Lasix 40mg, 100mg Anvendelse, bivirkninger og dosering. Pris i onlineapotek. Generisk medicin uden recept.

Hvad er Lasix, og hvordan bruges det?

Lasix er en receptpligtig medicin, der bruges til at behandle symptomer på væskeretention (ødem) hos personer med kongestiv hjertesvigt, leversygdom eller nyresygdom. Lasix kan bruges alene eller sammen med anden medicin.

Lasix tilhører en klasse af lægemidler kaldet Diuretika, Loop.

Det vides ikke, om Lasix 40mg er sikkert og effektivt til børn under 1 år, når det bruges til behandling af resistent hypertension.

Hvad er de mulige bivirkninger af Lasix 40mg?

Lasix 40mg kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

  • svimmelhed,
  • ringen for dine ører,
  • høretab,
  • muskelspasmer eller sammentrækninger,
  • bleg hud,
  • let blå mærker,
  • usædvanlig blødning,
  • øget tørst,
  • øget vandladning,
  • tør mund,
  • frugtig ånde lugt,
  • lidt eller ingen vandladning,
  • hævelse i dine fødder eller ankler,
  • træthedsfornemmelse,
  • forpustet,
  • mistet appetiten,
  • smerter i øvre mave,
  • kvalme,
  • opkastning,
  • mørk urin,
  • gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot),
  • døsighed,
  • føler sig nervøs,
  • føler sig ustabil,
  • uregelmæssige hjerteslag,
  • flagrende i dit bryst,
  • følelsesløshed eller prikken,
  • muskelkramper, og
  • muskelsvaghed eller slap følelse

Få lægehjælp med det samme, hvis du har nogle af symptomerne nævnt ovenfor.

De mest almindelige bivirkninger af Lasix 40mg omfatter:

  • diarré,
  • forstoppelse,
  • mistet appetiten,
  • følelsesløshed eller prikken,
  • hovedpine,
  • svimmelhed, og
  • sløret syn

Fortæl det til lægen, hvis du har en bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af Lasix. Spørg din læge eller apotek for mere information.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

ADVARSEL

LASIX® (furosemid) er et potent diuretikum, som, hvis det gives i store mængder, kan føre til en dyb diurese med vand- og elektrolytmangel. Derfor er omhyggelig medicinsk overvågning påkrævet, og dosis og dosisplan skal tilpasses den enkelte patients behov. (Se DOSERING OG ADMINISTRATION.)

BESKRIVELSE

LASIX® er et diuretikum, som er et anthranilsyrederivat. LASIX 100mg tabletter til oral administration indeholder furosemid som den aktive ingrediens og følgende inaktive ingredienser: lactosemonohydrat NF, magnesiumstearat NF, stivelse NF, talkum USP og kolloid siliciumdioxid NF. Kemisk er det 4-chlor-N-furfuryl-5-sulfamoylantranilsyre. LASIX fås som hvide tabletter til oral administration i doseringsstyrker på 20, 40 og 80 mg. Furosemid er et hvidt til råhvidt lugtfrit krystallinsk pulver. Det er praktisk talt uopløseligt i vand, tungtopløseligt i alkohol, frit opløseligt i fortyndede alkaliopløsninger og uopløseligt i fortyndede syrer.

CAS-registreringsnummeret er 54-31-9.

Strukturformlen er som følger:

LASIX® (furosemide) Structural Formula Illustration

INDIKATIONER

Ødem

LASIX er indiceret til voksne og pædiatriske patienter til behandling af ødem forbundet med kongestiv hjerteinsufficiens, levercirrhose og nyresygdom, herunder nefrotisk syndrom. LASIX 100mg er især nyttig, når et middel med større vanddrivende potentiale ønskes.

Forhøjet blodtryk

Oral LASIX 40 mg kan anvendes til voksne til behandling af hypertension alene eller i kombination med andre antihypertensiva. Hypertensive patienter, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med thiazider, vil sandsynligvis heller ikke være tilstrækkeligt kontrolleret med LASIX alene.

DOSERING OG ADMINISTRATION

Ødem

Behandlingen bør individualiseres i henhold til patientens respons for at opnå maksimal terapeutisk respons og for at bestemme den minimale dosis, der er nødvendig for at opretholde dette respons.

