Medrol 16mg, 4mg, 8mg Methylprednisolone Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.

Hvad er Medrol 8mg, og hvordan bruges det?

Medrol 4mg er et receptpligtigt lægemiddel, der bruges til at behandle betændelsestilstande såsom gigt, lupus, psoriasis, colitis ulcerosa, allergiske lidelser, endokrine lidelser og tilstande, der påvirker huden, øjnene, lungerne, mavens nervesystem eller blodceller. Medrol 4mg kan bruges alene eller sammen med anden medicin.

Medrol er et kortikosteroid, anti-inflammatorisk middel.

Hvad er de mulige bivirkninger af Medrol 4mg?

• stakåndet,
• hævelse,
• hurtig vægtøgning,
• blå mærker,
• tyndere hud,
• ikke-helende sår,
• sløret syn,
• tunnelsyn,
• øjensmerter,
• ser glorier omkring lys,
• svær depression,
• personlighedsændringer,
• usædvanlige tanker eller adfærd,
• pludselige smerter i arm, ben eller ryg,
• blodig eller tjæreagtig afføring,
• hoste blod eller opkast, der ligner kaffegrums,
• anfald,
• kramper i benene,
• forstoppelse,
• uregelmæssige hjerteslag,
• flagrende i dit bryst,
• øget tørst eller vandladning, og
• følelsesløshed eller prikken

Få lægehjælp med det samme, hvis du har nogle af symptomerne nævnt ovenfor.

De mest almindelige bivirkninger af Medrol 16mg omfatter:

• hævelse i dine hænder eller ankler,
• svimmelhed eller snurrende fornemmelse,
• ændringer i dine menstruationer,
• hovedpine,
• mild muskelsmerter eller svaghed, og
• ubehag i maven eller oppustethed

Fortæl det til lægen, hvis du har en bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af Medrol. Spørg din læge eller apotek for mere information.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

BESKRIVELSE

MEDROL tabletter indeholder methylprednisolon, som er et glukokortikoid. Glukokortikoider er binyrebarksteroider, både naturligt forekommende og syntetiske, som let absorberes fra mave-tarmkanalen. Methylprednisolon forekommer som et hvidt til næsten hvidt, lugtfrit, krystallinsk pulver. Det er tungtopløseligt i alkohol, i dioxan og i methanol, lidt opløseligt i acetone og i chloroform og meget lidt opløseligt i ether. Det er praktisk talt uopløseligt i vand.

Det kemiske navn for methylprednisolon er pregna - 1,4 - dien - 3,20-dion, 11, 17, 21-trihydroxy-6-methyl-, (6α, 11β) - og molekylvægten er 374,48. Den strukturelle formlen er repræsenteret nedenfor:

Hver MEDROL (methylprednisolon) tablet til oral administration indeholder 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg eller 32 mg methylprednisolon. Inaktive ingredienser:

2 mg Calciumstearat MajsstivelseErythrosinnatriumLaktoseMineralolieSorbinsyreSaccharose

4 og 16 mg Calciumstearat Majsstivelse LaktoseMineralolieSorbinsyreSaccharose

8 og 32 mg CalciumstearatMajsstivelseF D & C Gul nr. 6LactoseMineralolieSorbinsyreSaccharose

INDIKATIONER

MEDROL (methylprednisolon) tabletter er indiceret under følgende forhold:

1. Endokrine lidelser

Primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens (hydrocortison eller kortison er førstevalg; syntetiske analoger kan anvendes sammen med mineralokortikoider, hvor det er relevant; i spædbørn er mineralokortikoidtilskud af særlig betydning). Medfødt binyrehyperplasi Ikke-suppurativ thyroiditis Hypercalcæmi forbundet med cancer

2. Gigtlidelser

Som supplerende terapi til kortvarig administration (for at få patienten over en akut episode eller forværring) ved: Reumatoid arthritis, herunder juvenil reumatoid arthritis (udvalgte tilfælde kan kræve lavdosis vedligeholdelsesbehandling) Ankyloserende spondylitis Akut og subakut bursitis Synovitis af slidgigt Akut uspecifik seneskedehindebetændelse Posttraumatisk slidgigt Psoriasisgigt Epicondylitis Akut urinsyregigt

