Mestinon 60mg Pyridostigmine Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.

Hvad er Mestinon 60mg, og hvordan bruges det?

Mestinon er en receptpligtig medicin, der bruges til at behandle symptomerne på Myasthenia Gravis, forbehandling af Soman Nerve Gas Exposure og reversering af ikke-depolariserende muskelafslappende midler. Mestinon kan bruges alene eller sammen med anden medicin.

Mestinon 60mg tilhører en klasse af lægemidler kaldet acetylcholinesterasehæmmere, perifere.

Hvad er de mulige bivirkninger af Mestinon 60mg?

Mestinon kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

• ekstrem muskelsvaghed,
• tab af bevægelse i nogen del af din krop,
• svag eller overfladisk vejrtrækning,
• utydelig tale,
• synsproblemer og
• forværring eller ingen forbedring af dine symptomer på myasthenia gravis

Få lægehjælp med det samme, hvis du har nogle af symptomerne nævnt ovenfor.

De mest almindelige bivirkninger af Mestinon omfatter:

• mavesmerter,
• kvalme,
• opkastning,
• diarré,
• muskelkramper,
• trækninger,
• svedeture,
• øget spytudskillelse,
• hoste med slim,
• udslæt, og
• sløret syn

Fortæl det til lægen, hvis du har en bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af Mestinon. Spørg din læge eller apotek for mere information.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

Mestinon (pyridostigminbromid-tabletter, USP) er en oralt aktiv kolinesterasehæmmer. Kemisk er pyridostigminbromid 3-hydroxy-1-methylpyridiniumbromid-dimethylcarbamat. Dens strukturformel er:

Mestinon (pyridostigmin) er tilgængelig i følgende former: Sirup indeholdende 60 mg pyridostigminbromid pr. teskefuld i et vehikel indeholdende 5% alkohol, glycerin, mælkesyre, natriumbenzoat, sorbitol, saccharose, FD&C Red No. 40, FD&C Blue No. 1 , smagsstoffer og vand. Tabletter indeholdende 60 mg pyridostigminbromid; hver tablet indeholder også laktose, siliciumdioxid og stearinsyre. Timespan Tabletter indeholdende 180 mg pyridostigminbromid; hver tablet indeholder også carnaubavoks, majs-afledte proteiner, magnesiumstearat, silicagel og tribasisk calciumphosphat.

INDIKATIONER

Mestinon (pyridostigmin) er nyttig til behandling af myasthenia gravis.

DOSERING OG ADMINISTRATION

Mestinon (pyridostigmin) er tilgængelig i tre doseringsformer:

Sirup hindbærsmag, indeholdende 60 mg pyridostigminbromid pr. teskefuld (5 ml). Denne form tillader nøjagtig dosisjustering for børn og "skøre" myastheniske patienter, som kræver fraktioner på 60 mg doser. Det er lettere at sluge, især om morgenen, af patienter med bulbar involvering.

Konventionelle tabletter - hver indeholdende 60 mg pyridostigminbromid.

Tidsrum tabletter - hver indeholdende 180 mg pyridostigminbromid. Denne form giver ensartet langsom frigivelse, derfor forlænget varighed af lægemiddelvirkning; det letter kontrol af myastheniske symptomer med færre individuelle doser dagligt. Den umiddelbare virkning af en 180 mg tidsrammetablet er omtrent lig med virkningen af en 60 mg konventionel tablet; men varigheden af virkningen, selvom den varierer hos individuelle patienter, er i gennemsnit 2½ gange så stor som en dosis på 60 mg.

Dosering: Størrelsen og hyppigheden af doseringen skal tilpasses den enkelte patients behov.

Sirup og konventionelle tabletter - Den gennemsnitlige dosis er ti 60 mg tabletter eller ti 5 ml teskefulde dagligt, fordelt for at give maksimal lindring, når maksimal styrke er nødvendig. I alvorlige tilfælde kan det være nødvendigt med helt op til 25 tabletter eller teskefulde om dagen, mens en til seks tabletter eller teskefulde om dagen i milde tilfælde kan være tilstrækkeligt.