Voksne

Den sædvanlige startdosis af LASIX er 20 til 80 mg givet som en enkelt dosis. Normalt følger en hurtig diurese. Om nødvendigt kan den samme dosis administreres 6 til 8 timer senere, eller dosis kan øges. Dosis kan øges med 20 eller 40 mg og gives ikke tidligere end 6 til 8 timer efter den foregående dosis, indtil den ønskede vanddrivende effekt er opnået. Den individuelt bestemte enkeltdosis bør derefter gives en eller to gange dagligt (f.eks. kl. 8 og 14). Dosis af LASIX 100 mg kan omhyggeligt titreres op til 600 mg/dag hos patienter med klinisk svære ødematøse tilstande.

Ødem kan mobiliseres mest effektivt og sikkert ved at give LASIX 100 mg 2 til 4 på hinanden følgende dage hver uge.

Når doser over 80 mg/dag gives i længere perioder, er omhyggelig klinisk observation og laboratoriemonitorering særligt tilrådeligt. (Se FORHOLDSREGLER : Laboratorieprøver .)

Geriatriske patienter

Generelt bør dosisvalg til den ældre patient være forsigtigt, sædvanligvis begyndende i den lave ende af doseringsområdet (se FORHOLDSREGLER : Geriatrisk brug ).

Pædiatriske patienter

Den sædvanlige startdosis af oral LASIX 40 mg til pædiatriske patienter er 2 mg/kg legemsvægt givet som en enkelt dosis. Hvis det diuretiske respons ikke er tilfredsstillende efter den indledende dosis, kan dosis øges med 1 eller 2 mg/kg tidligst 6 til 8 timer efter den foregående dosis. Doser på mere end 6 mg/kg legemsvægt anbefales ikke. Til vedligeholdelsesbehandling hos pædiatriske patienter bør dosis justeres til det mindste effektive niveau.

Forhøjet blodtryk

Behandlingen bør individualiseres i henhold til patientens respons for at opnå maksimal terapeutisk respons og for at bestemme den minimale dosis, der er nødvendig for at opretholde den terapeutiske respons.

Voksne

Den sædvanlige startdosis af LASIX til hypertension er 80 mg, normalt opdelt i 40 mg to gange dagligt. Dosis skal derefter justeres i henhold til respons. Hvis responsen ikke er tilfredsstillende, tilsættes andre antihypertensiva.

Ændringer i blodtrykket skal overvåges nøje, når LASIX 40 mg anvendes sammen med andre antihypertensiva, især under den indledende behandling. For at forhindre for stort blodtryksfald bør dosis af andre midler reduceres med mindst 50 procent, når LASIX 100 mg tilføjes til kuren. Da blodtrykket falder under den forstærkende effekt af LASIX 100 mg, kan en yderligere reduktion i dosis eller endda seponering af andre antihypertensiva være nødvendig.

Geriatriske patienter

Generelt bør dosisvalg og dosisjustering for den ældre patient være forsigtig, sædvanligvis begyndende i den lave ende af dosisområdet (se FORHOLDSREGLER : Geriatrisk brug ).

HVORDAN LEVERET

LASIX (furosemid) Tabletter 20 mg leveres som hvide, ovale tabletter med monogram i flasker med 100 ( NDC 0039-0067-10) og 1000 ( NDC 0039-0067-70). 20 mg tabletterne er præget med "Lasix®" på den ene side.

LASIX Tabletter 40 mg leveres som hvide, runde, monogram tabletter med delekærv i flasker med 100 ( NDC 0039-0060-13), 500 ( NDC 0039-0060-50) og 1000 ( NDC 0039-0060-70). 40 mg tabletterne er præget med "Lasix® 40" på den ene side.

LASIX Tabletter 80 mg leveres som hvide, runde, monogram, facetterede tabletter i flasker med 50 ( NDC 0039-0066-05) og 500 ( NDC 0039-0066-50). 80 mg tabletterne er præget med "Lasix® 80" på den ene side.

Bemærk: Dispenser i godt lukkede, lysbestandige beholdere. Udsættelse for lys kan forårsage en let misfarvning. Misfarvede tabletter bør ikke dispenseres.

Testet af USP Dissolution Test 2

Opbevares ved 25°C (77°F); udflugter tilladt til 15 -30° C (59 -86° F). [Se USP kontrolleret rumtemperatur .]

Fremstillet for: sanofi-aventis US LLC Bridgewater, NJ 08807. A Sanofi Company.. Revideret: Mar 2016

BIVIRKNINGER

Bivirkninger er kategoriseret nedenfor efter organsystem og listet efter faldende sværhedsgrad.