3. Kollagensygdomme

Under en eksacerbation eller som vedligeholdelsesbehandling i udvalgte tilfælde af: Systemisk lupus erythematosus Systemisk dermatomyositis (polymyositis) Akut reumatisk carditis

4. Dermatologiske sygdomme

Bullous dermatitis herpetiformis Svær erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom) Svær seborrheic dermatitis Eksfoliativ dermatitis Mycosis fungoides Pemphigus Svær psoriasis

5. Allergiske tilstande

Kontrol af svære eller invaliderende allergiske tilstande, der er vanskelige at behandle med tilstrækkelige forsøg med konventionel behandling: Sæsonbestemt eller flerårig allergisk rhinitis Lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner Serumsyge Kontaktdermatitis Bronkial astma Atopisk dermatitis

6. Oftalmiske sygdomme

Alvorlige akutte og kroniske allergiske og inflammatoriske processer, der involverer øjet og dets adnexa, såsom: Allergiske hornhindesår Herpes zoster ophthalmicus Betændelse i forreste segment Diffus posterior uveitis og choroiditis Sympatisk oftalmi Kerativitis Optisk neuritis Allergisk conneuritis og choroiditis Choriojuninitiritis

7. Luftvejssygdomme

Symptomatisk sarkoidose Berylliose Loefflers syndrom kan ikke håndteres på anden måde Fulminerende eller dissemineret lungetuberkulose, når det bruges samtidig med passende antituberkuløs kemoterapi Aspirationspneumonitis

8. Hæmatologiske lidelser

Idiopatisk trombocytopenisk purpura hos voksne Sekundær trombocytopeni hos voksne Erhvervet (autoimmun) hæmolytisk anæmi Erythroblastopeni (RBC-anæmi) Medfødt (erythroid) hypoplastisk anæmi

9. Neoplastiske sygdomme

Til palliativ behandling af: Leukæmier og lymfomer hos voksne Akut leukæmi i barndommen

10. Ødematøse stater

At inducere diurese eller remission af proteinuri i nefrotisk syndrom, uden uræmi, af den idiopatiske type eller den, der skyldes lupus erythematosus.

11. Gastrointestinale sygdomme

At tide patienten over en kritisk periode af sygdommen i: Ulcerøs colitis Regional enteritis

12. Nervesystemet

Akutte eksacerbationer af multipel sklerose

13. Diverse

Tuberkuløs meningitis med subaraknoidal blokering eller forestående blokering, når det bruges samtidig med passende antituberkuløs kemoterapi. Trikinose med neurologisk eller myokardiepåvirkning.

DOSERING OG ADMINISTRATION

Den initiale dosis af MEDROL 16 mg tabletter kan variere fra 4 mg til 48 mg methylprednisolon dagligt, afhængigt af den specifikke sygdom, der behandles. I situationer med mindre sværhedsgrad vil lavere doser generelt være tilstrækkelige, mens det hos udvalgte patienter kan være nødvendigt med højere initialdoser. Den initiale dosis bør opretholdes eller justeres, indtil der konstateres et tilfredsstillende respons. Hvis der efter et rimeligt tidsrum er mangel på tilfredsstillende klinisk respons, bør MEDROL (methylprednisolon) seponeres, og patienten overføres til anden passende behandling.

DET SKAL UNDERSTRERES, AT DOSERINGSKRAV ER VARIABELIGE OG SKAL INDIVIDUALISERES PÅ GRUNDLAG AF SYGDOMMEN UNDER BEHANDLING OG PATIENTENS REAKTION. Efter et gunstigt respons er bemærket, bør den korrekte vedligeholdelsesdosis bestemmes ved at reducere den initiale lægemiddeldosis i små trin med passende tidsintervaller, indtil den laveste dosis, som vil opretholde et tilstrækkeligt klinisk respons, er nået. Det skal huskes, at konstant overvågning er nødvendig med hensyn til lægemiddeldosering. Inkluderet i de situationer, som kan gøre dosisjusteringer nødvendige, er ændringer i klinisk status sekundært til remissioner eller eksacerbationer i sygdomsprocessen, patientens individuelle lægemiddelrespons og effekten af patientens eksponering for stressende situationer, der ikke er direkte relateret til sygdomsenheden under behandling; i denne sidstnævnte situation kan det være nødvendigt at øge dosis af MEDROL (methylprednisolon) i en periode, der stemmer overens med patientens tilstand. Hvis lægemidlet skal stoppes efter langtidsbehandling, anbefales det, at det seponeres gradvist i stedet for brat.