Tidsrum tabletter - En til tre 180 mg tabletter en eller to gange dagligt vil normalt være tilstrækkeligt til at kontrollere symptomerne; visse personers behov kan dog variere markant fra dette gennemsnit. Intervallet mellem doser bør være mindst 6 timer. For optimal kontrol kan det være nødvendigt at bruge de hurtigere virkende almindelige tabletter eller sirup i forbindelse med Timespan-behandling.

Bemærk: For information om en diagnostisk test for myasthenia gravis og til evaluering og stabilisering af behandlingen, se venligst produktlitteraturen om Tensilon® (edrofoniumchlorid).

HVORDAN LEVERET

Sirup , 60 mg pyridostigminbromid pr. teskefuld (5 mL) og 5 % alkohol - flasker med 16 fluid ounces (1 pint) ( NDC 0187-3012-20).

, fås som hvide, flade tabletter indeholdende 60 mg pyridostigminbromid i flasker med 100 ( NDC 0187-3010-30) og 500 ( NDC 0187-3010-40). Hver tablet er indgraveret MESTINON (pyridostigmin) 60 V" på den ene side og har firkantede delekærv på den anden.

Tidsrum tabletter fås som lyse halmfarvede, kapselformede tabletter indeholdende 180 mg pyridostigminbromid i flasker med 30 ( NDC 0187-3013-30). Hver tablet er indgraveret "MES V 180" på den ene side og har en enkelt score på den anden.

Bemærk: På grund af Timespan-tabletternes hygroskopiske karakter kan der forekomme pletter. Dette påvirker ikke deres effektivitet.

Opbevar Mestinon (pyridostigmin) tabletter, tidsrumstabletter og sirup ved 25°C (77°F); udflugter tilladt til 15°C-30°C (59°F-86°F). Opbevar Mestinon (pyridostigmin)-tabletter og Timespan-tabletter på et tørt sted med silicagelen vedlagt.

Valeant Pharmaceuticals North America, One Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656 USA Rev.04.07. FDA Rev. dato: 26/07/01

BIVIRKNINGER

Bivirkningerne af Mestinon (pyridostigmin) er oftest relateret til overdosering og er generelt af to varianter, muskarin og nikotin. Blandt dem i den førstnævnte gruppe er kvalme, opkastning, diarré, mavekramper, øget peristaltik, øget spytudskillelse, øget bronkial sekretion, miose og diaforese. Nikotiniske bivirkninger består hovedsageligt af muskelkramper, fascikulation og svaghed. Muskarine bivirkninger kan normalt modvirkes af atropin, men af årsager vist i det foregående afsnit er midlet ikke ufarligt. Som med enhver forbindelse, der indeholder bromidradikalet, kan der ses hududslæt hos en lejlighedsvis patient. Sådanne reaktioner aftager normalt straks efter seponering af medicinen.

DRUGSINTERAKTIONER

Ingen oplysninger angivet.

ADVARSLER

Selvom patienters manglende evne til at vise klinisk forbedring kan afspejle underdosering, kan det også være tegn på overdosering. Som det er tilfældet med alle kolinerge lægemidler, kan overdosering af Mestinon (pyridostigmin) resultere i kolinerg krise, en tilstand karakteriseret ved tiltagende muskelsvaghed, som gennem involvering af respirationsmusklerne kan føre til døden. Myastenisk krise på grund af en stigning i sværhedsgraden af sygdommen er også ledsaget af ekstrem muskelsvaghed og kan derfor være svær at skelne fra kolinerg krise på symptomatisk basis. En sådan differentiering er ekstremt vigtig, da stigninger i doser af Mestinon (pyridostigmin) eller andre lægemidler af denne klasse i nærvær af kolinerg krise eller af en refraktær eller "ufølsom" tilstand kan have alvorlige konsekvenser. Osserman og Genkins1 angiver, at differentialdiagnosen af de to typer kriser kan kræve brugen af Tensilon® (edrofoniumchlorid) samt klinisk vurdering. Behandlingen af de to tilstande adskiller sig naturligvis radikalt. Mens tilstedeværelsen af myastenisk krise tyder på behovet for mere intensiv anticholinesterase-terapi, kræver diagnosen kolinerg krise ifølge Osserman og Genkins1 en hurtig tilbagetrækning af alle lægemidler af denne type. Umiddelbar brug af atropin i kolinerg krise anbefales også.