Gastrointestinale systemreaktioner

  • hepatisk encefalopati hos patienter med hepatocellulær insufficiens
  • pancreatitis
  • gulsot (intrahepatisk kolestatisk gulsot)
  • øgede leverenzymer
  • anoreksi
  • oral og gastrisk irritation
  • kramper
  • diarré
  • forstoppelse
  • kvalme
  • opkastning
  • Systemiske overfølsomhedsreaktioner

  • Alvorlige anafylaktiske eller anafylaktiske reaktioner (f.eks. med shock)
  • systemisk vaskulitis
  • interstitiel nefritis
  • nekrotiserende angiitis
  • Centralnervesystemets reaktioner

  • tinnitus og høretab
  • paræstesier
  • svimmelhed
  • svimmelhed
  • hovedpine
  • sløret syn
  • xanthopsia
  • Hæmatologiske reaktioner

  • aplastisk anæmi
  • trombocytopeni
  • agranulocytose
  • hæmolytisk anæmi
  • leukopeni
  • anæmi
  • eosinofili
  • Dermatologiske-overfølsomhedsreaktioner

  • toksisk epidermal nekrolyse
  • Stevens-Johnsons syndrom
  • erythema multiforme
  • lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer
  • akut generaliseret eksantematøs pustulose
  • eksfoliativ dermatitis
  • bulløs pemfigoid
  • purpura
  • lysfølsomhed
  • udslæt
  • kløe
  • nældefeber
  • Kardiovaskulær reaktion

  • Ortostatisk hypotension kan forekomme og forværres af alkohol, barbiturater eller narkotika.
  • Forøgelse af kolesterol og triglycerid serumniveauer
  • Andre reaktioner

  • hyperglykæmi
  • glykosuri
  • hyperukæmi
  • muskelspasme
  • Svaghed
  • rastløshed
  • urinblære spasmer
  • tromboflebitis
  • feber
  • Når bivirkningerne er moderate eller alvorlige, bør dosis af LASIX reduceres eller behandlingen seponeres.

    DRUGSINTERAKTIONER

    LASIX 100 mg kan øge det ototoksiske potentiale af aminoglykosid-antibiotika, især i tilfælde af nedsat nyrefunktion. Undgå denne kombination undtagen i livstruende situationer.

    LASIX bør ikke anvendes samtidig med ethacrynsyre på grund af muligheden for ototoksicitet. Patienter, der får høje doser af salicylater samtidig med LASIX, som ved reumatisk sygdom, kan opleve salicylattoksicitet ved lavere doser på grund af konkurrerende nyreudskillelsessteder.

    Der er risiko for ototoksiske virkninger, hvis cisplatin og LASIX gives samtidigt. Desuden kan nefrotoksiciteten af nefrotoksiske lægemidler såsom cisplatin forstærkes, hvis LASIX 100 mg ikke gives i lavere doser og med positiv væskebalance, når det bruges til at opnå forceret diurese under cisplatinbehandling.

    LASIX har en tendens til at modvirke den skeletmuskelafslappende effekt af tubocurarin og kan forstærke virkningen af succinylcholin.

    Lithium bør generelt ikke gives sammen med diuretika, fordi de reducerer lithiums renale clearance og tilføjer en høj risiko for lithiumtoksicitet.

    LASIX 40 mg kombineret med angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensin II-receptorblokkere kan føre til alvorlig hypotension og forringelse af nyrefunktionen, herunder nyresvigt. En afbrydelse eller reduktion af dosis af LASIX, angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensinreceptorblokkere kan være nødvendig.

    Potentiation forekommer med ganglioniske eller perifere adrenerge blokerende lægemidler.

    LASIX 40 mg kan nedsætte arteriel reaktion på noradrenalin. Dog kan noradrenalin stadig bruges effektivt.

    Samtidig administration af sucralfat og LASIX 100 mg tabletter kan reducere de natriuretiske og antihypertensive virkninger af LASIX. Patienter, der får begge lægemidler, bør observeres nøje for at bestemme, om den ønskede diuretiske og/eller antihypertensive effekt af LASIX 40 mg opnås. Indtagelsen af LASIX 100 mg og sucralfat bør adskilles med mindst to timer.

    isolerede tilfælde kan intravenøs administration af LASIX inden for 24 timer efter indtagelse af chloralhydrat føre til rødmen, svedeanfald, rastløshed, kvalme, stigning i blodtryk og takykardi. Brug af LASIX 40mg samtidig med chloralhydrat anbefales derfor ikke.