Multipel sclerose

Til behandling af akutte forværringer af dissemineret sklerose har daglige doser på 200 mg prednisolon i en uge efterfulgt af 80 mg hver anden dag i 1 måned vist sig at være effektive (4 mg methylprednisolon svarer til 5 mg prednisolon).

ADT® (Alternate Day Therapy)

Alternativ dagterapi er et kortikosteroiddoseringsregime, hvor to gange den sædvanlige daglige dosis kortikoid indgives hver anden morgen. Formålet med denne terapiform er at give patienten, der har behov for langtidsbehandling med farmakologisk dosis, de gavnlige virkninger af kortikoider, samtidig med at visse uønskede virkninger minimeres, herunder hypofyse-binyre-suppression, Cushingoid-tilstanden, kortikoidabstinenssymptomer og væksthæmning hos børn .

Begrundelsen for denne behandlingsplan er baseret på to hovedpræmisser: (a) den antiinflammatoriske eller terapeutiske effekt af kortikoider varer længere end deres fysiske tilstedeværelse og metaboliske virkninger og (b) administration af kortikosteroidet hver anden morgen muliggør genetablering af mere næsten normal hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aktivitet på off-steroid dagen.

En kort gennemgang af HPA-fysiologien kan være nyttig til at forstå dette rationale. Virker primært gennem hypothalamus et fald i fri kortisol stimulerer hypofysen til at producere stigende mængder af corticotropin (ACTH), mens en stigning i fri kortisol hæmmer ACTH-sekretion. Normalt er HPA-systemet karakteriseret ved døgnrytme. Serumniveauer af ACTH stiger fra et lavpunkt omkring kl. 22.00 til et topniveau omkring kl. 6.00. Stigende niveauer af ACTH stimulerer binyrebarkens aktivitet, hvilket resulterer i en stigning i plasmakortisol med maksimale niveauer mellem kl. 02.00 og kl. 8.00. Denne stigning i kortisol dæmper ACTH-produktion og igen binyrebarkaktivitet. Der er et gradvist fald i plasmakortikoider i løbet af dagen med de laveste niveauer omkring midnat.

HPA-aksens døgnrytme går tabt i Cushings sygdom, et syndrom af binyrebarkhyperfunktion karakteriseret ved fedme med centripetal fedtfordeling, udtynding af huden med let blå mærker, muskelsvind med svaghed, hypertension, latent diabetes, osteoporose, elektrolyt-ubalance, osv. De samme kliniske fund af hyperadrenocorticisme kan ses under langvarig farmakologisk dosis kortikoidbehandling indgivet i konventionelle daglige opdelte doser. Det ser derfor ud til, at en forstyrrelse i den daglige cyklus med opretholdelse af forhøjede kortikoidværdier i løbet af natten kan spille en væsentlig rolle i udviklingen af uønskede kortikoideffekter. Undslippe fra disse konstant forhøjede plasmaniveauer i selv korte perioder kan være medvirkende til at beskytte mod uønskede farmakologiske virkninger.

Under konventionel farmakologisk dosis kortikosteroidbehandling hæmmes ACTH-produktion med efterfølgende undertrykkelse af cortisolproduktion af binyrebarken. Restitutionstiden for normal HPA-aktivitet varierer afhængigt af dosis og behandlingsvarighed. I løbet af denne tid er patienten sårbar over for enhver stressende situation. Selvom det er blevet vist, at der er betydeligt mindre binyrebarksuppression efter en enkelt morgendosis af prednisolon (10 mg) i modsætning til en fjerdedel af den dosis administreret hver sjette time, er der tegn på, at en vis undertrykkende effekt på binyreaktiviteten kan overføres til den følgende dag, når der anvendes farmakologiske doser. Det har endvidere vist sig, at en enkelt dosis af visse kortikosteroider vil fremkalde binyrebarksuppression i to eller flere dage. Andre kortikoider, herunder methylprednisolon, hydrocortison, prednison og prednisolon, anses for at være korttidsvirkende (producerer binyrebarksuppression i 1¼ til 1&frac12 dage efter en enkelt dosis) og anbefales derfor til behandling med anden dag.