Atropin kan også bruges til at afskaffe eller afdæmpe gastrointestinale bivirkninger eller andre muskarine reaktioner; men sådan brug kan ved at maskere tegn på overdosering føre til utilsigtet induktion af kolinerg krise.

For detaljerede oplysninger om behandling af patienter med myasthenia gravis henvises lægen til en af de fremragende anmeldelser, såsom dem af Osserman og Genkins,2 Grob3 eller Schwab.4,5

Brug under graviditet : Sikkerheden af Mestinon (pyridostigmin) under graviditet eller amning hos mennesker er ikke blevet fastlagt. Derfor kræver brug af Mestinon (pyridostigmin) hos kvinder, der kan blive gravide, en afvejning af lægemidlets potentielle fordele mod dets mulige farer for mor og barn.

FORHOLDSREGLER

Pyridostigmin udskilles hovedsageligt uændret af nyrerne.6,7,8 Derfor kan lavere doser være påkrævet hos patienter med nyresygdom, og behandlingen bør baseres på titrering af lægemiddeldosis til effekt.6,7

Pædiatrisk brug: Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke blevet fastslået.

REFERENCER

1. Osserman KE, Genkins G. Studier i myasthenia gravis: Reduktion i dødelighed efter krise. JAMA. jan 1963; 183:97-101.

2. Osserman KE, Genkins G. Studies in myastheniagravis. NY State J Med. juni 1961;61:2076-2085.

3. Grob D. Myasthenia gravis. En gennemgang af patogenese og behandling. Arch Intern Med. okt 1961; 108:615-638.

4. Schwab RS. Behandling af myasthenia gravis. Ny Eng J Med. marts 1963; 268:596-597.

5. Schwab RS. Behandling af myasthenia gravis. Ny Eng J Med. marts 1963; 268:717-719.

6. Cronnelly R, Stanski DR, Miller RD, Sheiner LB. Pyridostigminkinetik med og uden nyrefunktion. Clin Pharmacol Ther. 1980; 28: Nej. 1, 78-81.

7. Miller RD. Farmakodynamik og farmakokinetik af anticholinesterase. I: Ruegheimer E, Zindler M, red. Anæstesiologi. (Hamburg, Tyskland: Congress; 14.-21. sep. 1980; 222-223.) (Int Congr. No. 538), Amsterdam, Holland: Excerpta Medica; 1981.

8. Breyer-Pfaff U, Maier U, Brinkmann AM, Schumm F. Pyridostigminkinetik hos raske forsøgspersoner og patienter med myasthenia gravis. Clin Pharmacol Ther. 1985; 5:495-501.

OVERDOSIS

Ingen oplysninger angivet.

KONTRAINDIKATIONER

Mestinon (pyridostigmin) er kontraindiceret ved mekanisk tarm- eller urinobstruktion, og der bør udvises særlig forsigtighed ved administration af det til patienter med bronkial astma. Forsigtighed bør udvises ved brug af atropin for at modvirke bivirkninger, som diskuteret nedenfor.

KLINISK FARMAKOLOGI

Mestinon (pyridostigmin) hæmmer ødelæggelsen af acetylcholin af cholinesterase og tillader derved friere transmission af nerveimpulser over det neuromuskulære kryds. Pyridostigmin er en analog af neostigmin (Prostigmin®), men adskiller sig fra det i visse klinisk signifikante henseender; for eksempel er pyridostigmin kendetegnet ved en længere virkningsvarighed og færre gastrointestinale bivirkninger.

PATIENTOPLYSNINGER

Ingen oplysninger angivet. Der henvises til ADVARSLER og FORHOLDSREGLER sektioner.