    Phenytoin interfererer direkte med LASIX's nyrevirkning. Der er evidens for, at behandling med phenytoin fører til nedsat intestinal absorption af LASIX og følgelig til lavere maksimale serumfurosemidkoncentrationer.

    Methotrexat og andre lægemidler, der ligesom LASIX gennemgår betydelig renal tubulær sekretion, kan reducere effekten af LASIX. Omvendt kan LASIX 100 mg reducere renal elimination af andre lægemidler, der gennemgår tubulær sekretion. Højdosisbehandling af både LASIX og disse andre lægemidler kan resultere i forhøjede serumniveauer af disse lægemidler og kan forstærke deres toksicitet såvel som toksiciteten af LASIX.

    LASIX kan øge risikoen for cephalosporin-induceret nefrotoksicitet selv i tilfælde af mindre eller forbigående nedsat nyrefunktion.

    Samtidig brug af cyclosporin og LASIX 40 mg er forbundet med øget risiko for urinsyregigt sekundært til LASIX-induceret hyperukæmi og cyclosporin svækkelse af renal uratudskillelse.

    Høje doser (> 80 mg) af furosemid kan hæmme bindingen af thyreoideahormoner til bærerproteiner og resultere i forbigående stigning i frie thyreoideahormoner efterfulgt af et samlet fald i det samlede thyreoideahormonniveau.

    En undersøgelse med seks forsøgspersoner viste, at kombinationen af furosemid og acetylsalicylsyre midlertidigt reducerede kreatininclearance hos patienter med kronisk nyreinsufficiens. Der er case-rapporter om patienter, som udviklede øgede BUN-, serumkreatinin- og serumkaliumniveauer og vægtøgning, når furosemid blev brugt sammen med NSAID'er.

    Litteraturrapporter viser, at samtidig administration af indomethacin kan reducere de natriuretiske og antihypertensive virkninger af LASIX (furosemid) hos nogle patienter ved at hæmme prostaglandinsyntesen. Indomethacin kan også påvirke plasmareninniveauer, aldosteronudskillelse og evaluering af reninprofil. Patienter, der får både indomethacin og LASIX, bør observeres nøje for at bestemme, om den ønskede diuretiske og/eller antihypertensive effekt af LASIX 100 mg opnås.

    ADVARSLER

    Hos patienter med levercirrose og ascites er LASIX 100 mg behandling bedst påbegyndt på hospitalet. I leverkoma og i tilstande af elektrolytdepletering bør behandling ikke påbegyndes, før grundtilstanden er forbedret. Pludselige ændringer i væske- og elektrolytbalancen hos patienter med cirrhose kan fremkalde leverkoma; derfor er streng observation nødvendig i perioden med diurese. Supplerende kaliumchlorid og om nødvendigt en aldosteronantagonist er nyttige til at forhindre hypokaliæmi og metabolisk alkalose.

    Hvis øget azotæmi og oliguri forekommer under behandling af svær progressiv nyresygdom, bør LASIX 100 mg seponeres.

    Tilfælde af tinnitus og reversibel eller irreversibel hørenedsættelse og døvhed er blevet rapporteret. Rapporter indikerer normalt, at LASIX-ototoksicitet er forbundet med hurtig injektion, alvorlig nyreinsufficiens, brug af højere end anbefalede doser, hypoproteinæmi eller samtidig behandling med aminoglykosidantibiotika, ethacrynsyre eller andre ototoksiske lægemidler. Hvis lægen vælger at bruge højdosis parenteral terapi, er kontrolleret intravenøs infusion tilrådeligt (for voksne er der anvendt en infusionshastighed på ikke over 4 mg LASIX pr. minut). (Se FORHOLDSREGLER : DRUGSINTERAKTIONER )

    FORHOLDSREGLER

    Generel

    Overdreven diurese kan forårsage dehydrering og blodvolumenreduktion med kredsløbskollaps og muligvis vaskulær trombose og emboli, især hos ældre patienter. Som med ethvert effektivt diuretikum kan elektrolytdepletering forekomme under LASIX 100 mg behandling, især hos patienter, der får højere doser og et begrænset saltindtag. Hypokaliæmi kan udvikle sig med LASIX, især ved rask diurese, utilstrækkelig oral elektrolytindtagelse, når der er skrumpelever, eller ved samtidig brug af kortikosteroider, ACTH, lakrids i store mængder eller langvarig brug af afføringsmidler. Digitalis-terapi kan overdrive de metaboliske virkninger af hypokaliæmi, især myokardievirkninger.