Følgende skal huskes, når man overvejer alternativ dagterapi:

Grundlæggende principper og indikationer for kortikosteroidbehandling bør gælde. Fordelene ved ADT bør ikke tilskynde til vilkårlig brug af steroider.

ADT er en terapeutisk teknik primært designet til patienter, hvor langvarig farmakologisk kortikoidbehandling forventes.

Ved mindre alvorlige sygdomsforløb, hvor kortikoidbehandling er indiceret, kan det være muligt at påbegynde behandling med ADT. Mere alvorlige sygdomstilstande vil sædvanligvis kræve daglig opdelt højdosisterapi for indledende kontrol af sygdomsprocessen. Det initiale suppressive dosisniveau bør fortsættes, indtil der opnås tilfredsstillende klinisk respons, normalt fire til ti dage i tilfælde af mange allergiske sygdomme og kollagensygdomme. Det er vigtigt at holde perioden med initial suppressiv dosis så kort som muligt, især når efterfølgende brug af alternativ-dagsbehandling er tilsigtet. Når kontrol er etableret, er to forløb tilgængelige: (a) skift til ADT og derefter gradvist reducere mængden af kortikoid givet hver anden dag eller (b) efter kontrol af sygdomsprocessen reducere den daglige dosis af kortikoid til det laveste effektive niveau så hurtigt som muligt og derefter skifte til en anden dagsplan. Teoretisk set kan kursus (a) være at foretrække.

På grund af fordelene ved ADT kan det være ønskeligt at prøve patienter på denne form for terapi, som har været på daglige kortikoider i lange perioder (f.eks. patienter med leddegigt). Da disse patienter måske allerede har en undertrykt HPA-akse, kan det være svært og ikke altid vellykket at etablere dem på ADT. Det anbefales dog, at der regelmæssigt gøres forsøg på at ændre dem. Det kan være nyttigt at tredoble eller endda firdoble den daglige vedligeholdelsesdosis og indgive denne hver anden dag i stedet for blot at fordoble den daglige dosis, hvis der opstår problemer. Når patienten igen er under kontrol, bør man forsøge at reducere denne dosis til et minimum.

Som angivet ovenfor anbefales visse kortikosteroider, på grund af deres langvarige undertrykkende virkning på binyreaktivitet, ikke til behandling på anden dag (f.eks. dexamethason og betamethason).

Den maksimale aktivitet af binyrebarken er mellem kl. 02.00 og 8.00, og den er minimal mellem kl. 16.00 og midnat. Eksogene kortikosteroider undertrykker binyrebarkaktiviteten mindst, når de gives på tidspunktet for maksimal aktivitet (am).

Ved brug af ADT er det vigtigt, som i alle terapeutiske situationer, at individualisere og skræddersy terapien til hver patient. Fuldstændig kontrol af symptomer vil ikke være mulig hos alle patienter. En forklaring af fordelene ved ADT vil hjælpe patienten til at forstå og tolerere den mulige opblussen af symptomer, som kan opstå i den sidste del af off-steroid dagen. Anden symptomatisk behandling kan tilføjes eller øges på dette tidspunkt, hvis det er nødvendigt.

I tilfælde af en akut opblussen af sygdomsprocessen kan det være nødvendigt at vende tilbage til en fuld suppressiv daglig opdelt kortikoiddosis for kontrol. Når kontrollen igen er etableret, kan alternativ dagbehandling genoptages.

Selvom mange af de uønskede egenskaber ved kortikosteroidbehandling kan minimeres af ADT, som i enhver terapeutisk situation, skal lægen omhyggeligt veje fordel-risiko-forholdet for hver patient, hos hvem kortikoidbehandling overvejes.

HVORDAN LEVERET

MEDROL (methylprednisolon) tabletter fås i følgende styrker og pakningsstørrelser:

2 mg (lyserød, elliptisk, delekærv, præget MEDROL (methylprednisolon) 2) Flasker med 100 NDC 0009-0049-02

4 mg (hvid, elliptisk, delekærv, præget MEDROL (methylprednisolon) 4) Flasker med 100 NDC 0009-0056-02 Flasker med 500 NDC 0009-0056-03 Enhedsdosispakninger med 100 NDC 0009-0056-1009-0056-0056 Unit tablets) NDC 0009-0056-04

8 mg (fersken, elliptisk, delekærv, præget MEDROL (methylprednisolon) 8) Flasker med 25 NDC 0009-0022-01

16 mg (hvid, elliptisk, delekærv, præget MEDROL (methylprednisolon) 16) Flasker med 50 NDC 0009-0073-01

32 mg (fersken, elliptisk, delekærv, præget MEDROL (methylprednisolon) 32) Flasker med 25 NDC 0009-0176-01

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20° til 25°C (68° til 77°F) [se USP].

