™ 5% creme er tilgængelig som følger:

60 g tube ( NDC 40076-115-60)

Opbevaring

Opbevares ved 20-25°C (68-77°F) [se USP kontrolleret rumtemperatur ].

Fremstillet for Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. af Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010. Rev. Aug. 2015

BIVIRKNINGER

kliniske forsøg fulgte generelt mild og forbigående svie og svie påføring med ELIMITE™ (permethrin) 5 % creme hos 10 % af patienterne og var forbundet med sværhedsgraden af angrebet. Kløe blev rapporteret hos 7 % af patienterne på forskellige tidspunkter efter påføring. Erytem, følelsesløshed, prikken og udslæt blev rapporteret hos 1 til 2 % eller færre af patienterne (se FORHOLDSREGLER - Generel ). Andre bivirkninger, der er rapporteret siden markedsføringen af ELIMITE™ (permethrin) 5% Cream omfatter: hovedpine, feber, svimmelhed, mavesmerter, diarré og kvalme og/eller opkastning. Selvom det er ekstremt ualmindeligt og ikke forventet, når det bruges som anvist (se DOSERING OG ADMINISTRATION ), er der rapporteret sjældne forekomster af anfald. Ingen er blevet medicinsk bekræftet som associeret med ELIMITE™-behandling.

DRUGSINTERAKTIONER

Ingen oplysninger angivet.

ADVARSLER

Hvis der opstår overfølsomhed over for ELIMITE™ (permethrin) 5% creme, skal du afbryde brugen.

FORHOLDSREGLER

Generel

Fnat-angreb er ofte ledsaget af kløe, ødem og erytem. Behandling med ELIMITE™ (permethrin) 5% creme kan midlertidigt forværre disse tilstande.

Karcinogenese, mutagenese, svækkelse af fertilitet

Seks carcinogenicitetsbioassays blev evalueret med permethrin, tre hver i rotter og mus. Der blev ikke set tumorigenicitet i rotteundersøgelserne. Imidlertid blev der set artsspecifikke stigninger i pulmonale adenomer, en almindelig godartet tumor hos mus med høj spontan baggrundsforekomst, i de tre museundersøgelser. I en af disse undersøgelser var der kun en øget forekomst af pulmonale alveolarcellecarcinomer og benigne leveradenomer hos hunmus, når permethrin blev givet i deres mad i en koncentration på 5000 ppm. Mutagenicitetsassays, som giver nyttige korrelative data til fortolkning af resultater fra carcinogenicitetsbioassays hos gnavere, var negative. Permethrin viste ingen tegn på mutagent potentiale i en række af in vitro og in vivo genetisk toksicitetsundersøgelser.

Permethrin havde ingen negativ effekt på reproduktionsfunktionen ved en dosis på 180 mg/kg/dag oralt i et tre-generations rottestudie.

Graviditet

Teratorgene effekter

Graviditetskategori B

Reproduktionsundersøgelser er blevet udført på mus, rotter og kaniner (200 til 400 mg/kg/dag oralt) og har ikke afsløret tegn på nedsat fertilitet eller skade på fosteret på grund af permethrin. Der er dog ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder. Da reproduktionsstudier på dyr ikke altid forudsiger human respons, bør dette lægemiddel kun anvendes under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Ammende mødre

Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælk. Da mange lægemidler udskilles i modermælk og på grund af evidens for permethrins tumorfremkaldende potentiale i dyreforsøg, bør det overvejes at afbryde amning midlertidigt eller tilbageholde lægemidlet, mens moderen ammer.

Pædiatrisk brug

ELIMITE™ (permethrin) 5% creme er sikker og effektiv til pædiatriske patienter to måneder gamle og ældre. Sikkerhed og effektivitet hos spædbørn under to måneder er ikke blevet fastslået.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af ELIMITE™ (permethrin) 5% Cream identificerede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner på 65 år og derover til at tillade en endelig erklæring om, hvorvidt ældre forsøgspersoner reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter. Dette lægemiddel vides at udskilles væsentligt af nyrerne. Men da topisk permethrin metaboliseres i leveren og udskilles i urinen som inaktive metabolitter, synes der ikke at være en øget risiko for toksiske reaktioner hos patienter med nedsat nyrefunktion, når det anvendes som mærket.

OVERDOSIS

Ingen tilfælde af utilsigtet indtagelse af ELIMITE™ (permethrin) 5 % creme er blevet rapporteret. Ved indtagelse bør maveskylning og generelle støtteforanstaltninger anvendes. Overdreven lokal brug (se DOSERING OG ADMINISTRATION ) kan resultere i øget irritation og erytem.

KONTRAINDIKATIONER

ELIMITE™ (permethrin) 5% creme er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for nogen af dets komponenter, over for enhver syntetisk pyrethroid eller pyrethrin.

KLINISK FARMAKOLOGI

Permethrin, en pyrethroid, er aktiv mod en bred vifte af skadedyr, herunder lus, flåter, lopper, mider og andre leddyr. Det virker på nervecellemembranen for at forstyrre natriumkanalstrømmen, hvormed polariseringen af membranen reguleres. Forsinket repolarisering og lammelse af skadedyrene er konsekvenserne af denne forstyrrelse.

Permethrin metaboliseres hurtigt ved esterhydrolyse til inaktive metabolitter, som primært udskilles i urinen. Selvom mængden af permethrin absorberet efter en enkelt påføring af 5 % cremen ikke er blevet bestemt præcist, viser data fra undersøgelser med 14C-mærket permethrin og absorptionsundersøgelser af cremen påført patienter med moderat til svær fnat, at den er 2 % eller mindre. af det anvendte beløb.

PATIENTOPLYSNINGER

Patienter med fnat bør informeres om, at kløe, let svie og/eller svien kan forekomme efter påføring af ELIMITE™ (permethrin) 5 % creme. I kliniske forsøg havde ca. 75 % af patienterne behandlet med ELIMITE™ (permethrin) 5 % creme, som fortsatte med at manifestere kløe efter 2 uger, ophør med 4 uger. Hvis irritationen fortsætter, bør de konsultere deres læge. ELIMITE™ (permethrin) 5% creme kan virke meget let irriterende for øjnene. Patienter bør rådes til at undgå kontakt med øjnene under påføring og omgående at skylle med vand, hvis ELIMITE™ (permethrin) 5 % creme kommer i øjnene.