    Alle patienter, der får LASIX-behandling, bør observeres for disse tegn eller symptomer på væske- eller elektrolyt-ubalance (hyponatriæmi, hypokloræmisk alkalose, hypokaliæmi, hypomagnesiæmi eller hypocalcæmi): mundtørhed, tørst, svaghed, sløvhed, døsighed, rastløshed, muskelsmerter eller kramper, muskeltræthed, hypotension, oliguri, takykardi, arytmi eller gastrointestinale forstyrrelser såsom kvalme og opkastning. Der er observeret stigninger i blodsukkeret og ændringer i glukosetolerancetests (med abnormiteter i faste og 2-timers postprandial sukker), og sjældent er udfældning af diabetes mellitus blevet rapporteret.

    Hos patienter med alvorlige symptomer på urinretention (på grund af blæretømningsforstyrrelser, prostatahyperplasi, urethral forsnævring) kan administration af furosemid forårsage akut urinretention relateret til øget produktion og retention af urin. Disse patienter kræver derfor omhyggelig overvågning, især i de indledende stadier af behandlingen.

    Hos patienter med høj risiko for radiokontrast nefropati kan LASIX 100 mg føre til en højere forekomst af forringelse af nyrefunktionen efter at have fået radiokontrast sammenlignet med højrisikopatienter, som kun fik intravenøs hydrering før de fik radiokontrast.

    Hos patienter med hypoproteinæmi (f.eks. forbundet med nefrotisk syndrom) kan effekten af LASIX 40 mg være svækket og dets ototoksicitet forstærket.

    Asymptomatisk hyperurikæmi kan forekomme, og gigt kan sjældent udfældes.

    Patienter, der er allergiske over for sulfonamider, kan også være allergiske over for LASIX. Der er mulighed for forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus.

    Som med mange andre lægemidler bør patienterne observeres regelmæssigt for mulig forekomst af bloddyskrasier, lever- eller nyreskade eller andre idiosynkratiske reaktioner.

    Laboratorieprøver

    Serumelektrolytter (især kalium), CO2, kreatinin og BUN bør bestemmes hyppigt i løbet af de første par måneder af LASIX 100 mg behandling og periodisk derefter. Serum- og urinelektrolytbestemmelser er særligt vigtige, når patienten kaster voldsomt op eller får parenterale væsker. Abnormiteter bør korrigeres eller lægemidlet midlertidigt seponeres. Andre medikamenter kan også påvirke serumelektrolytter.

    Reversible forhøjelser af BUN kan forekomme og er forbundet med dehydrering, hvilket bør undgås, især hos patienter med nyreinsufficiens.

    Urin og blodsukker bør kontrolleres med jævne mellemrum hos diabetikere, der får LASIX 100 mg, selv hos dem, der mistænkes for latent diabetes.

    LASIX 40mg kan sænke serumniveauet af calcium (sjældent tilfælde af tetany er blevet rapporteret) og magnesium. Derfor bør serumniveauer af disse elektrolytter bestemmes med jævne mellemrum.

    Hos for tidligt fødte spædbørn kan LASIX 100 mg fremkalde nefrocalcinose/nephrolithiasis, derfor skal nyrefunktionen overvåges, og nyre-ultralyd skal udføres. (Se FORHOLDSREGLER : Pædiatrisk brug )

    Karcinogenese, mutagenese, svækkelse af fertilitet

    Furosemid blev testet for carcinogenicitet ved oral administration i én musestamme og én rottestamme. En lille, men signifikant øget forekomst af brystkirtelcarcinomer forekom hos hunmus ved en dosis på 17,5 gange den maksimale humane dosis på 600 mg. Der var marginale stigninger i ualmindelige tumorer hos hanrotter ved en dosis på 15 mg/kg (lidt større end den maksimale humane dosis), men ikke ved 30 mg/kg.