Fremstillet for: Pharmacia & Upjohn Company., Et datterselskab af Pharmacia Corporation, Kalamazoo, MI 49001, USA Af: MOVA Pharmaceuticals., Manati, PR 00674 Revideret maj 2002 FDA rev.dato: 25/10/2002

BIVIRKNINGER

Væske- og elektrolytforstyrrelser Natriumretention Kongestiv hjertesvigt hos følsomme patienter Hypertension Væskeretention Kaliumtab Hypokalæmisk alkalose

Muskuloskeletale Muskelsvaghed Tab af muskelmasse Steroid myopati Osteoporose Seneruptur, især af akillessenen Hvirvelkompressionsfrakturer Aseptisk nekrose af lårbens- og humerushoveder Patologisk fraktur af lange knogler

Gastrointestinale Mavesår med mulig perforation og blødning Pancreatitis Abdominal distention Ulcerøs esophagitis Forøgelser i alanintransaminase (ALT, SGPT), aspartattransaminase (AST, SGOT) og alkalisk fosfatase er blevet observeret efter kortikosteroidbehandling. Disse ændringer er sædvanligvis små, ikke forbundet med noget klinisk syndrom og er reversible ved seponering.

Dermatologisk Nedsat sårheling Petekkier og ekkymoser Kan undertrykke reaktioner på hudprøver Tynd skrøbelig hud Ansigtserytem Øget svedtendens

Neurologisk Øget intrakranielt tryk med papilleødem (pseudo-tumor cerebri) normalt efter behandling Kramper Vertigo Hovedpine

Endokrine Udvikling af Cushingoid tilstand Undertrykkelse af vækst hos børn Sekundær binyrebark og hypofyse manglende reaktion, især i tider med stress, som ved traumer, kirurgi eller sygdom Menstruationsuregelmæssigheder Nedsat kulhydrattolerance Manifestationer af latent diabetes mellitus Øget behov for insulin eller orale hypoglykæmiske midler hos diabetikere

Oftalmisk Posteriore subkapsulære grå stær Øget intraokulært tryk Glaukom Exophthalmos

Metabolisk Negativ nitrogenbalance på grund af proteinkatabolisme Følgende yderligere reaktioner er blevet rapporteret efter oral såvel som parenteral behandling: Nældefeber og andre allergiske, anafylaktiske eller overfølsomhedsreaktioner.

DRUGSINTERAKTIONER

De farmakokinetiske interaktioner anført nedenfor er potentielt klinisk vigtige. Gensidig hæmning af stofskiftet forekommer ved samtidig brug af cyclosporin og methylprednisolon; derfor er det muligt, at bivirkninger forbundet med den individuelle brug af begge lægemidler kan være mere tilbøjelige til at forekomme. Kramper er blevet rapporteret ved samtidig brug af methylprednisolon og cyclosporin. Lægemidler, der inducerer leverenzymer, såsom phenobarbital, phenytoin og rifampin, kan øge clearance af methylprednisolon og kan kræve stigninger i methylprednisolon-dosis for at opnå det ønskede respons. Lægemidler som troleandomycin og ketoconazol kan hæmme metabolismen af methylprednisolon og dermed nedsætte dets clearance. Derfor bør dosis af methylprednisolon titreres for at undgå steroidtoksicitet.

Methylprednisolon kan øge clearance af kronisk højdosis aspirin. Dette kan føre til nedsatte salicylatserumniveauer eller øge risikoen for salicylattoksicitet, når methylprednisolon seponeres. Aspirin bør anvendes med forsigtighed i forbindelse med kortikosteroider til patienter, der lider af hypoprotrombinæmi.

Virkningen af methylprednisolon på orale antikoagulantia er variabel. Der er rapporter om forstærket såvel som formindsket virkning af antikoagulantia, når det gives samtidig med kortikosteroider. Derfor bør koagulationsindekser overvåges for at opretholde den ønskede antikoagulerende effekt.

ADVARSLER

Hos patienter i kortikosteroidbehandling udsat for usædvanlig stress er øget dosis af hurtigtvirkende kortikosteroider før, under og efter den stressende situation indiceret.

Kortikosteroider kan maskere nogle tegn på infektion, og nye infektioner kan opstå under brugen. Infektioner med et hvilket som helst patogen, herunder virale, bakterielle, svampe-, protozo- eller helmintiske infektioner, hvor som helst i kroppen, kan være forbundet med brugen af kortikosteroider alene eller i kombination med andre immunsuppressive midler, der påvirker cellulær immunitet, humoral immunitet eller neutrofil funktion .1

Disse infektioner kan være milde, men kan være alvorlige og til tider dødelige. Med stigende doser af kortikosteroider øges hastigheden af forekomsten af infektiøse komplikationer.2 Der kan være nedsat resistens og manglende evne til at lokalisere infektion, når kortikosteroider anvendes.

Langvarig brug af kortikosteroider kan give posterior subkapsulær katarakt, glaukom med mulig skade på synsnerverne og kan øge etableringen af sekundære øjeninfektioner på grund af svampe eller vira.

Anvendelse under graviditet: Da der ikke er udført tilstrækkelige undersøgelser af menneskelig reproduktion med kortikosteroider, kræver brugen af disse lægemidler under graviditet, ammende mødre eller kvinder i den fødedygtige alder, at de mulige fordele ved lægemidlet afvejes mod de potentielle farer for moderen. og embryo eller foster. Spædbørn født af mødre, som har modtaget betydelige doser kortikosteroider under graviditeten, bør observeres nøje for tegn på hypoadrenalisme.

Gennemsnitlige og store doser af hydrocortison eller kortison kan forårsage forhøjet blodtryk, salt- og vandophobning og øget udskillelse af kalium. Disse virkninger er mindre tilbøjelige til at forekomme med de syntetiske derivater, undtagen når de anvendes i store doser. Saltbegrænsning i kosten og kaliumtilskud kan være nødvendigt. Alle kortikosteroider øger calciumudskillelsen.

Administration af levende eller levende svækkede vacciner er kontraindiceret hos patienter, der får immunsuppressive doser af kortikosteroider. Dræbte eller inaktiverede vacciner kan administreres til patienter, der får immunsuppressive doser af kortikosteroider; responsen på sådanne vacciner kan dog være formindsket. Indicerede immuniseringsprocedurer kan udføres hos patienter, der får ikke-immunosuppressive doser af kortikosteroider.

Brugen af MEDROL (methylprednisolon) tabletter ved aktiv tuberkulose bør begrænses til de tilfælde af fulminerende eller dissemineret tuberkulose, hvor kortikosteroidet anvendes til behandling af sygdommen i forbindelse med et passende antituberkuløst regime.

Hvis kortikosteroider er indiceret til patienter med latent tuberkulose eller tuberkulinreaktivitet, er nøje observation nødvendig, da reaktivering af sygdommen kan forekomme. Under langvarig kortikosteroidbehandling bør disse patienter modtage kemoprofylakse.

Personer, der tager medicin, der undertrykker immunsystemet, er mere modtagelige for infektioner end raske personer. Skoldkopper og mæslinger kan for eksempel have et mere alvorligt eller endda dødeligt forløb hos ikke-immune børn eller voksne på kortikosteroider. Hos sådanne børn eller voksne, der ikke har haft disse sygdomme, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå eksponering. Hvordan dosis, vej og varighed af kortikosteroidadministration påvirker risikoen for at udvikle en spredt infektion vides ikke. Bidraget fra den underliggende sygdom og/eller tidligere kortikosteroidbehandling til risikoen er heller ikke kendt. Hvis de udsættes for skoldkopper, kan profylakse med varicella zoster immunglobulin (VZIG) være indiceret. Ved eksponering for mæslinger kan profylakse med puljet intramuskulært immunglobulin (IG) være indiceret. (Se de respektive indlægssedler for fuldstændig VZIG- og IG-ordinationsinformation.) Hvis der udvikles skoldkopper, kan behandling med antivirale midler overvejes. Tilsvarende bør kortikosteroider anvendes med stor forsigtighed hos patienter med kendt eller formodet Strongyloides (trådorm) angreb. Hos sådanne patienter kan kortikosteroid-induceret immunsuppression føre til Strongyloides hyperinfektion og disseminering med udbredt larve migration, ofte ledsaget af svær enterocolitis og potentielt fatal gram-negativ septikæmi.