    Furosemid var uden mutagen aktivitet i forskellige stammer af Salmonella typhimurium, når det blev testet i nærvær eller fravær af et in vitro metabolisk aktiveringssystem, og tvivlsomt positivt for genmutation i muselymfomceller i nærvær af rottelever S9 ved den højeste testede dosis. Furosemid inducerede ikke søsterkromatidudveksling i humane celler in vitro, men andre undersøgelser af kromosomafvigelser i humane celler in vitro gav modstridende resultater. I kinesiske hamsterceller inducerede det kromosombeskadigelse, men var tvivlsomt positivt for søsterkromatidudveksling. Undersøgelser af induktion af furosemid af kromosomafvigelser hos mus var inkonklusive. Urinen fra rotter behandlet med dette lægemiddel inducerede ikke genkonvertering i Saccharomyces cerevisiae.

    LASIX (furosemid) forårsagede ingen svækkelse af fertiliteten hos han- eller hunrotter ved 100 mg/kg/dag (den maksimale effektive diuretikadosis hos rotter og 8 gange den maksimale humane dosis på 600 mg/dag).

    Graviditet

    Graviditetskategori C - Furosemid har vist sig at forårsage uforklarlige mødredødsfald og aborter hos kaniner ved 2, 4 og 8 gange den maksimalt anbefalede humane dosis. Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder. LASIX bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.

    Behandling under graviditet kræver overvågning af fostrets vækst på grund af potentialet for højere fødselsvægte.

    Virkningerne af furosemid på embryonal og føtal udvikling og på drægtige mødre blev undersøgt hos mus, rotter og kaniner.

    Furosemid forårsagede uforklarlige mødredødsfald og aborter hos kanin ved den laveste dosis på 25 mg/kg (2 gange den maksimale anbefalede humane dosis på 600 mg/dag). I en anden undersøgelse forårsagede en dosis på 50 mg/kg (4 gange den maksimale anbefalede humane dosis på 600 mg/dag) også mødredødsfald og aborter, når det blev givet til kaniner mellem dag 12 og 17 af drægtighed. I en tredje undersøgelse overlevede ingen af de drægtige kaniner en dosis på 100 mg/kg. Data fra ovenstående undersøgelser indikerer føtal dødelighed, der kan gå forud for mødredødsfald.

    Resultaterne af museundersøgelsen og en af de tre kaninundersøgelser viste også en øget forekomst og sværhedsgrad af hydronefrose (udspilning af nyrebækkenet og i nogle tilfælde af urinlederne) hos fostre afledt af de behandlede moderdyr sammenlignet med forekomsten hos fostre fra kontrolgruppen.

    Ammende mødre

    Da det forekommer i modermælk, bør der udvises forsigtighed, når LASIX administreres til en ammende mor.

    LASIX 40 mg kan hæmme amning.

    Pædiatrisk brug

    Hos for tidligt fødte spædbørn kan LASIX fremkalde nefrocalcinose/nephrolithiasis. Nephrocalcinosis/nephrolithiasis er også blevet observeret hos børn under 4 år uden for tidlig fødsel, som er blevet kronisk behandlet med LASIX. Monitorering af nyrefunktionen og nyre-ultralyd bør overvejes hos pædiatriske patienter, der får LASIX.

    Hvis LASIX 40 mg administreres til for tidligt fødte spædbørn i løbet af de første uger af livet, kan det øge risikoen for persistens af patent ductus arteriosus

    Geriatrisk brug

    Kontrollerede kliniske undersøgelser af LASIX 100 mg inkluderede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner på 65 år og derover til at afgøre, om de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter. Generelt bør dosisvalg for den ældre patient være forsigtigt, sædvanligvis begyndende i den lave ende af doseringsområdet, hvilket afspejler den større hyppighed af nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelbehandling.

    Dette lægemiddel vides at udskilles væsentligt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Da ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktion, bør der udvises forsigtighed ved dosisvalg, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen. (Se FORHOLDSREGLER : Generel og DOSERING OG ADMINISTRATION .)

    OVERDOSIS

    De vigtigste tegn og symptomer på overdosering med LASIX 40 mg er dehydrering, reduktion af blodvolumen, hypotension, elektrolytforstyrrelser, hypokaliæmi og hypochloræmisk alkalose, og er forlængelser af dets diuretiske virkning.

    Den akutte toksicitet af LASIX 100 mg er blevet bestemt hos mus, rotter og hunde. I alle tre oversteg den orale LD50 1000 mg/kg kropsvægt, mens den intravenøse LD50 varierede fra 300 til 680 mg/kg. Den akutte intragastriske toksicitet hos neonatale rotter er 7 til 10 gange større end hos voksne rotter.