FORHOLDSREGLER

Generelle forholdsregler

Lægemiddelinduceret sekundær binyrebarkinsufficiens kan minimeres ved gradvis reduktion af dosis. Denne form for relativ insufficiens kan vare ved i måneder efter seponering af behandlingen; Derfor bør hormonbehandling genoptages i enhver situation med stress, der opstår i denne periode. Da mineralokortikoidsekretion kan være nedsat, bør salt og/eller et mineralokortikoid administreres samtidigt.

Der er en øget effekt af kortikosteroider på patienter med hypothyroidisme og hos dem med cirrose.

Kortikosteroider bør anvendes med forsigtighed hos patienter med okulær herpes simplex på grund af mulig hornhindeperforation.

Den lavest mulige dosis kortikosteroid bør anvendes til at kontrollere tilstanden under behandling, og når dosisreduktion er mulig, bør reduktionen ske gradvis.

Psykiske forstyrrelser kan forekomme, når der bruges kortikosteroider, lige fra eufori, søvnløshed, humørsvingninger, personlighedsændringer og svær depression til ærlige psykotiske manifestationer. Også eksisterende følelsesmæssig ustabilitet eller psykotiske tendenser kan forværres af kortikosteroider.

Steroider bør anvendes med forsigtighed ved uspecifik colitis ulcerosa, hvis der er sandsynlighed for forestående perforation, byld eller anden pyogen infektion; divertikulitis; friske intestinale anastomoser; aktivt eller latent mavesår; nyreinsufficiens; forhøjet blodtryk; osteoporose; og myasthenia gravis.

Vækst og udvikling af spædbørn og børn i langvarig kortikosteroidbehandling bør observeres nøje.

Kaposis sarkom er blevet rapporteret at forekomme hos patienter, der får kortikosteroidbehandling. Seponering af kortikosteroider kan resultere i klinisk remission.

Selvom kontrollerede kliniske forsøg har vist, at kortikosteroider er effektive til at fremskynde løsningen af akutte forværringer af dissemineret sklerose, viser de ikke, at kortikosteroider påvirker det endelige resultat eller den naturlige historie af sygdommen. Undersøgelserne viser, at relativt høje doser af kortikosteroider er nødvendige for at påvise en signifikant effekt. (Se DOSERING OG ADMINISTRATION .)

Da komplikationer ved behandling med glukokortikoider er afhængige af dosisstørrelsen og behandlingens varighed, skal der i hvert enkelt tilfælde tages en risiko/benefit-beslutning om dosis og behandlingsvarighed og om daglig eller intermitterende behandling skal blive brugt.

REFERENCER

1 Fekety R. Infektioner forbundet med kortikosteroider og immunsuppressiv terapi. I: Gorbach SL, Bartlett JG, Blacklow NR, red. Infektionssygdomme. Philadelphia: WBSaunders Company 1992:1050-1.

Stuck AE, Minder CE, Frey FJ. Risiko for infektiøse komplikationer hos patienter, der tager glukokortikoider. Rev Infect Dis 1989:11(6):954-63.

OVERDOSIS

Ingen oplysninger angivet.

KONTRAINDIKATIONER

Systemiske svampeinfektioner og kendt overfølsomhed over for komponenter.

KLINISK FARMAKOLOGI

HANDLINGER

Naturligt forekommende glukokortikoider (hydrocortison og kortison), som også har salttilbageholdende egenskaber, anvendes som erstatningsterapi ved binyrebarkmangel. Deres syntetiske analoger bruges primært for deres kraftige antiinflammatoriske virkninger ved lidelser i mange organsystemer.

Glukokortikoider forårsager dybtgående og varierede metaboliske virkninger. Derudover modificerer de kroppens immunrespons på forskellige stimuli.

PATIENTOPLYSNINGER

Personer, der er på immunsuppressive doser af kortikosteroider, bør advares om at undgå eksponering for skoldkopper eller mæslinger. Patienter bør også informeres om, at hvis de bliver eksponeret, skal der straks søges lægehjælp.