    Koncentrationen af LASIX i biologiske væsker forbundet med toksicitet eller død er ikke kendt.

    Behandling af overdosering er støttende og består i erstatning af for store væske- og elektrolyttab. Serumelektrolytter, kuldioxidniveau og blodtryk bør bestemmes hyppigt. Tilstrækkelig dræning skal sikres hos patienter med obstruktion af urinblæren (såsom prostatahypertrofi).

    Hæmodialyse fremskynder ikke furosemid-eliminering.

    KONTRAINDIKATIONER

    LASIX 40 mg er kontraindiceret til patienter med anuri og til patienter med en historie med overfølsomhed over for furosemid.

    KLINISK FARMAKOLOGI

    Undersøgelser af LASIX's virkemåde har anvendt mikropunkturundersøgelser i rotter, stop-flow-forsøg hos hunde og forskellige clearance-undersøgelser hos både mennesker og forsøgsdyr. Det er blevet påvist, at LASIX primært hæmmer absorptionen af natrium og klorid, ikke kun i de proksimale og distale tubuli, men også i Henles løkke. Den høje grad af effektivitet skyldes i høj grad det unikke virkningssted. Virkningen på den distale tubuli er uafhængig af en eventuel hæmmende effekt på kulsyreanhydrase og aldosteron.

    Nylige beviser tyder på, at furosemidglucuronid er det eneste eller i det mindste det vigtigste biotransformationsprodukt af furosemid hos mennesker. Furosemid er i vid udstrækning bundet til plasmaproteiner, hovedsageligt til albumin. Plasmakoncentrationer fra 1 til 400 μg/ml er 91 til 99 % bundet hos raske individer. Den ubundne fraktion er i gennemsnit 2,3 til 4,1 % ved terapeutiske koncentrationer.

    Begyndelsen af diurese efter oral administration er inden for 1 time. Den maksimale effekt indtræffer inden for den første eller anden time. Varigheden af den diuretiske virkning er 6 til 8 timer.

    Hos fastende normale mænd er den gennemsnitlige biotilgængelighed af furosemid fra LASIX tabletter og LASIX oral opløsning henholdsvis 64 % og 60 % af den fra en intravenøs injektion af lægemidlet. Selvom furosemid absorberes hurtigere fra den orale opløsning (50 minutter) end fra tabletten (87 minutter), afviger maksimale plasmaniveauer og areal under plasmakoncentration-tid-kurverne ikke signifikant. Maksimal plasmakoncentrationer stiger med stigende dosis, men tidspunktet for peak varierer ikke mellem doser. Den terminale halveringstid for furosemid er ca. 2 timer.

    Betydeligt mere furosemid udskilles i urinen efter IV-injektionen end efter tabletten eller oral opløsning. Der er ingen signifikante forskelle mellem de to orale formuleringer i mængden af uændret lægemiddel, der udskilles i urinen.

    Geriatrisk befolkning

    Furosemid-binding til albumin kan være nedsat hos ældre patienter. Furosemid udskilles overvejende uændret i urinen. Renal clearance af furosemid efter intravenøs administration hos ældre raske mandlige forsøgspersoner (60-70 år) er statistisk signifikant mindre end hos yngre raske mandlige forsøgspersoner (20-35 år). Den initiale diuretiske effekt af furosemid hos ældre forsøgspersoner er nedsat i forhold til yngre forsøgspersoner. (Se FORHOLDSREGLER : Geriatrisk brug .)

    PATIENTOPLYSNINGER

    Patienter, der får LASIX, skal informeres om, at de kan opleve symptomer fra for stort væske- og/eller elektrolyttab. Den posturale hypotension, der nogle gange opstår, kan normalt håndteres ved at rejse sig langsomt. Kaliumtilskud og/eller diætforanstaltninger kan være nødvendige for at kontrollere eller undgå hypokaliæmi.

    Patienter med diabetes mellitus bør fortælles, at furosemid kan øge blodsukkerniveauet og dermed påvirke uringlukosemålinger. Huden på nogle patienter kan være mere følsom over for virkningerne af sollys, mens de tager furosemid.

    Hypertensive patienter bør undgå medicin, der kan øge blodtrykket, herunder håndkøbsprodukter til appetitundertrykkelse og forkølelsessymptomer.